定量偏差检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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广东省潮州市质量计量监督检测所

检测项：允许偏差检测样品：不锈钢冷轧钢板和钢带标准：《钢的成品化学成品允许偏差》GB/T222-2006

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杭州市质量技术监督检测院

检测项：钢的化学分析用试样法及成品化学成份允许偏差检测样品：金属材料标准：《钢的化学分析用试样法及成品化学成份允许偏差》 GB/T222-2006

检测项：尺寸、外形、重量及允许偏差检测样品：钢铁型材标准：《冷拉圆钢丝、方钢丝、六角钢丝尺寸、外形、重量及允许偏差》 GB/T 342-1997

检测项：尺寸、外形、重量及允许偏差检测样品：钢铁型材标准：《热轧钢棒尺寸、外形、重量及允许偏差》 GB/T 702-2008

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华南国家计量测试中心/广东省计量科学研究院

检测项：电压偏差检测样品：供电质量标准：GB/T12325-2008 电能质量供电电压偏差

检测项：频率偏差检测样品：逆变器标准：GB/T 15945-2008 电能质量电力系统频率偏差

检测项：电压偏差检测样品：供电质量标准：GB/T12325-2008 电能质量供电电压偏差

机构所在地：广东省广州市更多相关信息>>

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国网河南省电力公司电力科学研究院

检测项：供电电压偏差检测样品：电源设备和系统标准：《电能质量供电电压偏差》 GB/T 12325-2008

检测项：谐波电流检测样品：电源设备和系统标准：《电能质量供电电压偏差》 GB/T 12325-2008

检测项：供电电压偏差检测样品：烟气脱硝装置（性能）标准：燃煤电厂烟气脱硝装置性能验收试验规范 DL/T 260-2012

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中国船舶重工集团公司第七一七研究所计量检测中心

检测项：面形偏差检测样品：光学元件标准：GB2831-81光学零件的面形偏差检验方法

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国网河北省电力公司电力科学研究院

检测项：电压偏差检测样品：电能质量标准：电能质量供电电压偏差 GBl2325-2008

检测项：频率偏差检测样品：继电保护标准：电能质量电力系统频率偏差 GB/T 15945-2008

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检测项：电压偏差测量检测样品：电能质量标准：GBl2325－2008 《电能质量供电电压偏差》

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济南兰光机电技术有限公司包装安全检测中心

检测项：部分项目检测样品：日用塑料袋标准：日用塑料袋 GB/T 24984-2010

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深圳市禾望电气有限公司实验室

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北京中大科慧科技发展有限公司IDC动力检测实验室

检测项：电力系统频率偏差检测样品：电能质量标准：《电力系统频率偏差》 GB/T 15945-2008

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