对条对格检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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福建省产品质量检验研究院

检测项：对羟基苯甲酸酯类检测样品：食品标准：食品中对羟基苯甲酸酯类的测定GB/T5009.31-2003

检测项：全部项目检测样品：数字通信用实心聚乙烯烃绝缘水平对绞电缆标准：数字通信用实心聚乙烯烃绝缘水平对绞电缆 YD/T1019-2001 IEC 61156-2-1-2000,MOD

检测项：对羟基苯甲酸酯类检测样品：食品标准：食品添加剂使用标准GB2760-2011

机构所在地：福建省福州市更多相关信息>>

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广东出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：对羟基苯甲酸乙酯、丙酯检测样品：食品标准：食品中对羟基苯甲酸酯类的测定 GB/T 5009.31-2003

检测项：对羟基苯甲酸乙酯、丙酯检测样品：食品标准：食品中对羟基苯甲酸酯类的测定 GB/T 5009.31-2003

检测项：阻聚剂检测样品：液体化工品标准：用分光光度法对乙烯基苯或AMS(α-甲基苯乙烯)中对叔丁基邻苯二酚的比色测定用标准试验方法 ASTM D4590-09

机构所在地：广东省广州市更多相关信息>>

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内蒙古自治区产品质量检验研究院

检测项：对羟基苯甲酸乙酯检测样品：食品标准：GB/T 5009.31-2003 《食品中对羟基苯甲酸酯类的测定》

检测项：对羟基苯甲酸丙酯检测样品：食品标准：GB/T 5009.31-2003 《食品中对羟基苯甲酸酯类的测定》

检测项：染发剂中对苯二胺检测样品：化妆品标准：QB/T1863-1993《染发剂中对苯二胺的测定--气相色谱法》

机构所在地：内蒙古自治区呼和浩特市更多相关信息>>

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安徽中鼎密封件股份有限公司检测中心

检测项：耐臭氧老化检测样品：硫化橡胶或热塑性橡胶标准：对橡胶和弹性体的检验-对液体，蒸汽和气体耐受性能力的测定 DIN 53521-1987

检测项：耐臭氧老化检测样品：硫化橡胶或热塑性橡胶标准：液体对橡胶性能影响的测试方法 ASTM D 471-10

机构所在地：安徽省宁国市更多相关信息>>

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朝阳市产品质量监督检验所

检测项：对羟基苯甲酸乙酯检测样品：食品标准：食品中对羟基苯甲酸乙酯GB/T5009.31—2003

检测项：对羟基苯甲酸乙酯检测样品：食品标准：食品中对羟基苯甲酸乙酯GB/T5009.31—2003

检测项：全部参数检测样品：山楂糕、条、片标准：《山楂糕、条、片》SB/T10057—1992 《蜜饯通则》 GB/T10782—2006

机构所在地：辽宁省朝阳市更多相关信息>>

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广东省保化检测中心有限公司

检测项：对苯二胺检测样品：化妆品标准：染发剂中对苯二胺的测定气相色谱法QB/T1863-1993

检测项：对羟基苯甲酸酯类检测样品：食品标准：食品中对羟基苯甲酸酯类的测定GB/T 5009.31-2003

检测项：对苯二胺、邻苯二胺和间苯二胺检测样品：化妆品标准：化妆品中对苯二胺、邻苯二胺和间苯二胺的测定GB/T24800.12-2009

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上海市嘉定区计量质量检测所

检测项：对羟基苯甲酸酯类检测样品：食品标准：《食品中对羟基苯甲酸酯类的测定》 GB/T5009.31-2003

检测项：对苯二胺检测样品：化妆品标准：《染发剂中对苯二胺的测定气相色谱法》 QB/T 1863-1993

检测项：2，6-二叔丁基对甲酚（BHT）检测样品：食品标准：《食品中叔丁基羟基茴香醚（BHA）与2，6-二叔丁基对甲酚（BHT）的测定》 GB/T5009.30-2003

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完美（中国）有限公司质保部检测中心

检测项：含量检测样品：对羟基苯甲酸乙酯标准：食品添加剂对羟基苯甲酸乙酯 GB 8850-2005

检测项：比旋度检测样品：对羟基苯甲酸乙酯标准：食品安全国家标准食品添加剂 DL-苹果酸 GB 25544-2010

检测项：鉴别检测样品：对羟基苯甲酸乙酯标准：食品安全国家标准食品添加剂 DL-苹果酸 GB 25544-2010红外鉴别

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上海市徐汇食品药品检验所

检测项：对羟基苯甲酸酯检测样品：食品标准：食品中对羟基苯甲酸酯类的测定 GB/T5009.31-2003

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连云港市质量技术综合检验检测中心

检测项：部分参数检测样品：钢制对焊无缝管件标准：钢制对焊无缝管件GB/T12459-2005

检测项：部分参数检测样品：钢制对焊无缝管件标准：钢制对焊无缝管件GB/T12459-2005

检测项：宏观检测样品：优质钢制对焊管件标准：优质钢制对焊管件规范 MSS SP-75-2008

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