定量MRI技术检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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中策橡胶集团有限公司产品测试中心

检测项：全部参数检测样品：农业轮胎技术条件标准：农业轮胎技术条件 GB/T1192-2008

检测项：部分参数检测样品：农业轮胎技术条件标准：充气轮胎内胎第2部分：摩托车轮胎内胎 GB7036.2-2007

检测项：部分参数检测样品：农业轮胎技术条件标准：力车内胎 GB/T1703-2008

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广东中质检测技术有限公司

检测项：工频耐压检测样品：绝缘鞋（靴）标准：DL/T 676-2012 带电作业用绝缘鞋（靴）通用技术条件

检测项：工频耐压检测样品：绝缘操作杆标准：DL/T 676-2012 带电作业用绝缘鞋（靴）通用技术条件

检测项：工频耐压检测样品：绝缘手工工具标准：DL/T 699-2007 带电作业用绝缘托瓶架通用技术条件

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广东电网公司电力调度控制中心RTDS数字仿真实验室

检测项：技术性能检测样品：输电线路保护装置标准：GB/T 15145-2008输电线路保护装置通用技术条件

检测项：时间特性检测样品：输电线路保护装置标准：GB/T 15145-2008输电线路保护装置通用技术条件

检测项：母线保护检测样品：故障动态记录装置标准：DL/T 663-1999 220kV～500kV电力系统故障动态记录装置检测要求 DL/T 553-94 220～500kV电力系统故障动态记录技术准则

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阿尔斯通（武汉）工程技术有限公司材料技术中心

检测项：碳、硅、锰、磷、硫、镍、铬、钼、铜、检测样品：标准：ASTM E 1086-（2008）《用点对面激发技术作不锈钢的光辐射真空光谱测定分析》

检测项：显微组织检测样品：金属材料,合金及制品标准：ASTM E 45-2012 《钢中夹杂物显微评定》

检测项：显微组织检测样品：金属材料,合金及制品标准：GB/T 13298-1991 《金属显微组织检验方法》

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佛山市沃特测试技术服务有限公司

检测项：部分项目检测样品：信息技术设备标准：EN55024：2010 信息技术设备无线电骚扰限值和测量方法

检测项：部分项目检测样品：信息技术设备标准：CISPR 22:2008 信息技术设备无线电骚扰限值和测量方法

检测项：部分项目检测样品：信息技术设备标准：EN 55022：2010 信息技术设备无线电骚扰限值和测量方法

机构所在地：广东省佛山市更多相关信息>>

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上海华东电信研究院

检测项：宽带特征电压检测样品：信息技术设备(安全)信息技术设备(安全) 标准：GB4943.1-2011 《信息技术设备的安全》

检测项：全部项目检测样品：信息技术设备（电磁兼容）标准：GB 9254-2008 信息技术设备的无线电骚扰限值和测量方法

检测项：部分项目检测样品：信息技术设备（电磁兼容）标准：GB/T 17618-1998 信息技术设备抗扰度限值和测量方法

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北京交通大学电磁兼容实验室

检测项：信息技术设备抗扰度检测样品：信息技术设备标准：信息技术设备抗扰度限值和测量方法 GB/T17618-1998 / CISPR 24:1997

检测项：辐射骚扰限值检测样品：信息技术设备标准：信息技术设备的无线电骚扰限值和测量方法 GB 9254-2008 / CISPR 22：2006

检测项：静电放电抗扰度试验检测样品：信息技术设备标准：电磁兼容试验和测量技术静电放电抗扰度试验 GB/T 17626.2-2006 / IEC 61000-4-2:2001

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上海优立检测技术有限公司

检测项：空间辐射骚扰检测样品：信息技术设备标准：信息技术设备抗扰度限值和测量方法GB/T 17618-1998/ EN 55024:2010/ CISPR 24:2010

检测项：静电放电抗扰度检测样品：信息技术设备标准：信息技术设备抗扰度限值和测量方法GB/T 17618-1998/ EN 55024:2010/ CISPR 24:2010

检测项：浪涌（冲击）抗扰度检测样品：信息技术设备标准：信息技术设备抗扰度限值和测量方法GB/T 17618-1998/ EN 55024:2010/ CISPR 24:2010

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北京迈康斯德医药技术有限公司

检测项：检测样品：标准：《化学药物制剂人体生物利用度和生物等效性研究技术指导原则》【H】GCL2-1,2005年3月

检测项：药物及代谢物浓度检测样品：药物临床、非临床试验生物样本标准：《化学药物非临床药代动力学研究技术指导原则》，编号：【H】GPT5-1，2005年3月

检测项：检测样品：标准：《中华人民共和国药典》，2010版，二部，附录VD，“高效液相色谱法”

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莱茵技术监督服务（广东）有限公司

检测项：全部项目检测样品：信息技术设备标准：GB/T 17618-1998 CISPR 24:2010 EN 55024:2010 信息技术设备抗扰度限值和测量方法

检测项：检测样品：标准：

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