定量杀灭细菌检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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河南出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：细菌总数检测样品：化妆品标准：化妆品微生物标准检验方法细菌总数测定 GB 7918.2-1987

检测项：细菌总数检测样品：饲料标准：饲料中细菌总数的测定GB/T 13093-2006

检测项：细菌总数检测样品：饲料标准：饲料中细菌总数的测定GB/T13093-2006

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重庆市疾病预防控制中心

检测项：细菌总数检测样品：公共场所、室内空气标准：公共场所空气微生物检验方法细菌总数测定 GB/T 18204.1-2000

检测项：细菌总数检测样品：公共场所、室内空气标准：公共场所茶具微生物检验方法细菌总数测定 GB/T 18204.2-2000

检测项：细菌总数检测样品：公共场所、室内空气标准：公共场所浴盆、脸（脚）盆微生物检验方法细菌总数测定 GB/T 18204.11-2000

机构所在地：重庆市更多相关信息>>

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盐城市环境监测中心站

检测项：细菌总数检测样品：水和废水(含降水) 标准：细菌总数的测定《水和废水监测分析方法》（第四版增补版国家环境保护总局 2009年）

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如东县环境监测站

检测项：细菌总数检测样品：空气与废气标准：细菌总数的测定《水和废水监测分析方法》（第四版国家环保总局 2002年） 5.2.4

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辽宁出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：菜豆细菌性萎蔫病菌检测样品：植物及植物产品标准：菜豆细菌性萎蔫病菌检测方法 SN/T 1586.1-2005

检测项：西瓜细菌性果斑病检测样品：植物及植物产品标准：西瓜细菌性果斑病检疫鉴定方法 SN/T 1465-2004

检测项：细菌总数检测样品：化妆品标准：化妆品微生物标准检验方法细菌总数检验 GB/T 7918.2-1987

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惠安县疾病预防控制中心

检测项：细菌总数检测样品：公共场所卫生环境标准：公共场所空气微生物检验方法细菌总数测定 GB/T 18204.1-2000

检测项：细菌总数检测样品：公共场所卫生环境标准：公共场所茶具微生物检验方法细菌总数测定 GB/T 18204.2-2000

检测项：细菌总数检测样品：公共场所卫生环境标准：公共场所毛巾、床上卧具微生物检验方法细菌总数测定 GB/T 18204.4-2000

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深圳市宝安区疾病预防控制中心(深圳市宝安区卫生检验中心)

检测项：细菌总数检测样品：公共场所标准：游泳池水微生物检验方法细菌总数测定 GB/T 18204.9-2000

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检测项：空气中细菌总数检测样品：公共场所标准：公共场所空气微生物检验方法细菌总数测定 GB/T 18204.1-2000

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惠州市环境保护监测站

检测项：细菌总数检测样品：水和废水标准：细菌总数的测定《水和废水监测分析方法》 (第四版国家环保局2002年)

检测项：细菌总数检测样品：水和废水标准：细菌总数的测定《水和废水监测分析方法》 (第四版）国家环境保护总局（2002年)5.2.4

检测项：细菌总数检测样品：环境空气和废气标准：平板计数法《海洋监测规范第7部分:近海污染生态调查和生物监测》 GB17378.7-2007(10.1)

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广州市农业标准与监测中心

检测项：细菌总数检测样品：农业投入品: 饲料（包括原料、配合饲料、预混料）标准：GB/T 13093-2006饲料中细菌总数的测定

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苏州工业园区疾病防治中心

检测项：空气细菌总数检测样品：公共场所标准：公共场所空气微生物检验方法细菌总数测定GB/T18204.1-2000

检测项：细菌总数检测样品：公共场所标准：公共场所茶具微生物检验方法细菌总数测定 GB/T18204.2-2000

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