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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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深圳市昭俐测量仪器有限公司CLC昭俐校准中心

检测项：测试筒内径检测样品：小物件测试筒标准：GB6675-2003国家玩具安全技术规范

检测项：测试筒高度检测样品：小物件测试筒标准：GB6675-2003国家玩具安全技术规范

检测项：温度波动度检测样品：小物件测试筒标准：GB6675-2003国家玩具安全技术规范

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南德认证检测（中国）有限公司广州分公司

检测项：标签耐久测试检测样品：连接器标准：连接器－安全要求和测试 IEC 61984:2008 EN 61984:2009

检测项：弯折测试检测样品：连接器标准：连接器－安全要求和测试 IEC 61984:2008 EN 61984:2009

检测项：速度测试检测样品：健身器械标准：固定式健身器械 – 第一部一般安全性要求及测试方法 BS EN ISO 20957-1:2013

机构所在地：广东省广州市更多相关信息>>

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台表科技（苏州）电子有限公司实验室

检测项：部分项目检测样品：Class2电源设备标准：UL 1310:2005 Class2电源设备安全标准

检测项：噪声测试检测样品：卤素灯具（定向型/全向型）标准：能源之星灯具类规范要求-Version 1.1 EN-60704-1-1997

检测项：部分项目检测样品：便携式照明设备标准：UL 153:2011 便携式灯具UL安规标准

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町洋机电（中国）有限公司实验室

检测项：接触电阻测试检测样品：连接器件标准：连接器安全要求和测试 IEC 61984：2008

检测项：机械操作（插拔测试）检测样品：端子台标准：连接器安全要求和测试 IEC 61984：2008

检测项：温升测试检测样品：端子台标准：连接器安全要求和测试 IEC 61984：2008

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中国科学院宁波材料技术与工程研究所测试中心

检测项：铅、镉、汞、六价铬检测样品：包装材料标准：玩具安全:有机化学化合物:测试方法 BS EN 71-11:2005

检测项：邻苯二甲酸酯检测样品：玩具、儿童用品及首饰标准：儿童用品及喂养器具的安全要求及测试化学测试 BS EN 14372:2004

检测项：邻苯二甲酸酯检测样品：玩具、儿童用品及首饰标准：标准消费者安全规范玩具安全 ASTM F 963-08

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常州华阳光伏检测技术有限公司

检测项：紫外线（UV）测试检测样品：光伏系统连接器标准：EN50521:2008 光伏系统连接器—安全要求和测试

检测项：铭牌耐久性测试检测样品：光伏系统连接器标准：EN50521:2008 光伏系统连接器—安全要求和测试

检测项：极性测试检测样品：光伏系统连接器标准：EN50521:2008 光伏系统连接器—安全要求和测试

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公安部交通管理科学研究所交通安全产品质量监督检测中心

检测项：全部项目检测样品：唾液酒精检测试纸条标准：GA/T843-2009《唾液酒精检测试纸条》

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检测项：全部项目检测样品：道路交通事故车辆状况现场测试仪标准：GA/T1013-2012《道路交通事故车辆状况现场测试仪》

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检测项：阻燃剂检测样品：儿童用品和玩具标准：玩具安全：有机化学化合物：测试方法 BS EN 71-11:2005

检测项：芳香胺检测样品：儿童用品和玩具标准：玩具安全：有机化学化合物：测试方法 BS EN 71-11:2005

检测项：苯酚检测样品：儿童用品和玩具标准：玩具安全：有机化学化合物：测试方法 BS EN 71-11:2005

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国家无线电监测中心检测中心/天维讯达无线电设备检测（北京）有限责任公司

检测项：冲击试验检测样品：电子电气产品可靠性安全检测(环境试验) 标准：IEC 680068-2-78：2001《环境测试 - 第2-78部分：测试 - 测试2-78：车体：稳态湿热》

检测项：带有无线局域网安全协议（WAPI）功能的独立软件鉴别与保密检测样品：cdma2000数字蜂窝移动台标准：800MHz CDMA1X数字蜂窝移动通信网设备测试方法：移动台第一部分基本无线指标、功能和性能 YDC 023-2006

检测项：带有无线局域网安全协议（WAPI）功能的独立软件鉴别与保密检测样品：cdma2000数字蜂窝移动台标准：800MHz CDMA1X数字蜂窝移动通信网设备测试方法：移动台第一部分基本无线指标、功能和性能 YDC 023-2006

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检测项：特定迁移元素（砷、钡、镉、铬、铅、汞、硒、锑）检测样品：玩具和儿童用品标准：加拿大玩具安全要求（SOR/2011-17）条款： 21.赛璐珞或硝酸纤维素 32 覆盖物的燃烧测试 33 纱线的燃烧测试 34 毛发和鬓毛的燃烧测试

检测项：安全要求检测样品：儿童护理用品-安抚奶嘴夹标准：儿童护理用品-安抚奶嘴夹-安全要求和测试方法 EN 12586:2007

检测项：阻燃性能检测样品：玩具和儿童用品标准：标准消费者安全规范玩具安全 ASTM F963-11 4.2 易燃性 A5 硬体和软体玩具的易燃 A6 布料的易燃性测试程序

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