定量检测试剂盒检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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核工业北京地质研究院分析测试研究中心

检测项：物相定量分析检测样品：粘土矿物标准：SY/T5163-1995《沉积岩粘土矿物相对含量X射线衍射分析方法》

检测项：11Na～92U 检测样品：金属及合金微区成分标准：GB/T15616-2008《金属及合金的电子探针定量分析方法

检测项：11Na～92U 检测样品：矿物微区成分标准：GB/T15074-2008《电子探针定量分析方法通则》

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比亚迪股份有限公司材料分析测试中心

检测项：表面成分半定量、化学态分析检测样品：标准：X射线光电子能谱分析方法通则 GB/T 19500-2004

检测项：表面成分半定量、化学态分析检测样品：非金属材料（塑料、陶瓷、橡胶、无纺布和石墨）标准：X射线光电子能谱分析方法通则 GB/T 19500-2004

检测项：紫外灯老化检测样品：非金属材料（塑料、陶瓷、橡胶、无纺布和石墨）标准：塑料实验室光源暴露试验方法第3部分：荧光紫外灯 GB/T 16422.3-1997

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南京师范大学分析测试中心

检测项：定量分析检测样品：药品标准：JY/T 021-1996 分析型气相色谱方法通则；中国药典2010年版二部附录VE

检测项：元素分析检测样品：药品标准：SH/T 0656-1998元素分析法，JY/T 017-1996 元素分析仪方法通则

检测项：六价铬检测样品：水标准：GB/T 7467-1987 水质六价铬的测定

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国网河南省电力公司电力科学研究院

检测项：测试检测样品：电能质量监测（测试）设备标准：《电能质量监测设备通用要求》GB/T 19862-2005 《电能质量测试分析仪检定规程》DL/T 1028-2006

检测项：可信路径/信道检测样品：电能质量监测（测试）设备标准：《电能质量监测设备通用要求》GB/T 19862-2005 《电能质量测试分析仪检定规程》DL/T 1028-2006

检测项：可信路径检测样品：电能质量监测（测试）设备标准：《电能质量监测设备通用要求》GB/T 19862-2005 《电能质量测试分析仪检定规程》DL/T 1028-2006

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甘肃出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心中心实验室

检测项：地中海实蝇检测样品：植物检疫标准：植物检疫地中海实蝇检疫鉴定方法 GB/T18084-2000 地中海实蝇检疫鉴定方法-PCR法 SN/T2039-2007

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检测项：马铃薯甲虫检测样品：植物检疫标准：植物检疫马铃薯甲虫检疫鉴定方法 SN/T 1178-2003

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福建南方司法鉴定中心

检测项：乙醇检测样品：血液标准：血液酒精含量的检验方法 GA/T 842-2009 血、尿中乙醇、甲醇、正丙醇、丙酮、异丙醇、正丁醇、异戊醇的定性分析及乙醇、甲醇、正丙醇的定量分析方法 GA/T105-1995

检测项：STR及性别检测样品：血液(痕) 标准：法庭科学DNA实验室检验规范 GA/T 383-2002

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韶关出入境检验检疫局综合技术服务中心综合实验室

检测项：物理机械性能检测样品：玩具与儿童用品（机械物理/燃烧测试）标准：儿童用护理用品-刀叉和喂养器具 - 安全要求和试验之6.3.2条款 EN 14372：2004 BS EN 14372：2004

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中国石油天然气股份有限公司长庆油田分公司勘探开发研究院分析试验中心

检测项：粘土矿物总量和常见非粘土矿物定量检测样品：岩石标准：沉积岩重矿物分离与鉴定方法 SY/T 6336-1997(2005)

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通标标准技术服务有限公司深圳分公司检测中心

检测项：纤维成份分析检测样品：纺织品标准：纤维混合物定量分析的测试方法第2部分:纤维定量分析 JIS L1030-2:2012

检测项：纤维成份分析检测样品：纺织品标准：纤维混合物定量分析的测试方法第1部分:纤维识别的测试方法 JIS L1030-1:2012

检测项：纤维成份分析检测样品：纺织品标准：纺织品定量化学分析第1部分：试验通则 GB/T 2910.1-2009

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嘉兴市特种设备检测院

检测项：热工测试检测样品：工业锅炉标准：GB/T10180-2003《工业锅炉热工性能试验规程》； GB/T15317-2009《燃煤工业锅炉节能监测》。

检测项：耐压试验检测样品：阀门标准：JB/T9092-1999《阀门的试验与检验》； SH/T3064-2003《石油化工钢制通用阀门选用检验及验收》； GB/T13927-2008《工业阀门压力试验》

检测项：力学性能检测样品：工业锅炉水标准：GB/T 2975—1998《钢及钢产品力学性能试验取样位置及试样制备》 GB/T 228.1—2010《金属材料拉伸试验第1部分：室温试验方法》； GB/T232—2010《金属弯曲试验方法》；GB/T229-2007《金属夏比缺口冲击试验方法》；

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金标免疫层析分析仪

简介

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