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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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上海泰捷通信技术有限公司测试中心

检测项：安全用户平面V1_0测试检测样品：移动通信终端设备标准：安全用户平面测试规范 OMA-ETS-SUPL-V1_0

检测项：安全用户平面V2_0测试检测样品：IMT-2000移动用户设备标准：安全用户平面测试规范 OMA-ETS-SUPL-V2_0

检测项：比吸收率（SAR）检测样品：无线终端（电磁辐射）标准：处于射频电磁场3kHz至300GHz的人体的安全等级 ANSI/IEEE C95.1-2006

机构所在地：上海市更多相关信息>>

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深圳市三威塑胶玩具有限公司实验室

检测项：物理和机械性能检测样品：塑胶玩具（物理和机械性能项目）标准：国家玩具安全技术规范 GB6675-2003+AMD.1：2005 玩具安全第1部分有关机械和物理性能的安全方面 ISO8124-1：2012 玩具安全标准第1部分机械和物理性能 EN71-1：2011 美国消费品安全标准 - 玩具安全 AS

检测项：总铅检测样品：塑胶玩具标准：消费者安全规范玩具安全标准 ASTM F963-11

检测项：特定元素的迁移（铅、镉、铬、汞、砷、锑、钡、硒）检测样品：塑胶玩具（化学项目）标准：消费者安全规范玩具安全标准 ASTM F963-11

机构所在地：广东省深圳市更多相关信息>>

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中国信息安全测评中心信息安全实验室

检测项：底层抽象机测试检测样品：信息技术产品标准：GB/T18336.2-2008 信息技术安全技术信息技术安全性评估准则第2部分：安全功能要求

检测项：安全审计查阅检测样品：信息技术产品标准：GB/T18336.2-2008 信息技术安全技术信息技术安全性评估准则第2部分：安全功能要求

检测项：安全属性到期检测样品：信息技术产品标准：GB/T18336.2-2008 信息技术安全技术信息技术安全性评估准则第2部分：安全功能要求

机构所在地：北京市更多相关信息>>

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测势界（宁波）检测产品技术有限公司

检测项：部分项目检测样品：应急照明灯具标准：灯具第2-22部分：特殊要求应急照明灯具安全要求 GB 7000.2-2008

检测项：部分项目检测样品：应急照明灯具标准：灯具第2-22部分：特殊要求应急照明灯具安全要求 IEC 60598-2-22:1997+A1:2002+A2:2008

检测项：部分项目检测样品：应急照明灯具标准：灯具第2-22部分：特殊要求应急照明灯具安全要求 EN 60598-2-22:1998+A1:2003+A2:2008

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辽宁省电子信息产品监督检验院（辽宁省信息安全与软件测评认证中心）/辽宁北方实验室有限公司

检测项：安全审计检测样品：防火墙标准：GB/T 20281－2006 信息安全技术防火墙技术要求和测试评价方法

检测项：单元测试检测样品：标准：GB/T 15532-2008计算机软件测试规范

检测项：包过滤检测样品：防火墙标准：GB/T 20281－2006 信息安全技术防火墙技术要求和测试评价方法

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苏州市计量测试研究所

检测项：谐波电压检测样品：生物安全柜标准：JG170-2005 《生物安全柜》 YY0569-2005 《生物安全柜》

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检测项：箱体检漏检测样品：生物安全柜标准：JG170-2005 《生物安全柜》 YY0569-2005 《生物安全柜》

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天津市产品质量监督检测技术研究院

检测项：安全帽冲击性能检测样品：安全帽标准：安全帽测试方法GB/T2812-2006

检测项：安全带冲击性能检测样品：　标准：安全带测试方法GB/T6096-2009

检测项：部分参数检测样品：数字蜂窝移动通信网通用移动台（手机）标准：900/1800MHz TDMA 数字蜂窝移动通信网通用分组无线业务（GPRS）设备测试方法：移动台 YD/T1215-2006

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北京东方计量测试研究所

检测项：车辆安全状态监测检测样品：危险化学品汽车运输安全监控系统标准：AQ 3003-2005 危险化学品汽车运输安全监控系统通用规范

检测项：车辆安全状态监测检测样品：危险化学品汽车运输安全监控系统标准：AQ 3003-2005 危险化学品汽车运输安全监控系统通用规范

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中国特种设备检测研究院

检测项：安全机构强度、疲劳测试检测样品：游乐设施安全保护装置型式试验标准：GB 8408-2008《游乐设施安全规范》

检测项：安全带强度测试检测样品：游乐设施安全保护装置型式试验标准：CSEI/QM-3-C67《安全压杠型式试验作业指导书》

检测项：安全带强度测试检测样品：游乐设施安全保护装置型式试验标准：GB 8408-2008《游乐设施安全规范》

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华为技术有限公司可靠性实验室

检测项：激光自动功率关断测试检测样品：激光产品 (安全) 标准：IEC 60825-2 :2004 激光产品安全，第二部分:光纤通信系统安全

检测项：激光功率测试检测样品：激光产品 (安全) 标准：ATIS-0600015:2009 通信产品能效:测试方法和报告-通用要求

检测项：激光功率测试检测样品：激光产品 (安全) 标准：ATIS-0600015.02:2009 通信产品能效:测试方法和报告-传送产品要求

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