定量杀灭细菌检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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扬州市环境监测中心站

检测项：空气中细菌总数检测样品：空气和废气(含大气降水）标准：公共场所空气中微生物检验方法细菌总数测定 GB/T 18204.1-2000

检测项：细菌总数检测样品：水和废水标准：生活饮用水标准检验方法微生物指标 GB/T5750.12-2006

检测项：急性毒性检测样品：空气和废气(含大气降水）标准：水质急性毒性的测定发光细菌法 GB/T 15441-1995

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常州市环境监测中心

检测项：底质（孔隙水）发光细菌急性毒性检测样品：生物及生物残毒标准：水质急性毒性的测定发光细菌法 GB/T 15441-1995

检测项：细菌总数检测样品：生物及生物残毒标准：水中总大肠菌群的测定滤膜法《水和废水监测分析方法》(第四版)国家环保总局（2002年）5.2.5.2

检测项：细菌总数检测样品：生物及生物残毒标准：平板法《水和废水监测分析方法》(第四版)国家环保总局（2002年）5.2.4.4

机构所在地：江苏省常州市更多相关信息>>

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张家港市环境监测站

检测项：细菌总数检测样品：空气和废气(含室内空气) 标准：细菌总数的测定《水和废水监测分析方法》(第四版)国家环保总局2002年 5.2.4

机构所在地：江苏省张家港市更多相关信息>>

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上海市徐汇区疾病预防控制中心

检测项：细菌总数（菌落总数）检测样品：公共场所标准：公共场所毛巾、床上卧具微生物检验方法细菌总数测定 GB/T18204.4-2000

检测项：细菌总数（菌落总数）检测样品：公共场所标准：公共场所茶具微生物检验方法细菌总数测定 GB/T18204.2-2000

检测项：细菌总数（菌落总数）检测样品：公共场所标准：公共场所浴盆、脸(脚)盆微生物检验方法细菌总数测定 GB/T18204.11-2000

机构所在地：上海市更多相关信息>>

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湖北出入境检验检疫局检验检疫技术中心（湖北中检检测有限公司）

检测项：细菌总数检测样品：化妆品标准：GB 7918.2-1987 化妆品微生物标准检验方法细菌总数测定

检测项：西瓜细菌性果斑病菌检测样品：植物及其产品标准：西瓜细菌性果斑病菌检疫鉴定方法 SN/T 1465-2004

检测项：番茄细菌性溃疡病菌检测样品：植物及其产品标准：番茄细菌性溃疡病菌检疫鉴定方法SN/T 2568-2010

机构所在地：湖北省武汉市更多相关信息>>

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中国农业科学院农业质量标准与检测技术研究所饲料质量安全研究室

检测项：细菌总数检测样品：饲料卫生标准标准：饲料中细菌总数的测定 GB/T 13093-2006

检测项：细菌总数检测样品：犊牛代乳粉标准：犊牛代乳粉 GB/T 20715-2006

检测项：细菌总数检测样品：饲料添加剂蛋氨酸锌标准：饲料添加剂调味剂通用要求 GB/T 21543-2008

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中国环境科学研究院国家环境保护化学品生态效应与风险评估重点实验室

检测项：细菌毒性检测样品：生物标准：水质急性毒性的测定发光细菌法 GB/T 15441-1995

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深圳市环境监测中心站

检测项：空气中细菌总数检测样品：空气和废气标准：公共场所空气微生物检验方法细菌总数的测定 GB/T 18204.1-2000

检测项：细菌总数检测样品：海水标准：平板法《水和废水监测分析方法》（第四版） (B) 国家环境保护总局(2002年)（5.2.4）

检测项：水环境急性毒性检测样品：海水标准：发光细菌法 ISO11348-3（2007）

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大连市环境监测中心

检测项：细菌总数检测样品：生物标准：细菌总数的测定菌落计数《水和废水监测分析方法》 (第四版)国家环保总局（2002）5.2.4.4

检测项：总大肠菌群检测样品：生物标准：近海污染生态调查和生物监测细菌总数平板计数法海洋监测规范 GB17378.7-2007（10.1）

检测项：急性毒性检测样品：生物标准：水质急性毒性的测定发光细菌法 GB/T15441-1995

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中国水产科学研究院黄海水产研究所检测实验室

检测项：*细菌总数检测样品：饲料标准：饲料中细菌总数的测定 GB/T 13093-2006

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