【问】我公司有两个单项的定量检测试剂盒(细胞因子类)计划去医院做临床，选定的对比试剂是十二项联检的试剂盒。这种单项对多项联检的临床试验可行吗?

【答】依据《体外诊断试剂临床试验技术指导原则》规定，申请人应充分了解比较所选择对比试剂的方法学、预期用途、主要性能指标、校准品的溯源情况、参考区间等。联检试剂中该检测项目的上述内容应与申报试剂具有可比性，否则不能作为对比试剂。