对条对格检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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中国船舶重工集团公司第七二二研究所计量检测中心

检测项：感应信号敏感性检测样品：标准：GJB181-1986《飞机供电特性及对用电设备的要求》

检测项：电磁辐射对人体的危害检测样品：机载设备标准：RTCA/DO-160F-2007《机载设备环境条件和试验程序》

检测项：电压尖峰检测样品：标准：GJB181-1986《飞机供电特性及对用电设备的要求》

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黑龙江省乳品工业技术开发中心

检测项：对羟基苯甲酸酯类（乙酯、丙酯）** 检测样品：食品* 标准：食品中对羟基苯甲酸酯类的测定GB/T 5009.31-2003

检测项：2,6-二丁基对甲酚（BHT）* 检测样品：食品* 标准：食品中抗氧化剂丁基羟基茴香醚（BHA）、二丁基羟基甲苯（BHT）与特丁基对苯二酚（TBHQ）的测定GB/T 23373-2009

检测项：磺胺对甲氧嘧啶** 检测样品：食品* 标准：动物源性食品中磺胺类药物残留量的测定高效液相色谱-质谱/质谱法GB/T 21316-2007

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上海市环境科学研究院环境检测实验室

检测项：污染物对土壤植物效应的测定-根抑制测定方法检测样品：生物标准：土壤质量污染物对土壤植物影响的测定第1部分：抑制根系生长的测量方法 ISO11269-1-1993

检测项：污染物对土壤植物效应的测定-根抑制测定方法检测样品：生物标准：化学品蚯蚓急性毒性试验 GB/T21809-2008

检测项：硫化物检测样品：土壤、底质、沉积物和固体废物标准：对氨基二甲基苯胺光度法《水和废水监测分析方法》(第四版)国家环保局(2002)3.2.1.4

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上海源本食品质量检验有限公司

检测项：2，6-二叔丁基对苯酚检测样品：食品参数标准：食品中叔丁基羟基茴香醚（BHA)与2，6-二叔丁基对甲酚（BHT)的测定 GB/T 5009.30-2003

检测项：叔丁基羟基茴香醚检测样品：食品参数标准：食品中叔丁基羟基茴香醚（BHA)与2，6-二叔丁基对甲酚（BHT)的测定 GB/T 5009.30-2003

检测项：不整齐度、断条率检测样品：面条标准：挂面 LS/T 3212-1992

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上海市疾病预防控制中心/上海市预防医学研究院/上海疾控安全健康保健评价中心

检测项：(对氯间二甲酚) 检测样品：消毒产品标准：消毒产品中对氯间二甲酚的液相色谱检测方法SCDC/FB H004-2003

检测项：粘纸对蜚蠊的粘捕效果检测样品：昆虫药效标准：粘纸对蜚蠊的粘捕效果测试方法SCDC/FB S026-2001

检测项：诱捕器对蜚蠊诱捕效果的实验室测试检测样品：毒理学标准：诱捕器对蜚蠊诱捕效果测定方法SCDC/FBS023-2005

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中国长江三峡集团公司试验中心

检测项：部分参数检测样品：水工混凝土外加剂标准：水工混凝土外加剂技术规程DL/T5100-1999

检测项：附着力检测样品：金属材料、零部件及焊接产品标准：GB/T 9286-1998《色漆和清漆漆膜的划格试验》

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东莞市食品药品检验所

检测项：对苯二胺、邻苯二胺和间苯二胺检测样品：食品标准：化妆品中对苯二胺、邻苯二胺和间苯二胺的的测定GB/T24800.12-2009

检测项：甲苯磺丁脲、格列本脲、格列齐特、格列吡嗪、格列喹酮、格列美脲、马来酸罗格列酮、瑞格列奈、盐酸吡格列酮、盐酸二甲双胍、盐酸苯乙双胍共11种降糖类中成药违法添加药物检测样品：药品标准：国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件2009029

检测项：甲苯磺丁脲、格列本脲、格列齐特、格列吡嗪、格列喹酮、格列美脲、马来酸罗格列酮、瑞格列奈、盐酸吡格列酮、盐酸二甲双胍、盐酸苯乙双胍共11种降糖类中成药违法添加药物检测样品：药品标准：国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件2009029

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天津市药品检验所（天津市食品药品监督管理局洁净监测中心、天津市药品包装材料检测中心）

检测项：对羟基苯甲酸酯类检测样品：食品与保健食品标准：食品中对羟基苯甲酸酯类的测定 GB/T5009.31-2003

检测项：对羟基苯甲酸酯类检测样品：食品与保健食品标准：食品中对羟基苯甲酸酯类的测定 GB/T5009.31-2003

检测项：二叔丁基对甲酚检测样品：食品与保健食品标准：食品中叔丁基羟基茴香醚（BHA）与2，6二叔丁基对甲酚（BHT）的测定 GB/T5009.30-2003

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深圳市南山区疾病预防控制中心

检测项：丁基对甲酚检测样品：食品标准：食品中叔丁基羟基茴香醚(BHA) 与2，6-二叔丁基对甲酚（BHT）的测定 GB/T 5009.30-2003 （第一法）

检测项：丁基羟基茴香醚检测样品：食品标准：食品中叔丁基羟基茴香醚(BHA) 与2，6-二叔丁基对甲酚（BHT）的测定 GB/T 5009.30-2003（第一法）

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通标标准技术服务有限公司镇海实验室

检测项：对苯氢醌检测样品：化工产品标准：丙烯酸和丙烯酸酯中对苯氢醌的测定 ASTM D3125-06(2012)

检测项：对叔丁基邻苯二酚检测样品：化工产品标准：苯乙烯α-甲基苯乙烯单体中对叔丁基邻苯二酚(阻聚剂)的测定 ASTM D4590-09

检测项：硫检测样品：石油产品标准：用能量色散X-射线荧光分光法对石油产品中硫含量的试验方法 ISO 8754-2003

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上海市环境科学研究院环境检测实验室

上海源本食品质量检验有限公司

上海市疾病预防控制中心/上海市预防医学研究院/上海疾控安全健康保健评价中心

中国长江三峡集团公司试验中心

东莞市食品药品检验所

天津市药品检验所（天津市食品药品监督管理局洁净监测中心、天津市药品包装材料检测中心）

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