定量杀灭细菌检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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上海市奉贤区疾病预防控制中心

检测项：菌落总数检测样品：化妆品标准：化妆品微生物标准检验方法细菌总数测定 GB/T 7918.2-1987

检测项：细菌菌落总数检测样品：一次性用品生产企业消毒效果标准：一次性使用卫生用品卫生标准 GB 15979-2002（附录E）

检测项：细菌菌落总数检测样品：一次性用品标准：一次性使用医疗用品卫生标准 GB 15980-1995（附录A、附录B）

机构所在地：上海市更多相关信息>>

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扬州出入境检验检疫局综合检测中心

检测项：粪大肠菌群检测样品：化妆品标准：化妆品微生物标准检验方法细菌总数测定 GB/T7918.2-1987

检测项：粪大肠菌群检测样品：化妆品标准：化妆品微生物标准检验方法细菌总数测定 GB7918.2-1987

检测项：成分定量检测样品：铁矿标准：羽绒羽毛检验方法/6.2 GB/T10288-2003 水洗羽绒羽毛试验方法/4 FZ/T 80001-2002 羽毛和羽绒－测试方法－羽毛和羽绒成分的定量检测（手工法）EN12131:1998

机构所在地：江苏省扬州市更多相关信息>>

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郑州市环境保护监测中心站

检测项：细菌总数检测样品：地表水、地下水、大气降水和废水标准：《生活饮用水标准检验方法微生物指标》GB/T 5750.12-2006 1.1 平皿计数法

机构所在地：河南省郑州市更多相关信息>>

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山西省食品药品检验所（山西省药品包装材料监测中心）

检测项：细菌内毒素检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录Ⅺ E/一部附录ⅩⅢ D 美国药典第37版附录〈85〉

检测项：净含量及偏差检测样品：食品/保健食品标准：定量包装商品净含量计量检验规则 JJF 1070-2005

机构所在地：山西省太原市更多相关信息>>

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绍兴市上虞区产品质量监督检验所/绍兴市上虞区计量测试所

检测项：细菌总数检测样品：花生制品标准：《食品微生物学检验菌落总数测定》GB 4789.2－2010

检测项：细菌总数检测样品：方便面标准：《食品微生物学检验菌落总数测定》GB 4789.2－2010

检测项：细菌总数检测样品：芝麻酱标准：《食品微生物学检验菌落总数测定》GB 4789.2－2010

机构所在地：浙江省绍兴市更多相关信息>>

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黑龙江省食品药品检验检测所（黑龙江省医疗器械检测所）

检测项：细菌内毒素检测样品：医疗器械标准：《中国药典》2010年版一部附录ⅩⅢ D/二部附录Ⅺ E

检测项：细菌内毒素试验检测样品：标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第二部分生物试验方法 GB/T 14233.2-2005

机构所在地：黑龙江省哈尔滨市更多相关信息>>

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中国医学科学院医学实验动物研究所

检测项：沙门菌检测样品：实验动物细菌标准：实验动物沙门菌检测方法(GB/T14926.1-2001)

检测项：耶尔森菌检测样品：实验动物细菌标准：实验动物耶尔森菌检测方法(GB/T14926.3-2001)

检测项：皮肤病原真菌检测样品：实验动物细菌标准：实验动物皮肤病原真菌检测方法(GB/T14926.4-2001)

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苏州市食品药品检验所

检测项：细菌内毒素检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅪE/一部附录ⅩⅢ D

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青海省食品药品检验所

检测项：细菌内毒素检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅪE/一部附录ⅩⅢD

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江苏省常州药品检验所

检测项：细菌内毒素检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅪE/一部附录ⅩⅢ D

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金标免疫层析分析仪

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