寄生虫血清血检验试剂（盒）检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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北京市疾病预防控制中心/北京市预防医学研究中心

检测项：血铜检测样品：生物样本标准：血清中铜的火焰原子吸收光谱测定方法 WS/T93-1996

检测项：血锌原卟啉检测样品：生物样本标准：《中华医学检验全书》人民卫生出版社 2000.7 第十四篇第145章第二节

检测项：血铅检测样品：生物样本标准：血中铅-原子荧光光谱测定方法检验细则 BJCDC/FB07-ZWT

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上海市宝山区疾病预防控制中心

检测项：肠致泻性大肠杆菌检测样品：血标准：感染性腹泻的诊断标准 WS 271-2007(附录B)

检测项：丙氨酸氨基转移酶(ALT) 检测样品：血标准：全国临床检验操作规程 (第三版)卫生部2006第四章第一节

检测项：氨氮检测样品：水标准：生活饮用水标准检验方法无机非金属指标 GB/T 5750.5-2006(9.1)

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荣成出入境检验检疫局综合技术服务中心（荣成农副产品检测中心）

检测项：寄生虫卵检测样品：植物源性食品标准：泡菜等植物源性食品中寄生虫卵的分离及鉴定规程 SN/T 1908-2007

检测项：寄生虫卵检测样品：植物源性食品标准：泡菜等植物源性食品中寄生虫卵的分离及鉴定规程 SN/T 1908-2007

检测项：钾检测样品：植物源性食品标准：泡菜等植物源性食品中寄生虫卵的分离及鉴定规程 SN/T 1908-2007

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河北出入境检验检疫局曹妃甸办事处保健中心实验室

检测项：丙氨酸氨基转移酶检测样品：全血标准：东南大学出版社；2006年11月第三版《全国临床检验操作规程》；第四篇，第四章，第一节，一/（二）：速率法/双试剂法

检测项：快速血浆反应素环状卡片试验检测样品：全血标准：WS273-2007；《梅毒诊断标准》；附录B.1.3；

检测项：梅毒螺旋体明胶颗粒凝集试验检测样品：全血标准：WS273-2007；《梅毒诊断标准》；附录B.2.1；

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福建国际旅行卫生保健中心武夷山分中心医学检测综合实验室

检测项：丙氨酸氨基转移酶检测样品：血清标准：东南大学出版社;2006年11月第三版《全国临床检验操作规程》;第四篇，第四章，第一节，一/（二）：速率法/双试剂法

检测项：梅毒初筛检测样品：血清标准：东南大学出版社;2006年11月第三版《全国临床检验操作规程》;第五篇，第五章，第十八节，一：甲苯胺红不加热血清试验

检测项：乙型肝炎病毒表面抗原检测样品：血清标准：东南大学出版社;2006年11月第三版《全国临床检验操作规程》;第五篇，第五章，第二节，一、（一）：ELISA法

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福建国际旅行卫生保健中心宁德分中心医学检测综合实验室

检测项：丙氨酸氨基转移酶检测样品：全血标准：中华人民共和国卫生部医政司,《全国临床检验操作规程》第三版2006年；第四篇，第四章，第一节，一/（二）：速率法/双试剂法

检测项：天门冬氨酸氨基转移酶检测样品：全血标准：中华人民共和国卫生部医政司,《全国临床检验操作规程》第三版2006年；第四篇，第四章，第二节，一/（二）：速率法/双试剂法

检测项：梅毒非特异性抗体检测样品：血清标准：中华人民共和国卫生部医政司,《全国临床检验操作规程》第三版,2006年；第五篇，第五章，第十八节，一：甲苯胺红不加热血清试验

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长春市中心血站

检测项：交叉配血试验检测样品：血液标准：《全国临床检验操作规程》2006年第3版，第二篇，第六章，第四节、第七节

检测项：血清总蛋白测定检测样品：血浆标准：《全国临床检验操作规程》2006年第3版，第四篇，第一章，第一节

检测项：新生儿溶血病血型血清学检查检测样品：血液标准：《全国临床检验操作规程》2006年第3版，第二篇，第六章，第四节、第八节

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河南出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：富马酸二甲酯检测样品：食品标准：进出口食品中寄生虫的检验方法SN/T 1748-2006

检测项：寄生虫囊蚴检测样品：食品标准：腌制生食动物性水产品卫生标准 GB10136-2005

检测项：鸭病毒性肝炎抗体检测样品：禽标准：鸭病毒性肝炎I型病毒血清中和试验 SN/T 1418-2004

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山西出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：寄生虫囊蚴检测样品：动物标准：腌制生食动物性水产品卫生标准 GB 10136-2005

检测项：寄生虫囊蚴检测样品：蜂蜜标准：腌制生食动物性水产品卫生标准GB 10136-2005

检测项：寄生虫囊蚴检测样品：动物标准：腌制生食动物性水产品卫生标准 GB 10136-2005

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湖北出入境检验检疫局检验检疫技术中心（湖北中检检测有限公司）

检测项：颚口线虫检测样品：植物及其产品标准：SN/T 2503-2010 淡水鱼中寄生虫检疫技术规范

检测项：颚口线虫检测样品：动物检疫标准：SN/T 2503-2010 淡水鱼中寄生虫检疫技术规范

检测项：志贺氏菌检测样品：食品标准：SN/T0170-1992 出口食品沙门氏属(包括亚利桑那菌)检验方法

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