宏观检验和微观检验检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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检测项：机械性能检测样品：螺栓、螺钉和螺柱标准：紧固件机械性能不锈钢螺栓、螺钉和螺柱 GB/T3098.6-2000

检测项：机械性能检测样品：螺栓、螺钉和螺柱标准：紧固件机械性能不锈钢螺栓、螺钉和螺柱 ISO3506-1: 2009

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检测项：微观形貌观察检测样品：金属和金属制品标准：分析型扫描电子显微镜方法通则 JY/T 010-1996

检测项：渗氮层深度检测样品：金属和金属制品标准：钢铁零件渗氮层深度测定和金相组织检验 GB/T 11354-2005

检测项：钢中非金属夹杂物显微评定检测样品：金属和金属制品标准：钢中非金属夹杂物含量的测定标准评级图显微检验法 GB/T 10561-2005

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中国科学院半导体研究所照明检测中心

检测项：微观形貌检测样品：半导体材料标准：分析型扫描电子显微镜方法通则 JY/T 010-1996

检测项：主波长和色纯度检测样品：发光二极管芯片标准：微电子器件试验方法和程序2009以及2016； GJ/B548B－2005 金相显微镜分析方法通则 JY/T 012-1996

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检测项：微观形貌观察检测样品：材料标准：透射电子显微镜方法通则 JY/T 011-1996

检测项：微观形貌观察检测样品：材料标准：分析型扫描电子显微镜方法通则 JY/T 010-1996

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江西检验检疫局检验检疫综合技术中心

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