定量杀灭细菌检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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泰州市疾病预防控制中心

检测项：细菌定量杀菌试验检测样品：消毒产品、一次性卫生用品标准：一次性使用卫生用品卫生标准GB 15979-2002 附录C

检测项：细菌定量杀菌试验检测样品：消毒产品、一次性卫生用品标准：一次性使用卫生用品卫生标准GB 15979-2002 附录C

检测项：真菌杀灭试验检测样品：消毒产品、一次性卫生用品标准：卫生部《消毒技术规范》(2002)

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上海市长宁区环境监测站

检测项：细菌总数检测样品：水（含大气降水和废水）标准：快速定量检测法美国水与废水测试标准方法(21th)9223（2005年）

检测项：细菌总数检测样品：空气和废气标准：《水和废水监测分析方法》(第四版) 增补版国家环保局（2002）5.2.4 水中细菌总数的测定（B）

检测项：细菌总数检测样品：水（含大气降水和废水）标准：水中细菌总数的测定《水和废水监测分析方法》(第四版 ) 国家环保总局（2002）5.2.4

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泉州市疾病预防控制中心

检测项：细菌定量杀菌试验检测样品：一次性使用卫生、医疗用品与消毒产品标准：卫生部《消毒技术规范》 (2002) 2.1.17

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检测项：细菌总数检测样品：化妆品及洗涤剂标准：化妆品微生物标准检验方法细菌总数GB/T7918.2-1987

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凭祥出入境检验检疫局综合技术服务中心

检测项：鼠疫杆菌实时荧光定量PCR检测检测样品：卫生检疫标准：宁夏人民出版社，第一版（2006），《鼠疫高级细菌学》第五章，第一节

检测项：基孔肯雅病毒检测样品：卫生检疫标准：宁夏人民出版社，第一版（2006），《鼠疫高级细菌学》第五章，第一节

检测项：鼠疫杆菌细菌学检查检测样品：卫生检疫标准：WS279-2008 鼠疫诊断标准附录B

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广州金域医学检验中心有限公司卫检事业部

检测项：细菌内毒素检查检测样品：医疗透析水、医疗污水标准：血液透析和相关治疗用水 YY 0572-2005 《中国药典》(2010年版)二部附录XIE

检测项：细菌总数检测样品：动植物油脂标准：饲料中细菌总数的测定 GB/T 13093-2006

检测项：细菌总数检测样品：公共场所标准：水质.军团藻属的检测和计数.第2部分:对含低量细菌的水进行直接膜过滤的方法 ISO11731-2-2004

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湖南出入境检验检疫局检验检疫技术中心/湖南中检检测有限公司

检测项：杀线威(殴杀灭) 检测样品：茶叶标准：茶叶、蔬菜、水果中多种农药残留的测定 LC-MS法 HNTC 0181-2009

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成都市疾病预防控制中心

检测项：白色念珠菌杀灭试验检测样品：医院消毒标准：《一次性使用卫生用品卫生标准》GB15979-2002附录C

检测项：大肠杆菌杀灭试验检测样品：消毒剂杀菌效能检测及有效成分含量测定标准：《消毒技术规范》卫生部2002年版2.1.1.7

检测项：金黄色葡萄球菌杀灭试验检测样品：消毒剂杀菌效能检测及有效成分含量测定标准：《消毒技术规范》卫生部2002年版2.1.1.7

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吉林省疾病预防控制中心/吉林省卫生监测检验中心

检测项：有机物对杀灭微生物效果影响检测样品：消毒产品标准：卫生部《消毒技术规范》（2002） 2.1.1.12、 2.1.10

检测项：温度对杀灭微生物效果影响检测样品：消毒产品标准：卫生部《消毒技术规范》（2002）2.1.1.12

检测项：pH值对杀灭微生物效果影响检测样品：消毒产品标准：卫生部《消毒技术规范》（2002）2.1.1.12

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武汉市疾病预防控制中心

检测项：真菌杀灭试验检测样品：消毒产品及消毒效果标准：卫生部《消毒技术规范》（2002年版）2.1.1.9

检测项：有机物对杀灭微生物效果影响检测样品：消毒产品及消毒效果标准：卫生部《消毒技术规范》（2002年版）2.1.1.12.5

检测项：温度对杀灭微生物效果影响检测样品：消毒产品及消毒效果标准：卫生部《消毒技术规范》（2002年版）2.1.1.12.6

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上海市疾病预防控制中心/上海市预防医学研究院/上海疾控安全健康保健评价中心

检测项：微生物杀灭试验（大肠杆菌）检测样品：消毒产品标准：卫生部《消毒技术规范》(2002)2.1.1.7

检测项：微生物杀灭试验（大肠杆菌）检测样品：消毒产品标准：食具消毒柜安全和卫生要求GB17988-2008附录A

检测项：(分支杆菌) 检测样品：消毒产品标准：消毒剂杀灭分枝杆菌实验评价要求 WST327-2011

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