安全要求试验检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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广东产品质量监督检验研究院/国家质量技术监督局广州电气安全检验所

检测项：耐久性试验和热试验检测样品：双端荧光灯标准：双端荧光灯的安全要求 GB18774-2002 双端荧光灯的安全要求 IEC61195:1999 EN61195:2000

检测项：防尘、防固体异物和防水检测样品：双端荧光灯标准：双端荧光灯的安全要求 GB18774-2002 双端荧光灯的安全要求 IEC61195:1999 EN61195:2000

检测项：部分项目检测样品：灯的控制装置标准：灯的控制装置第1部分：一般要求和安全要求 GB19510.1-2009 灯的控制装置第一部分: 一般要求和安全要求 IEC61347-1:2007 EN 61347-1-2001 EN61347-1-2008

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青岛海尔空调电子有限公司检测中心

检测项：安全要求的验证检测样品：包装机械安全要求标准：包装机械安全要求 JB 7233:1994

检测项：安全要求和/或措施的试验检测样品：液压传动装置标准：机械的安全-流体动力系统及其元件的安全要求-液压传动装置 GB/T 3766:2001 EN 982:1996 + A1:2008 EN ISO 4413:2010

检测项：安全要求和/或措施的试验检测样品：卫生要求标准：机械安全-机械设计用卫生要求 GB 19891-2005 EN ISO 14159:2008

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深圳市谱尼测试科技有限公司

检测项：部分项目检测样品：灯的控制装置第1部分：一般要求和安全要求标准：灯的控制装置第1部分：一般要求和安全要求IEC 61347-1：2010

检测项：总铅检测样品：儿童用品和玩具标准：儿童用护理用品-刀叉和喂养工具-安全要求和试验 EN 14372-2004

检测项：童装绳索和拉带安全要求检测样品：纺织品标准：童装绳索和拉带安全要求 GB/T 22705-2008

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昆山产品安全检验所

检测项：全部参数检测样品：固定式健身器材标准：EN ISO 20957-1:2013固定式健身器材　第1部分：通用安全要求和试验方法

检测项：全部参数检测样品：力量型训练器材标准：GB17498.1-2008固定式健身器材　第1部分：通用安全要求和试验方法

检测项：全部参数检测样品：力量型训练长凳标准：GB17498.2-2008固定式健身器材　第2部分：力量型训练器材　附加的特殊安全要求和试验方法

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南阳市爆炸与火灾安全防范重点实验室

检测项：短时过转矩试验检测样品：防爆电机﹑电机标准：GB14711-2013中小型旋转电机安全要求

检测项：耐电压试验检测样品：防爆电机﹑电机标准：GB14711-2013中小型旋转电机安全要求

检测项：标志试验检测样品：防爆电机﹑电机标准：GB14711-2013中小型旋转电机安全要求

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厦门市产品质量监督检验院

检测项：电气安全检测样品：跑步机标准：固定式健身器材第6部分：跑步机附加的特殊安全要求和试验方法 GB 17498.6-2008

检测项：通则检测样品：跑步机标准：固定式健身器材第6部分：跑步机附加的特殊安全要求和试验方法 GB 17498.6-2008

检测项：表面温度检测样品：跑步机标准：固定式健身器材第6部分：跑步机附加的特殊安全要求和试验方法 GB 17498.6-2008

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慈溪出入境检验检疫局综合技术服务中心/慈溪市天瑞消费品检测技术有限公司

检测项：安全性能检测样品：滑板车标准：滚轮运动设备-脚蹬踏板车-安全要求和试验方法 EN 14619:2004

检测项：机械物理性能检测样品：婴儿学步车标准：儿童护理用品.婴儿学步车.安全要求和试验方法 EN 1273:2005

检测项：安全性能检测样品：健身器材标准：固定式健身器材第1部分：通用安全要求和试验方法 EN ISO 20957-1：2013

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中国电信集团广东省电信公司艾特实验室

检测项：安全性能1 检测样品：无绳电话机标准：电信终端设备的安全要求和试验方法YD/T 965-2013

检测项：安全性能检测样品：智能卡式电话机标准：电信终端设备的安全要求及试验方法 YD/T 965-2013

检测项：安全性能检测样品：不对称数字用户线（ADSL）标准：电信终端设备的安全要求和试验方法 YD/T 965-2013

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上海市疾病预防控制中心/上海市预防医学研究院/上海疾控安全健康保健评价中心

检测项：皮肤刺激试验检测样品：毒理学标准：驱避剂卫生安全要求DB31/358-2006

检测项：皮肤刺激试验检测样品：毒理学标准：防蛀、防霉类日用化学品卫生安全要求DB31/363-2006

检测项：粘膜刺激试验检测样品：毒理学标准：驱避剂卫生安全要求DB31/358-2006

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吉林省农业机械试验鉴定站

检测项：部分项目检测样品：柴油机标准：GB 18447.2-2008拖拉机　安全要求第2部分：手扶拖拉机农业拖拉机安全技术条件

检测项：部分项目检测样品：轮式拖拉机标准：GB 18447.1-2008 拖拉机安全要求第1部分：轮式拖拉机

检测项：部分项目检测样品：手扶拖拉机标准：GB18447.4-2008拖拉机安全要求第4部分：皮带传动轮式拖拉机

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血糖及血糖相关参数分析仪器

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