定距防护罩检测实验

角膜曲率计

简介

角膜曲率计

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同视机产品描述：通常由两套视标空间方位可调，光亮可调的独立光学系统及可对两套系统进行空间方位变化测量的机械系统组成，并可结合其他辅助部件（如海丁格刷、偏振片）使用。

同视机预期用途：用于检查人眼的同时视、融像、立体视等双眼视觉功能、以及诊断主客观斜视角、异常视网膜对应、隐斜、后像、弱斜视等眼科疾病，也可供弱视训练、治疗。

同视机品名举例：同视机

同视机管理类别：Ⅱ

瞳距仪产品描述：通常由光源、视标、读数系统、机械调节系统、观察或显示系统组成。利用光学成像定位原理，测量人眼瞳距。

瞳距仪预期用途：用于测量人眼两瞳孔之间的距离。

瞳距仪品名举例：瞳距测量仪、瞳距仪

瞳距仪管理类别：Ⅱ

眼像差仪产品描述：通常由光学定位系统、像差测量系统、信号探测器和数据处理分析系统组成。由光线追迹导出的光程差通过拟合获得ZERNIK系数的方法进行波前像差分析。

眼像差仪预期用途：用于测量人眼像差。

眼像差仪品名举例：眼像差仪、全眼波前像差仪

眼像差仪管理类别：Ⅱ

角膜曲率计产品描述：通常由主机（光学系统、观察系统和控制系统）、可移动工作台和头托组成。利用角膜的反射性质来测量角膜曲率半径。

角膜曲率计预期用途：用于测量角膜前表面曲率半径和主子午线轴位。

角膜曲率计品名举例：角膜曲率计、电子角膜曲率仪

角膜曲率计管理类别：Ⅱ

视野计产品描述：通常由眼球监测系统、视野位置及光亮可变的光点或光面和背景光系统组成。通过获取视网膜各位置光刺激感知的方法，得到视网膜中心和周边的视细胞的损缺信息。

视野计预期用途：用于眼部检查中测量可视范围。

视野计品名举例：视野计、四点域值视野仪、视野分析仪、微视野计、投射视野检查仪

视野计管理类别：Ⅱ

对比敏感度仪产品描述：通常由对比敏感度视标发生器、观察光学系统和控制装置组成。

对比敏感度仪预期用途：用于检查人眼在各种光环境下中心和/或周边视野敏感度测量。

对比敏感度仪品名举例：对比敏感度仪、眩光对比度仪

对比敏感度仪管理类别：Ⅱ

色觉检测仪产品描述：通常由光学系统、显示系统和记录系统组成。通过多种颜色的不同混合方式，来检查人体色细胞或相应的神经传递系统的准确情况。

色觉检测仪预期用途：用于人眼视功能（包括光觉、色觉、形觉（视力）、动觉（立体觉）、对比觉（对比敏感度）等）的检查、训练等。

色觉检测仪品名举例：色觉检测仪

色觉检测仪管理类别：Ⅱ

瞳孔分析仪产品描述：通常由主机，发光二极管（LED）显示屏和电源线组成。

瞳孔分析仪预期用途：用于测量瞳孔对光刺激的反应。

瞳孔分析仪品名举例：瞳孔分析仪

瞳孔分析仪管理类别：Ⅱ

视功能检查设备和器具相关指导原则：
1、视野计注册技术审查指导原则

视功能检查设备和器具相关标准：
1 . GB/T 191—2008 包装储运图示标志
2 . GB 9706.1—2007 医用电气设备第1部分：安全通用要求
3 . GB 9706.15—2008 医用电气设备第1—1部分：安全通用要求并列标准：医用电气系统安全要求
4 . GB/T 14710—2009 医用电器环境要求及试验方法医疗器械生物学评价　第1部分：风险管理过程中
5 . GB/T 16886.1—2011 的评价与试验
6 . GB/T 16886.5—2003 医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验
7 . GB/T 16886.10—2005 医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验
8 . YY 0505—2012 医用电气设备第1—2部分：安全通用要求并列标准：电磁兼容要求和试验
9 . GB 4824—2013 工业、科学和医疗（ISM）射频设备骚扰特性限值和测量方法
10 . YY 0676—2008 眼科仪器视野计
11.YY 0673-2008 眼科仪器验光仪

角膜曲率计相关检测项目
1 . 曲率半径《角膜曲率计： GB38455-2019》
2 . 主子午线轴位《角膜曲率计： GB38455-2019》
3 . 目镜屈光调整《角膜曲率计： GB38455-2019》
4 . 曲率半径测量《角膜曲率计： GB38455-2019》
5 . 主子午线轴向的测量《角膜曲率计： GB38455-2019》
6 . 目镜调整（若适用）《角膜曲率计： GB38455-2019》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月23日

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必维申美商品检测（上海）有限公司青岛分公司

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检测项：接缝强力检测样品：纺织品标准：纺织品-机织物中接缝处纱线滑脱性能的测定-第1部分：定负荷法 ISO 13936-2:2004 BS EN ISO 13936-2:2004 DIN EN ISO 13936-2:2004

检测项：接缝强力检测样品：纺织品标准：纺织品-机织物中接缝处纱线滑脱性能的测定-第1部分：定滑移量法 ISO 13936-1:2004 BS EN ISO 13936-1:2004 DIN EN ISO 13936-1:2004

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佛山市南海美泰顾问有限公司长安PI实验室

检测项：邻苯二甲酸酯检测样品：玩具及儿童用品标准：美国消费品安全改进法案关于儿童产品中总铅的规定 CPSIA Public Law 110-314 2008 Sec.101 -儿童非金属产品中总铅的测定方法： CPSC-CH-E1002-08.1(6.21,2010)

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深圳市通量检测科技有限公司实验室

检测项：挥发性盐基氮检测样品：禽及其产品标准：GB/T 5009.116-2003 畜、禽肉中土霉素、四环素、金霉素残留量的测定（高效液相色谱法）

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南德认证检测（中国）有限公司深圳分公司

检测项：特定元素的迁移 :铅、镉、铬、汞、砷、锑、钡、硒检测样品：玩具和儿童用品标准：国际玩具安全标准第3部分：特定元素的迁移 ISO 8124-3:2010 (E) AS/NZS ISO 8124-3:2012

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黑龙江省食品药品检验检测所（黑龙江省医疗器械检测所）

检测项：降压类化学药品非法添加检测样品：药品标准：国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法2009032

检测项：安神类化学药品非法添加检测样品：药品标准：国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件2009024 国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件2012004 国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件2013002

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黑龙江出入境检验检疫局检验检疫技术中心牡丹江分中心

检测项：挥发性盐基氮检测样品：动物源性食品标准：肉与肉制品卫生标准的分析方法 GB/T 5009．44-2003第4.1部分

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浙江省计量科学研究院/浙江省方正校准有限公司

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机械工业仪器仪表综合技术经济研究所测量控制设备及系统实验室

检测项：振动检测样品：电子、电气、电工、铁路机车装置、军用设备产品（环境试验）标准：包装运输包装件基本试验第7部分：正弦定频振动试验方法 GB/T 4857.7－2005 ISO

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检测项：电压波动和闪烁检测样品：电子电器设备标准：电磁兼容限值对每相额定电流≤16A且无条件接入的设备在公用低压供电系统中产生的变化、电压波动和闪烁的限制 GB 17625.2-2007 IEC 61000-3-3:2008 EN 61000-3-3:2008

检测项：电压波动和闪烁检测样品：电子电器设备标准：电磁兼容限值对每相额定电流≤16A且无条件接入的设备在公用低压供电系统中产生的变化、电压波动和闪烁的限制 GB 17625.2-2007 IEC 61000-3-3:2008 EN 61000-3-3:2008

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检测项：六价铬检测样品：皮革和毛皮标准：纺织品-可分解为特定芳香胺的偶氮染料测定第1部分：使用萃取或非萃取方法检测特定偶氮染料 BS EN 14362-1:2012

检测项：六价铬检测样品：皮革和毛皮标准：纺织品-可分解为特定芳香胺的偶氮染料测定第3部分：有可能释放出4-氨基偶氮苯的偶氮染料 BS EN 14362-3:2012

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