安全试验检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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惠而浦（中国）投资有限公司技术中心实验室

检测项：结构检测样品：家用电动洗衣机标准：家用和类似用途电器的安全第1部分：通用要求 GB 4706.1-2005 家用和类似用途电器的安全洗衣机的特殊要求 GB 4706.24- 2008 家用和类似用途电器的安全离

检测项：电源连接和外部软线检测样品：家用电动洗衣机标准：家用和类似用途电器的安全第1部分：通用要求 GB 4706.1-2005 家用和类似用途电器的安全洗衣机的特殊要求 GB 4706.24- 2008 家用和类似用途电器的安全离心式

检测项：机械强度检测样品：家用电动洗衣机标准：《家用和类似用途电器的安全第一部分：通用要求》GB4706.1-2005 《家用和类似用途电器的安全洗衣机的特殊要求》 GB4706.24- 2008 《家用和类似用途电器的安全离心式脱水机的特殊要求》GB4

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上海电气器具检验测试所

检测项：部分项目检测样品：快热式热水器标准：家用和类似用途电器的安全快热式热水器的特殊要求 GB4706.11-2008 IEC60335-2-35:2002

检测项：部分项目检测样品：储水式热水器标准：家用和类似用途电器的安全储水式式热水器的特殊要求GB4706.12-2006

检测项：部分项目检测样品：电热毯、电热垫及类似柔性发热器具标准：家用和类似用途电器的安全电热毯、电热垫及类似柔性发热器具的特殊要求 GB4706.8-2008 IEC60335-2-17：2006

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湖北出入境检验检疫局检验检疫技术中心（湖北中检检测有限公司）

检测项：耐久性试验和热试验检测样品：灯具标准：灯具一般安全要求与试验 GB 7000.1-2007 IEC 60598-1:2003

检测项：耐久性试验和热试验检测样品：道路与街路照明灯具标准：道路与街路照明灯具安全要求 GB 7000.5-2005 IEC 60598-2-3:2002

检测项：外部短路试验检测样品：锂原电池标准：原电池第4部分：锂电池的安全要求 GB 8897.4-2008

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富港电子（东莞）有限公司Foxlink实验室

检测项：冲击检测样品：电子电气产品标准：IEC60068-2-27:2009 基本安全公布第2-27部分:试验-试验Ea及指导:冲击

检测项：恒定湿热检测样品：电子电气产品标准：IEC60068-2-78：2001 基本环境试验程序.第2-78部分:试验试验Cab：恒定湿热试验

检测项：温湿度组合循环检测样品：电子电气产品标准：IEC60068-2-38：2009 基本环境试验程序第2-38部分:试验-试验Z/AD:温湿度组合循环试验

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南德认证检测（中国）有限公司广州分公司

检测项：耐久性试验和热试验检测样品：灯具标准：灯具一般安全与试验 IEC 60598-1:2003 EN 60598-1:2004

检测项：耐久性试验和热试验检测样品：灯具标准：灯具一般安全与试验 IEC 60598-1:2008 EN 60598-1:2008 +A11:2009

检测项：能耗效率测试检测样品：灯具标准：灯具一般安全与试验 IEC 60598-1:2003 EN 60598-1:2004

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上海标检产品检测有限公司

检测项：座椅凳类力学性能检测样品：家具物料标准：办公用家具-办公椅-第2部分:安全要求 BS EN 1335-2:2009

检测项：座椅凳类力学性能检测样品：家具物料标准：家用座椅-稳定性测定 BS EN 1022:2005

检测项：铅、镉、汞、砷、硒、锑、钡、铬总量检测样品：玩具及儿童产品标准：标准消费者安全规范：玩具安全玩具安全 ASTM F963-11 条款8.3.1

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云南中烟工业有限责任公司卷烟产品质量检测中心

检测项：细菌回复突变试验检测样品：烟用包装材料标准：烟草及烟草制品烟气安全性生物学评价细菌回复突变试验（Ames试验） YQ 3-2011

检测项：中性红细胞毒性试验检测样品：烟用包装材料标准：烟草及烟草制品烟气安全性生物学评价中性红细胞毒性试验 YQ 2-2011

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佛山市沃特测试技术服务有限公司

检测项：螺丝灯头的安全性测试检测样品：电工电子产品标准：GB/T 2423.3-2006电工电子产品基本环境试验规程试验Ca: 恒定湿热试验方法

检测项：标签永久测试检测样品：灯具标准：GB7000.1-2007灯具一般安全要求与试验

检测项：跌落测试检测样品：灯具标准：GB7000.1-2007灯具一般安全要求与试验

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约克广州空调冷冻设备有限公司实验室

检测项：部分项目检测样品：户式风冷热泵机组标准：户用风冷冷(热)水机组 GB/T 18430.2-2008

检测项：部分项目检测样品：单元式空调机组标准：单元式空调机组 GB/T 17758-2010

检测项：部分项目检测样品：热泵热水机标准：热泵热水机 GB/T 21362-2008

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太原航空仪表有限公司工程测试中心

检测项：冲击试验检测样品：军用及民用电子产品、电气产品、机械产品标准：民用飞机机载设备环境条件和试验方法飞行冲击和坠撞安全试验 HB6167.5-1989

检测项：温度冲击试验检测样品：军用及民用电子产品、电气产品、机械产品标准：环境试验第2部分：试验方法试验N: 温度变化 GB/T 2423.22-2012

检测项：湿热试验检测样品：军用及民用电子产品、电气产品、机械产品标准：电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Z/AM: 低温/低气压综合试验 GB/T2423.25-2008

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血糖及血糖相关参数分析仪器

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