对条对格检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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检测项：2,6-二叔丁基对甲酚BHT 检测样品：食品标准：食品中对羟基苯甲酸酯类的测定GB/T 5009.31-2003

检测项：对羟基苯甲酸酯类检测样品：食品标准：食品中对羟基苯甲酸酯类的测定GB/T 5009.31-2003

检测项：2,6-二叔丁基对甲酚BHT 检测样品：食品标准：食品中对羟基苯甲酸酯类的测定GB/T 5009.31-2003

机构所在地：天津市更多相关信息>>

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中国检验认证集团宁波有限公司

检测项：对-叔丁基邻苯二酚检测样品：苯乙烯单体标准：比色法测定苯乙烯单体中对-叔丁基邻苯二酚的标准方法ASTM D 4590-09

检测项：对甲氧基苯酚(MEHQ) 检测样品：无色丙烯酸酯单体及丙烯酸标准：无色丙烯酸酯单体及丙烯酸中对甲氧基苯酚的标准测试方法ASTM D 3125-06（R2012）

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佛山市海天调味食品股份有限公司检验中心

检测项：对羟基苯甲酸酯类检测样品：食品标准：食品中对羟基苯甲酸酯类的测定 GB/T 5009.31-2003

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扬州完美日用品有限公司质保部检测中心

检测项：对羟基苯甲酸丙酯含量检测样品：食品添加剂标准：食品添加剂对羟基苯甲酸丙酯 GB 8851-2005

检测项：易氧化物检测样品：食品添加剂标准：食品添加剂对羟基苯甲酸丙酯 GB 8851-2005

检测项：熔点检测样品：食品添加剂标准：食品添加剂对羟基苯甲酸丙酯 GB 8851-2005

机构所在地：江苏省扬州市更多相关信息>>

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江苏省不锈钢制品质量监督检验中心

检测项：部分项目检测样品：钢制对焊无缝管件标准：钢制对焊无缝管件 GB/T12459-2005

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西安通和电信设备检测有限公司无线通信实验室

检测项：衰落对抗检测样品：点对多点微波通信系统 (设备) 标准：点对多点微波通信系统技术要求和测量方法 YD/T 746-1995

检测项：基带接口检测样品：点对多点微波通信系统 (设备) 标准：点对多点微波通信系统技术要求和测量方法 YD/T 746-1995

检测项：辅助业务检测样品：点对多点微波通信系统 (设备) 标准：点对多点微波通信系统技术要求和测量方法 YD/T 746-1995

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普洱市质量技术监督综合检测中心

检测项：对羟基苯甲酸甲酯检测样品：食品标准：食品中对羟基苯甲酸酯类的测定GB/T 5009.31-2003

检测项：对羟基苯甲酸乙酯检测样品：食品标准：食品中对羟基苯甲酸酯类的测定GB/T 5009.31-2003

检测项：对羟基苯甲酸丙酯检测样品：食品标准：食品中对羟基苯甲酸酯类的测定GB/T 5009.31-2003

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成都泰瑞通信设备检测有限公司

检测项：VDSL功能要求检测样品：单线对高比特率数字用户线(SHDSL) 标准：YD/T 1185-2002 接入网技术要求-单线对高比特速率数字用户线

检测项：性能要求检测样品：单线对高比特率数字用户线(SHDSL) 标准：YD/T 1185-2002 接入网技术要求-单线对高比特速率数字用户线

检测项：管理要求检测样品：单线对高比特率数字用户线(SHDSL) 标准：YD/T 1185-2002 接入网技术要求-单线对高比特速率数字用户线

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电信科学技术第一研究所泰峰通信实验室

检测项：业务对终端的基本功能要求检测样品：固定电话终端标准：智能公用电话业务技术规范 YD/T 1150-2001

检测项：端对端通信的帧结构检测样品：程控用户交换机标准：ISDN用户-网络接口数据链路层技术规范及一致性测试方法 GB/T 17904-1999

检测项：层对层通信单元检测样品：程控用户交换机标准：数字程控调度机技术要求和测试方法 YD/T 954-1998

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福建省产品质量检验研究院

检测项：对羟基苯甲酸酯类检测样品：食品标准：食品中对羟基苯甲酸酯类的测定GB/T5009.31-2003

检测项：全部项目检测样品：数字通信用实心聚乙烯烃绝缘水平对绞电缆标准：数字通信用实心聚乙烯烃绝缘水平对绞电缆 YD/T1019-2001 IEC 61156-2-1-2000,MOD

检测项：对羟基苯甲酸酯类检测样品：食品标准：食品添加剂使用标准GB2760-2011

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