对条对格检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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上海标检产品检测有限公司

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检测项：对羟基苯甲酸丙酯检测样品：食品标准：蜂皇浆中苯甲酸、山梨酸、对羟基苯甲酸酯类检测方法 SN/T 1303-2003

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首都医科大学食品药品安全评价中心

检测项：对胃黏膜有辅助保护功能检测样品：药品标准：对胃黏膜有辅助保护功能评价方法国食药监保化【2012】107号附件2

检测项：对化学性肝损伤有辅助保护作用功能检测样品：药品标准：卫生部《保健食品检验与评价技术规范》（2003年版) 对化学性肝损伤有辅助保护作用功能检验方法第133-135页

机构所在地：北京市更多相关信息>>

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贵州省分析测试研究院

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检测项：对羟基苯甲酸丙酯检测样品：食品参数标准：食品中对羟基苯甲酸酯类的测定GB/T 5009.31-2003

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机构所在地：贵州省贵阳市更多相关信息>>

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东兴出入境检验检疫局检验检疫综合实验室

检测项：对粒材小蠹检测样品：植物及其产品标准：对粒材小蠹检疫鉴定方法 FB/T 004-2013

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机构所在地：广西壮族自治区东兴市更多相关信息>>

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福建中检华日食品安全检测有限公司

检测项：对羟基苯甲酸甲酯检测样品：食品标准：食品中对羟基苯甲酸酯类的测定GB/T 5009.31-2003

检测项：对羟基苯甲酸甲酯检测样品：食品标准：GB/T 5009.31-2003 食品中对羟基苯甲酸酯类的测定

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北京市食品安全监控中心

检测项：对羟基苯甲酸甲酯检测样品：蜂王浆标准：蜂王浆中苯甲酸、山梨酸、对羟基苯甲酸酯类检验方法液相色谱法SN/T 1303-2003

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中检集团中原农食产品检测(河南)有限公司

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中食检测研究院有限公司

检测项：对羟基苯甲酸甲酯* 检测样品：食品标准：食品中对羟基苯甲酸酯类的测定 GB/T 5009.31-2003

检测项：对羟基苯甲酸甲酯* 检测样品：食品标准：不用第一法

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广州欧亚太产品检验有限公司宁波分公司实验室

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浙江吉利汽车研究院有限公司检测中心

检测项：转向机构对驾驶员的伤害检测样品：汽车标准：GB11557-2011《防止汽车转向机构对驾驶员伤害的规定》

检测项：行人保护检测样品：汽车标准：2011.6.3.1 版《欧洲新车评价程序--车辆座椅对颈部伤害防护的动态评估试验规程》

检测项：行人保护检测样品：汽车标准：GB/T 24550-2009《汽车对行人的碰撞保护》

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