定量消毒试验检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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吉林省疾病预防控制中心/吉林省卫生监测检验中心

检测项：定量杀菌试验检测样品：消毒产品标准：卫生部《消毒技术规范》（2002）2.1.1.7、2.1.1.8、2.1.1.9

检测项：定量杀菌试验检测样品：消毒产品标准：卫生部《消毒技术规范》（2002）2.1.1.7、2.1.1.8、2.1.1.9

检测项：定量杀菌试验检测样品：消毒产品标准：一次性使用卫生用品卫生标准GB15979-2002 附录C

机构所在地：吉林省长春市更多相关信息>>

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山东省青岛市疾病预防控制中心

检测项：细菌定量杀灭试验检测样品：消杀产品、医院消毒效果标准：消毒与灭菌效果的评价方法与标准 GB15981-1995 附录B和附录C

检测项：消毒剂对手消毒现场试验检测样品：消杀产品、医院消毒效果标准：卫生部《消毒技术规范》（2002）2.1.2.6

检测项：消毒剂对其它表面消毒模拟现场鉴定试验检测样品：消杀产品、医院消毒效果标准：卫生部《消毒技术规范》（2002）2.1.2.9

机构所在地：山东省青岛市更多相关信息>>

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山东省疾病预防控制中心

检测项：细菌定量杀灭试验检测样品：消毒产品、抗菌材料标准：卫生部消毒技术规范（2002年版）(2.1.1.7)

检测项：细菌定量杀灭试验检测样品：消毒产品、抗菌材料标准：酸性氧化电位水生成器安全与卫生标准GB28234-2011（附录B）

检测项：臭氧消毒柜消毒试验检测样品：消毒产品、抗菌材料标准：医院消毒供应中心第3部分清洗消毒及灭菌效果监测标准WS 310.3-2009 （附录C）

机构所在地：山东省济南市更多相关信息>>

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石家庄市疾病预防控制中心

检测项：大肠杆菌定量杀菌试验检测样品：消毒与灭菌标准：卫生部《消毒技术规范》（2002）（2.1.1）

检测项：金黄色葡萄球菌定量杀菌试验检测样品：消毒与灭菌标准：卫生部《消毒技术规范》（2002）（2.1.1）

检测项：白色念珠菌定量杀菌试验检测样品：消毒与灭菌标准：卫生部《消毒技术规范》（2002）（2.1.1）

机构所在地：河北省石家庄市更多相关信息>>

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陕西省疾病预防控制中心

检测项：细菌定量杀灭试验检测样品：消毒与灭菌标准：《消毒技术规范》（卫生部2002年版）2.1.1.7

检测项：细菌定量杀灭试验检测样品：消毒与灭菌标准：《消毒技术规范》（卫生部2002年版）2.1.1.7

检测项：真菌杀灭试验检测样品：消毒与灭菌标准：《生活饮用水消毒剂和消毒设备卫生安全评价规范（试行）》（卫生部2005年）4.1.2

机构所在地：陕西省西安市更多相关信息>>

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新疆维吾尔自治区疾病预防控制中心

检测项：细菌繁殖体定量杀灭试验检测样品：消毒产品标准：《消毒技术规范》（卫生部,2002年版）2.1.1.7

检测项：白色念珠菌定量杀灭试验检测样品：消毒产品标准：《消毒技术规范》（卫生部,2002年版）2.1.1.9

检测项：枯草杆菌黑色变种芽孢定量杀菌试验检测样品：消毒产品标准：《消毒技术规范》（卫生部,2002年版）2.1.1

机构所在地：新疆维吾尔自治区乌鲁木齐市更多相关信息>>

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南昌市疾病预防控制中心

检测项：悬液定量杀菌试验检测样品：消毒药械标准：卫生部《消毒技术规范》(2002年版) 2.1.1.7.4

检测项：载体浸泡定量杀菌试验检测样品：消毒药械标准：卫生部《消毒技术规范》(2002年版) 2.1.1.7.5(1)

检测项：消毒剂对手消毒现场试验检测样品：消毒药械标准：卫生部《消毒技术规范》(2002年版) 2.1.2.6

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四川大学华西公共卫生学院分析测试中心

检测项：细菌定量杀灭试验检测样品：消毒产品标准：卫生部《消毒技术规范》（2002年版）第二部份消毒产品检验技术规范2.1.1.7

检测项：消毒剂模拟现场和现场消毒鉴定试验检测样品：消毒产品标准：卫生部《消毒技术规范》（2002年版）第二部份消毒产品检验技术规范2.1.2

检测项：物理法去除残留消毒剂试验检测样品：消毒产品标准：卫生部《消毒技术规范》（2002年版）第二部份消毒产品检验技术规范2.1.1.6

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贵州省疾病预防控制中心

检测项：定量杀灭试验检测样品：消毒产品及消毒效果标准：卫生部《消毒技术规范》（2002年版）（2.1.1.7.4、2.1.1.7.5（1）、2.1.1.9）

检测项：定量杀灭试验检测样品：消毒产品及消毒效果标准：卫生部《消毒技术规范》（2002年版）（2.1.1.7.4、2.1.1.7.5（1）、2.1.1.9）

检测项：现场消毒效果试验检测样品：消毒产品及消毒效果标准：卫生部《消毒技术规范》（2002年版）（2.1.2.6、2.1.2.8、2.1.2.10）

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武汉市疾病预防控制中心

检测项：悬液定量杀菌试验检测样品：消毒产品及消毒效果标准：卫生部《消毒技术规范》（2002年版）2.1.1.7.4

检测项：消毒剂模拟现场与现场消毒鉴定试验检测样品：消毒产品及消毒效果标准：卫生部《消毒技术规范》（2002年版）2.1.2

检测项：抗（抑）菌试验检测样品：消毒产品及消毒效果标准：卫生部《消毒技术规范》（2002年版）2.1.8

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