元器件

（表中列出的元器件为典型举例，依据检品实际情况可选填）

GB9706.1-2020

中涉及条款

认证标准/版本

（*表示必须符合列出的标准要求；△表示推荐符合的标准；○表示该元器件符合相应的国家、行业、IEC元器件标准即可）

备注

网电源部分元器件

其他网电源变压单元

8

○

如：开关电源、电源适配器（对于已取得认证的开关电源和电源适配器，其内部的元器件通常不需要单独提供资料）

用于电击防护措施的Y1/Y2电容

8.5

*GB/T 6346.14（IEC 60384-14，IDT）

/

供电网开关

8.11.1

*GB/T 15092.1（IEC 61058-1，MOD）中爬电距离及电气间隙

如：总电源开关、空气开关

网电源插头

8.11.3.1

*家用单相插头 GB/T 1002

或*家用三相插头 GB/T 1003

或*工业用插头插座耦合器 GB/T 11918.1（IEC 60309-1，MOD）和GB/T 11918.2（IEC 60309-2，MOD）

/

电源软电线

8.11.3.2

*普通耐磨橡胶护套软电线 GB/T 5013.1-2008（IEC 60245-1:2003，IDT）中附录A分类53

或*普通聚氯乙烯护套软电线 GB/T 5023.1-2008（IEC 60227-1:2007，IDT）中附录A分类53

/

器具耦合器

8.11.3.4

△GB/T 17465.1（IEC 60320-1，MOD）

如：设备电源输入插口、网电源连接器

网电源熔断器

8.11.5、15.5.1.3

△IEC 60127系列（GB/T 9364系列，MOD）

/

网电源变压器/隔离变压器

15.5

○

/

分离变压器

16.9.2.1d

△GB/T 19212.2（IEC 61558-2-1，IDT）

/

多位插座

16.9.2.1c

*GB/T 2099.1（IEC 60884-1，MOD）

/

网电源滤波器

17

○

/

跨接MOOP、MOPP的安全元器件

符合GB 4943.1的MOOP用元器件（固体绝缘、爬电距离和电气间隙、保护接地连接）

8.5

*GB 4943.1-2011（IEC60950-1:2005，MOD）

如：互感器、光电耦合器、继电器、DC/DC转换器、交流接触器

至少提供一重防护措施的绝缘材料

8.9.1.7

△GB/T 4207（IEC 60112，IDT）中CTI等级

/

其他关键元器件

未使用衬垫绝缘的绕组线

8.8.2、附录L

△IEC 60851系列（GB/T 4074系列，IDT）

如果设备中变压器使用的绕组线不是漆包线，而是采用多层压制绝缘或螺旋绕制的绝缘，若适用GB9706.1-2020中8.8.2条，则应符合该条的要求（附录L中试验）。对于已取得认证的开关电源和电源适配器，其内部变压器通常不需要单独提供资料。

阴极射线管

9.5.2

*GB 8898-2011（IEC 60065:2005，MOD）中第8章

或*GB 27701（IEC 61965，IDT）

/

压力容器与气压和液压部件

9.7

○

/

防火外壳内绝缘线

11.3

*IEC 60695系列（GB/T 5169系列，IDT）中FV-1评级

*或用PVC/TFE/PTFE/EFP/聚氯丁烯或聚酰亚胺材料

或*UL 2556中VW-1评级

或*IEC 60332-1-2

或*IEC 60332-2-2

/

连接器、印刷电路板、安装在元器件上的绝缘材料

*GB/T 5169.16（IEC 60695，IDT）中FV-2评级

/

可转移的ME设备非金属防火外壳

*GB/T 5169.16（IEC 60695，IDT）中FV-2评级

/

非移动的ME设备非金属防火外壳

*GB/T 5169.16（IEC 60695，IDT）中FV-1评级

/

正温度系数装置（PTC）

15.4.2.1

*IEC 60730-1:2010中15、17、J.15、J.17

/

有安全功能的热断路器或过流释放器

15.4.2.1

○

/

锂电池

15.4.3.4

*锂原电池 GB 8897.4（IEC 60086-4，IDT）

或*锂蓄电池 GB/T 28164（IEC 62133，IDT）

/

电热元件

13.2.8-10、13.2.13.3

○

/

电动机电容

13.2.9

△GB/T 3667.1（IEC 60252-1，IDT）

/

电机

13.2.13.2

○

/

ME系统中患者环境外的设备

16.1

○

如：远程控制电脑

其他基本性能相关的元器件

4.8

○

如：基本性能的传感器

其他基本安全相关的元器件

4.8

○

如：报警单元