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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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成都工具检测所

检测项：全部参数检测样品：千分尺标准：内测千分尺 JB/T 10006-1999

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检测项：总挥发性有机物的测定检测样品：室内空气标准：在线对室内及测试气候箱空气中的挥发性有机物测定 ISO 16000-6:2011(E)

检测项：总挥发性有机物的测定检测样品：室内空气标准：在线对室内及测试气候箱空气中的挥发性有机物测定 ISO 16000-6:2011(E)

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国家环境分析测试中心

检测项：苯检测样品：室内空气质量标准：室内空气质量 GB/T 18883-2002 附录B 室内空气中苯的检验方法（毛细管气相色谱法）

检测项：总挥发性有机物（TVOC）检测样品：民用建筑工程室内环境标准：室内空气中总挥发性有机化合物（TVOC）的测定民用建筑工程室内环境污染控制规范附录G GB 50325-2010

检测项：挥发性有机化合物检测样品：水性涂料和室内装饰装修材料内墙涂料标准：室内装饰装修材料内墙涂料中有害物质限量 GB 18582-2008

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上海市计量测试技术研究院（华东国家计量测试中心/中国上海测试中心）

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检测项：*全部项目检测样品：内墙涂料/室内装饰装修材料标准：室内装饰装修材料内墙涂料中有害物质限量 GB 18582-2008

检测项：*全部项目检测样品：木家具/室内装饰装修材料标准：室内装饰装修材料木家具中有害物质限量 GB 18584-2001

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北京航天计量测试技术研究所

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核工业北京地质研究院分析测试研究中心

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南京林业大学木材及其制品测试中心

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检测项：甲醛释放量检测样品：人造板及其制品标准：室内装饰装修材料人造板及其制品中甲醛释放限量 GB 18580-2001

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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

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