定量MRI技术检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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上海印钞有限公司技术中心检测实验室

检测项：定量检测样品：安全防伪纸（证券、证件用纸）标准：不测共振法

检测项：细度检测样品：钞票标准：

检测项：干性检测样品：钞票标准：

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广州市公安局刑事警察支队刑事技术所

检测项：安定检测样品：医用合成药类标准：可卡因定性定量分析方法

检测项：海洛因检测样品：毒品标准：涉毒案件检材中海洛因的定性及定量分析方法GA/T196-1998 《海洛因的定性定量分析方法》 IFSC 04-01-05-2011 刑事技术微量物证的理化检验第10部分：气相色谱法 GB/T 19267.10-2008 刑事技术微量物证的理化检验第7部分

检测项：海洛因检测样品：毒品标准：涉毒案件检材中海洛因的定性及定量分析方法GA/T196-1998 海洛因的定性定量分析方法 IFSC 04-01-05-2011 刑事技术微量物证的理化检验第10部分：气相色谱法 GB/T 19267.10-2008 刑事技术微量物证的理化检验第7部分：气

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宁波和祥质量技术服务有限公司

检测项：燃烧性能检测样品：纺织品标准：纤维分析: 定量 AATCC 20A-2011

检测项：纤维成份检测样品：纺织品标准：纺织品定量化学分析第1部分: 试验通则 GB/T 2910.1-2009 ISO 1833-1:2006

检测项：纤维成份检测样品：纺织品标准：纺织品定量化学分析第1部分试验通则GB/T 2910.1-2009

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义乌出入境检验检疫局综合技术服务中心（浙江省检验检疫科学技术研究院义乌分院）

检测项：净含量检测样品：化妆品标准：定量包装商品净含量计量检验规则 JJF 1070-2005 定量包装商品计量监督管理办法 (2005年第75号)

检测项：纤维定量检测样品：纺织品标准：纺织品定量化学分析第1部分：试验通则 GB/T 2910.1-2009

检测项：纤维定量检测样品：纺织品标准：纺织品定量化学分析第7部分：聚酰胺纤维与某些其他纤维混合物（甲酸法） GB/T 2910.7-2009

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广州衡创测试技术服务有限公司

检测项：纤维成份定量检测样品：纺织品标准：纺织品定量化学分析第2部分三组分纤维混合物 GB/T 2910.2—2009

检测项：纤维成份定量检测样品：纺织品标准：纺织品定量化学分析第3部分醋酯纤维与某些其他纤维的混合物 GB/T 2910.3—2009

检测项：纤维成份定量检测样品：纺织品标准：纺织品定量化学分析第4部分某些蛋白质纤维与某些其他纤维的混合物（次氯酸盐法） GB/T 2910.4—2009

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常熟出入境检验检疫局综合技术服务中心纺织实验室

检测项：成分定量分析检测样品：纺织品标准：纺织品定量化学分析第1部分:试验通则 GB/T 2910.1-2009

检测项：成分定量分析检测样品：纺织品标准：纺织品定量化学分析第2部分:三组分纤维混合物 GB/T 2910.2-2009

检测项：成分定量分析检测样品：纺织品标准：纺织品定量化学分析第3部分:醋酯纤维与某些其他纤维的混合物(丙酮法) GB/T 2910.3-2009

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上海市医疗器械检测所

检测项：部分参数检测样品：无源外科植入物心脏和血管植入物标准：《无源外科植入物心脏和血管植入物的特殊要求动脉支架的专用要求》 YY/T 0663-2008

检测项：全部参数检测样品：化学发光法肿瘤标志物定量测定试剂盒标准：《甲胎蛋白（AFP）定量检测试剂盒（酶联免疫法）制造及检定规程》 YBS01122005

检测项：全部参数检测样品：化学发光法肿瘤标志物定量测定试剂盒标准：《肿瘤相关抗原CA125定量测定试剂盒（化学发光法）检定规程》 YY/T 1161-2009

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深圳市药品检验所(深圳市医疗器械检测中心)

检测项：全部参数检测样品：动脉支架标准：无源外科植入物心脏和血管植入物的特殊要求动脉支架的专用要求YY 0663-2008

检测项：全部参数检测样品：动脉支架标准：无源外科植入物心脏和血管植入物的特殊要求动脉支架的专用要求YY 0663-2008

检测项：全部参数检测样品：癌胚抗原(CEA)定量测定试剂（盒）标准：癌胚抗原(CEA)定量测定试剂（盒）（化学发光免疫分析法）YY/T 1160-2009

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广州南方医大医疗设备综合检测有限责任公司

检测项：全部项目检测样品：医用诊断用磁共振设备标准：医用磁共振成像(MRI)设备影像质量检测与评价规范 WS/T 263-2006

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湖北出入境检验检疫局检验检疫技术中心（湖北中检检测有限公司）

检测项：二组分纤维定量检测样品：饮料标准：GB/T 2910.11-2009纺织品　定量化学分析　第11部分：纤维素纤维与聚酯纤维的混合物(硫酸法)

检测项：二组分纤维定量检测样品：纺织品标准：纺织品定量化学分析第1部分：试验通则GB/T 2910.1-2009

检测项：二组分纤维定量检测样品：纺织品标准：纺织品定量化学分析第2部分：三组分纤维混合物GB/T 2910.2-2009

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