定量MRI技术检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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威海出入境检验检疫局检验检疫技术中心

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检测项：三组分纤维混合物检测样品：纺织品标准：GB/T 2910.2-2009 纺织品定量化学分析第2部分：三组分纤维混合物

检测项：纤维素纤维与聚酯纤维的混合物检测样品：纺织品标准：GB/T 2910.11-2009 纺织品定量化学分析第11部分：纤维素纤维与聚酯纤维的混合物 (硫酸法)

机构所在地：山东省威海市更多相关信息>>

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慈溪出入境检验检疫局综合技术服务中心/慈溪市天瑞消费品检测技术有限公司

检测项：六价铬检测样品：电子电气产品标准：电子电气产品中铅、汞、铬、镉和溴的测定第3部分:X射线荧光光谱定量筛选法 SN/T 2003.3-2006

检测项：多溴联苯和多溴二苯醚检测样品：非金属材料标准：电子电气产品中铅、汞、铬、镉和溴的测定第3部分:X射线荧光光谱定量筛选法 SN/T 2003.3-2006

检测项：全部参数检测样品：电动自行车标准：电动自行车通用技术条件 GB 17761-1999

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四川大学华西公共卫生学院分析测试中心

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检测项：净含量负偏差检测样品：食品/保健食品标准：定量包装商品净含量计量检验规则 JJF1070-2005

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中国电子技术标准化研究院赛西实验室

检测项：铅、汞、镉、铬、溴检测样品：电子电气产品标准：ASTM F2617-2008 用能量色散X光谱法定性定量测试聚合物材料中的铬、溴、汞和铅

检测项：检测样品：标准：

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检测项：钙的含量检测样品：工业用水和工业废水标准：水质钙的测定 EDTA滴定法 GB/T7476-1987

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通标标准技术服务有限公司武汉分公司检测中心

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通标标准技术服务（天津）有限公司

检测项：净含量/ 净重/ 净含量偏差/净含量公差/净含量及偏差/ 净含量负偏差检测样品：食品标准：定量包装商品净含量计量检验规则JJF 1070-2005

检测项：静力试验检测样品：标准：

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东莞市中鼎检测技术有限公司

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中国制浆造纸研究院检验计量中心

检测项：定量、定量偏差及横幅定量差检测样品：涂布邮票纸（含涂布邮票原纸）标准：GB/T451.2-2002纸和纸板定量的测定

检测项：定量、定量偏差及横幅定量差检测样品：拷贝纸标准：GB/T 451.2-2002纸和纸板定量的测定

检测项：定量、定量允许偏差检测样品：卷缠绝缘纸标准：GB/T451.2-2002纸和纸板定量的测定

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