定量消毒试验检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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太原市疾病预防控制中心

检测项：定量杀灭细菌检测样品：消毒产品标准：卫生部《消毒技术规范》2002年版 2.1.1.7

检测项：定量杀灭细菌检测样品：消毒产品标准：卫生部《消毒技术规范》2002年版 2.1.1.7

检测项：模拟现场和现场消毒鉴定试验检测样品：消毒产品标准：卫生部《消毒技术规范》2002年版 2.1.1.9

机构所在地：山西省太原市更多相关信息>>

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宁夏回族自治区疾病预防控制中心

检测项：消毒剂对食（饮）具消毒效果的模拟现场鉴定试验检测样品：消毒产品标准：卫生部《消毒技术规范》（2002年版）2.1.2.1

检测项：消毒剂对医疗器械的消毒模拟现场鉴定试验检测样品：消毒产品标准：卫生部《消毒技术规范》（2002年版）2.1.2.2

检测项：消毒剂对手消毒现场试验检测样品：消毒产品标准：卫生部《消毒技术规范》（2002年版）2.1.2.6

机构所在地：宁夏回族自治区银川市更多相关信息>>

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南通出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心

检测项：二组份纤维定量检测样品：纺织品标准：纺织品纤维混合物定量分析的试验方法--第2部分:纤维混合物定量分析的试验方法

检测项：二组份纤维定量检测样品：纺织品标准：纺织品定量化学分析第1部分：试验通则 GB/T 2910.1-2009

检测项：二组份纤维定量检测样品：纺织品标准：纺织品定量化学分析第1部分：试验通则

机构所在地：江苏省南通市更多相关信息>>

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深圳市华测检测技术股份有限公司

检测项：消毒剂杀微生物试验检测样品：日化产品标准：消毒技术规范第二部分消毒产品检验技术规范 2.1.1 消毒剂杀微生物试验

检测项：消毒剂杀微生物试验检测样品：日化产品标准：消毒技术规范第二部分消毒产品检验技术规范 2.1.1 消毒剂杀微生物试验

检测项：抗（抑）菌试验检测样品：日化产品标准：消毒技术规范第二部分消毒产品检验技术规范 2.1.8 抗（抑）菌试验

机构所在地：广东省深圳市更多相关信息>>

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浙江省疾病预防控制中心

检测项：消毒剂连续使用稳定性试验检测样品：消毒药械标准：卫生部《消毒技术规范》(2002年版) 2.1.1.12

检测项：消毒剂连续使用稳定性试验检测样品：消毒药械标准：卫生部《消毒技术规范》(2002年版) 2.1.2.4

检测项：基因突变试验(V79细胞基因突变试验) 检测样品：消毒杀虫产品标准：卫生部《消毒技术规范》(2002年版) 2.3.8.2

机构所在地：浙江省杭州市更多相关信息>>

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厦门市疾病预防控制中心(厦门市卫生检测检验中心)

检测项：消毒剂模拟现场试验检测样品：消杀产品与消毒效果标准：卫生部《消毒技术规范》2002版2.1.2

检测项：消毒剂现场试验检测样品：消杀产品与消毒效果标准：卫生部《消毒技术规范》2002版2.1.2

检测项：消毒产品稳定性试验检测样品：消杀产品与消毒效果标准：卫生部《消毒技术规范》2002版2.2.3

机构所在地：福建省厦门市更多相关信息>>

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广东省医学实验动物中心比较医学实验室

检测项：急性经口毒性试验检测样品：消毒产品标准：《消毒技术规范》（2002年，卫生部）第二部分消毒产品检验技术规范2.3.1

检测项：急性吸入毒性试验检测样品：消毒产品标准：《消毒技术规范》（2002年，卫生部）第二部分消毒产品检验技术规范2.3.2

检测项：皮肤刺激试验检测样品：消毒产品标准：《消毒技术规范》（2002年，卫生部）第二部分消毒产品检验技术规范2.3.3

机构所在地：广东省佛山市更多相关信息>>

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广东出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：皮肤刺激试验检测样品：消毒产品标准：消毒技术规范（卫生部2002年版）消毒产品检验技术规范2.3.3

检测项：阴道黏膜刺激试验检测样品：消毒产品标准：消毒技术规范（卫生部2002年版）消毒产品检验技术规范2.3.5

检测项：急性经口毒性试验检测样品：消毒产品标准：消毒技术规范（卫生部2002年版）消毒产品检验技术规范2.3.1

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成都市疾病预防控制中心

检测项：饮水消毒器杀菌试验检测样品：消毒剂杀菌效能检测及有效成分含量测定标准：医院消毒供应中心第3部分：清洗消毒及灭菌效果监测标准WS310.3-2009 附录C

检测项：饮水消毒器杀菌试验检测样品：消毒剂杀菌效能检测及有效成分含量测定标准：《消毒技术规范》卫生部2002年版2.1.4

检测项：中和剂选择试验检测样品：消毒剂杀菌效能检测及有效成分含量测定标准：医院消毒供应中心第3部分：清洗消毒及灭菌效果监测标准WS310.3-2009 附录A

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上海可泰检验有限公司上海试验中心

检测项：纺织品定量分析检测样品：纺织品标准：GB/T 2910.1-2009 纺织品定量化学分析第1部分：试验通则

检测项：纺织品定量分析检测样品：纺织品标准：GB/T 2910.2-2009 纺织品定量化学分析第2部分：三组分纤维混合物

检测项：纺织品定量分析检测样品：纺织品标准：GB/T 2910.3-2009 纺织品定量化学分析第3部分：醋酯纤维与某些其他纤维的混合物（丙酮法）

机构所在地：上海市更多相关信息>>

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南通出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心

深圳市华测检测技术股份有限公司

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厦门市疾病预防控制中心(厦门市卫生检测检验中心)

广东省医学实验动物中心比较医学实验室

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上海可泰检验有限公司上海试验中心

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