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家用呼吸支持设备

简介

家用呼吸支持设备

简介

家用呼吸支持设备产品描述：通常由通气控制系统、监测系统和控制显示界面组成，一般通过控制涡轮转速使气道压力达到预设压力，从而实现单水平或双水平持续正压通气支持，通常配有报警系统、呼吸管路、湿化器等附件或辅助功能模块。是一种具有自动机械通气功能的设备。

家用呼吸支持设备预期用途：用于为中轻度呼吸衰竭和呼吸功能不全等不依赖通气支持的患者提供通气辅助及呼吸支持。仅作为增加患者通气量的设备，可用于家庭环境，也可用于医疗机构。

家用呼吸支持设备品名举例：家用呼吸支持设备、家用无创呼吸机、无创呼吸机、持续正压呼吸机、持续正压通气机

家用呼吸支持设备管理类别：Ⅱ

家用呼吸支持设备相关指导原则：
1、治疗呼吸机临床评价技术审查指导原则

家用呼吸支持设备相关标准：
1、YY 0671.2-2011 睡眠呼吸暂停治疗第2部分：面罩和应用附件

家用呼吸支持设备相关检测项目：
1 . 识别、标记和文件《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第1部分：家用呼吸支持设备 YY0600.1-2007》
2 . 气动动力供应《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第1部分：家用呼吸支持设备 YY0600.1-2007》
3 . 电磁兼容《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第1部分：家用呼吸支持设备 YY0600.1-2007》
4 . 高压氧兼容性《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第1部分：家用呼吸支持设备 YY0600.1-2007》
5 . 内部电源《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第1部分：家用呼吸支持设备 YY0600.1-2007》
6 . 电源故障期间的自主呼吸《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第1部分：家用呼吸支持设备 YY0600.1-2007》
7 . 最大呼吸通气系统压力限制《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第1部分：家用呼吸支持设备 YY0600.1-2007》
8 . 气道压力的测量《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第1部分：家用呼吸支持设备 YY0600.1-2007》
9 . 高吸气压力报警状态《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第1部分：家用呼吸支持设备 YY0600.1-2007》
10 . 呼气监测《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第1部分：家用呼吸支持设备 YY0600.1-2007》
11 . 呼吸频率报警状态《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第1部分：家用呼吸支持设备 YY0600.1-2007》
12 . 连接-概述《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第1部分：家用呼吸支持设备 YY0600.1-2007》
13 . 储气囊和呼吸管道《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第1部分：家用呼吸支持设备 YY0600.1-2007》
14 . 电源软电线《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第1部分：家用呼吸支持设备 YY0600.1-2007》
15 . 易读性试验方法《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第1部分：家用呼吸支持设备 YY0600.1-2007》
16 . 环境条件《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第1部分：家用呼吸支持设备 YY0600.1-2007》
17 . 连续漏电流和患者辅助电流《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第1部分：家用呼吸支持设备 YY0600.1-2007》
18 . 防火《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第1部分：家用呼吸支持设备 YY0600.1-2007》
19 . 溢流、液体泼洒、泄漏、受潮、进液、清洗、灭菌和相容性《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第1部分：家用呼吸支持设备 YY0600.1-2007》
20 . 供电电源的中断《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第1部分：家用呼吸支持设备 YY0600.1-2007》
21 . 危险输出的防止《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第1部分：家用呼吸支持设备 YY0600.1-2007》
22 . 设定值的意外改变《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第1部分：家用呼吸支持设备 YY0600.1-2007》
23 . 元器件和组件《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第1部分：家用呼吸支持设备 YY0600.1-2007》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月17日

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检测项：外部短路测试检测样品：金属氢化物镍电池标准：家用和商用电池 UL 2054-2004

检测项：过充测试检测样品：金属氢化物镍电池标准：家用和商用电池 UL 2054-2004

检测项：电芯挤压测试检测样品：金属氢化物镍电池标准：家用和商用电池 UL 2054-2004

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检测项：机械强度检测样品：家用和类似用途设备标准：IEC 60335-1: 2001+A1:2004+A2:2006 EN 60335-1: 2002 + A11:2004 +A1:2004 +A12:2006 + A2:2006 +A13:2008 GB4706.1-2005 家用和类似用途电器的安全:

检测项：电源连接和外部软线检测样品：家用和类似用途设备标准：IEC 60335-1: 2001+A1:2004+A2:2006 EN 60335-1: 2002 + A11:2004 +A1:2004 +A12:2006 + A2:2006 +A13:2008 GB4706.1-2005 家用和类似用途电器的安全:

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中国船舶重工集团公司第七一六研究所机电设备环境与可靠性试验检测中心

检测项：湿热试验检测样品：电工电子产品与军用设备标准：GB/T 19064-2003《家用太阳能光伏电源系统技术条件和试验方法》

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检测项：全部项目检测样品：IC卡膜式燃气表标准：《膜式燃气表》 GB/T 6968-2011 《IC卡家用膜式燃气表行业标准》 CJ/T 112-2008

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福建鸿星尔克体育用品有限公司鞋服检测中心

检测项：成鞋可洗性检测样品：鞋产品/鞋材标准：鞋类　整鞋试验方法家用洗衣机中的可洗性 QB/T 2887-2007

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检测项：强制放电试验检测样品：锂电池标准：UL 2054:2004 REV.4:2011家用和商用电池，

检测项：热冲击试验检测样品：锂电池标准：UL2054：2004 REV.4 2011家用和商用电池

检测项：振动测试检测样品：锂电池标准：UL2054：2004 REV.4 2011家用和商用电池

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检测项：耐汗渍色牢度检测样品：纺织品标准：纺织品.染色牢度试验.第C06部分:商用、家用洗衣染色牢度 ISO 105-C06:2010

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检测项：温升检测样品：剩余电流动作断路器标准：家用和类似用途的带过电流保护的剩余电流动作断路器(RCBO)第1部分：一般规则 GB 16917.1-2003

检测项：脱扣特性检测样品：剩余电流动作断路器标准：家用和类似用途的带过电流保护的剩余电流动作断路器(RCBO)第1部分：一般规则 GB 16917.1-2003

检测项：介电性能检测样品：剩余电流动作断路器标准：家用和类似用途的带过电流保护的剩余电流动作断路器(RCBO)第1部分：一般规则 GB 16917.1-2003

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必维申美商品检测（上海）有限公司南京分公司

检测项：耐水洗色牢度检测样品：纺织品标准：ISO 105-C06: 2010 纺织品.染色牢度试验.第C06部分:商用、家用洗衣染色牢度

检测项：耐水洗色牢度检测样品：纺织品标准：BS EN ISO 105-C06: 2010 纺织品.染色牢度试验.第C06部分:商用、家用洗衣染色牢度

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检测项：耐热和耐燃检测样品：印制线路板标准：家用和类似用途电器的安全第1部分：通用要求 GB 4706.1-2005 IEC 60335-1:2004

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