对条对格检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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浙江省食品药品检验研究院

检测项：对苯二胺检测样品：化妆品标准：染发剂中对苯二胺的测定气相色谱法QB/T 1863-1993

检测项：对羟基苯甲酸乙酯检测样品：食品标准：食品中对羟基苯甲酸酯类的测定 GB/T 5009.31-2003

检测项：对羟基苯甲酸丙酯检测样品：食品标准：食品中对羟基苯甲酸酯类的测定 GB/T 5009.31-2003

机构所在地：浙江省杭州市更多相关信息>>

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重庆商社（集团）有限公司商品质量监督检测中心

检测项：对羟基苯甲酸酯类检测样品：食品参数标准：食品中对羟基苯甲酸酯类的测定GB/T 5009.31-2003

检测项：BHA、BHT 检测样品：食品参数标准：食品中叔丁基羟基茴香醚(BHA)与2,6-二叔丁基对甲酚(BHT)的测定 GB/T 5009.30-2003

检测项：氯氟氰菊酯检测样品：食品参数标准：植物性食品中有机氯和拟除虫菊酯类农药多种残留的测定GB/T 5009.146-2008（2）（2条款）

机构所在地：重庆市更多相关信息>>

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河北省产品质量监督检验院

检测项：对苯二胺浓度检测样品：化妆品类标准：染发剂中对苯二胺的测定 QB/T 1863-2008

检测项：对汽车有机涂料的影响检测样品：车用汽油标准：冷却系统化学溶液对汽车上的有机涂料影响试验法 SH/T 0084-2001

检测项：全部项目检测样品：对氨基苯磺酸标准：对氨基苯磺酸 HG/T 3678-2010

机构所在地：河北省石家庄市更多相关信息>>

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宁波市产品质量监督检验研究院

检测项：全部项目检测样品：法兰和对夹连接弹性密封蝶阀标准：法兰和对夹连接弹性密封蝶阀 GB/T 12238-2008

检测项：*部分项目检测样品：法兰和对夹连接弹性密封蝶阀标准：法兰和对夹连接弹性密封蝶阀 GB/T 12238-2008

检测项：对苯二胺检测样品：花露水标准：染发剂中对苯二胺的测定QB/T 1863-1993（2009）

机构所在地：浙江省宁波市更多相关信息>>

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杭州市质量技术监督检测院

检测项：对羟基苯甲酸甲酯检测样品：食品标准：《食品中对羟基苯甲酸酯类的测定》 GB/T 5009.31-2003

检测项：全部参数检测样品：法兰对夹连接蝶阀标准：《法兰和对夹连接弹性密封蝶阀》 GB/T12238-2008

检测项：部分参数检测样品：数字通信用实心聚烯烃绝缘水平对绞电缆标准：《数字通信用实心聚烯烃绝缘水平对绞电缆》 YD/T1019-2001

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深圳市药品检验所(深圳市医疗器械检测中心)

检测项：对羟基苯甲酸酯类检测样品：食品/保健食品标准：食品中对羟基苯甲酸酯类的测定 GB/T 5009.31-2003

检测项：对羟基苯甲酸酯类检测样品：食品/保健食品标准：食品中对羟基苯甲酸酯类的测定 GB/T 5009.31-2003

检测项：染发剂中染料（对苯二胺、邻苯二胺、间苯二胺）检测样品：化妆品标准：化妆品中对苯二胺、邻苯二胺和间苯二胺的测定 GB/T 24800.12-2009

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广东省江门市质量计量监督检测所检测实验室

检测项：对羟基苯甲酸酯类检测样品：食品标准：食品中对羟基苯甲酸酯类的测定 GB/T 5009.31-2003

检测项：对苯二胺检测样品：化妆品标准：染发剂中对苯二胺的测定气相色谱法 QB/T 1863-1993

检测项：对苯二胺、邻苯二胺和间苯二胺检测样品：化妆品标准：化妆品中对苯二胺、邻苯二胺和间苯二胺的测定 GB/T 24800.12-2009

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长春汽车材料研究所

检测项：对汽车有机涂料的影响检测样品：润滑脂标准：SH/T 0084-2001（2007）冷却系统化学溶液对汽车上的有机涂料影响试验法

检测项：对汽车有机涂料的影响检测样品：润滑脂标准：冷却系统化学溶液对汽车上的有机涂料影响试验法 SH/T 0084-2001（2007）

检测项：剪切强度（金属对金属）检测样品：粘接密封材料标准：GB/T 7124-2008 胶粘剂拉伸剪切强度的测定(刚性材料对刚性材料)

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上海橡胶制品研究所检测中心

检测项：橡胶对金属粘附性与腐蚀性检测样品：橡胶及制品标准：JIS K6258-2003《液体对橡胶性能影响的试验方法》

检测项：橡胶热空气老化性能检测样品：橡胶及制品标准：ASTM D573-2004(2010)《用热空气箱对橡胶损蚀的试验法》

检测项：橡胶耐臭氧老化性能检测样品：橡胶及制品标准：ASTM D865-2011《用空气加热法对橡胶劣化的实验方法（试验管包围）》

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浙江省电力公司电力科学研究院

检测项：油对水界面张力检测样品：六氟化硫标准：《石油产品油对水界面张力测定法》(圆环法)GB/T 6541-1986

检测项：油对水界面张力检测样品：电力用油标准：石油产品油对水界面张力测定法(圆环法) GB/T 6541-1986

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长春汽车材料研究所

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