对条对格检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

搜索条件所在地区: 所属类别:

通标标准技术服务有限公司厦门分公司检测中心

检测项：对叔丁基邻苯二酚检测样品：化工产品标准：苯乙烯单体中对叔丁基邻苯二酚(抑制剂)的标准测试方法 ASTM D4590-2013

机构所在地：福建省厦门市更多相关信息>>

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中国铁道科学研究院金属及化学研究所

检测项：弯曲应力检测样品：橡胶、塑料及复合材料等相关制品标准：胶粘剂180°剥离强度试验方法挠性材料对刚性材料GB/T2790-1995 胶粘剂拉伸剪切强度的测定(刚性材料对刚性材料) GB/T7124-2008

检测项：热空气老化检测样品：橡胶、塑料及复合材料等相关制品标准：硫化橡胶或热塑性橡胶耐液体试验方法 GB/T1690-2010 *液体对橡胶性能影响的试验方法 ASTM D471-2012

检测项：全部参数检测样品：弹条标准：弹条Ⅰ型扣件弹条TB/T1495.2-1992

机构所在地：北京市更多相关信息>>

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大冢（上海）食品安全研究开发有限公司实验室

检测项：2，6-二叔丁基对甲酚检测样品：食品标准：食品中叔丁基羟基茴香醚(BHA)与 2，6-二叔丁基对甲酚(BHT)的测定 GB/T 5009.30-2003

检测项：2，6-二叔丁基对甲酚检测样品：食品标准：食品中叔丁基羟基茴香醚(BHA)与 2，6-二叔丁基对甲酚(BHT)的测定 GB/T 5009.30-2003

检测项：n-戊基没石子酸酯检测样品：食品标准：食品中叔丁基羟基茴香醚(BHA)与 2，6-二叔丁基对甲酚(BHT)的测定 GB/T 5009.30-2003

机构所在地：上海市更多相关信息>>

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扬中市产品质量监督检验所

检测项：验证对非正常热和着火危险的耐受能力(灼热丝) 检测样品：配电板标准：低压成套开关设备和控制设备第3部分：对非专业人员可进入场地的低压成套开关设备和控制设备—配电板的特殊要求GB7251.3—2006

检测项：验证绝缘电阻检测样品：母线槽标准：低压成套开关设备和控制设备第2部分对母线干线系统（母线槽）的特殊要求GB7251.2-2006

检测项：介电强度试验检测样品：母线槽标准：低压成套开关设备和控制设备第2部分对母线干线系统（母线槽）的特殊要求GB7251.2-2006

机构所在地：江苏省扬中市更多相关信息>>

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四川省科源工程技术测试中心

检测项：煤对二氧化碳的反应性检测样品：煤和焦炭标准：煤对二氧化碳的反应性测定方法GB/T220-2001

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宁波市信测检测技术有限公司

检测项：全部项目检测样品：照明设备产生的电磁场对人类辐射的评估标准：照明设备产生的电磁场对人类辐射的评估 IEC 62493:2009 EN 62493:2010

检测项：对触及带电部件的保护检测样品：家用和类似用途电器标准：家用和类似用途电器的安全第1部分：通用要求 GB 4706.1-2005 EN 60335-1: 2002+A11:2004+A1: 2004+A12:2006+A2:2006+A13:2008

检测项：电压变化、电压波动和闪烁检测样品：电子电器设备(额定电流不大于16A) 标准：电磁兼容限值对每相额定电流≤16A且无条件接入的设备在公用低压供电系统中产生的电压变化、电压波动和闪烁的限制 GB 17625.2-2007 EN 61000-3-3

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蚌埠市产品质量监督检测中心

检测项：叔丁基羟基茴香醚（BHA）、2,6-二叔丁基对甲酚（BHT）检测样品：食品标准：《食品中叔丁基羟基茴香醚（BHA）、2,6-二叔丁基对甲酚（BHT）的测定》GB/T 5009.30-2003

检测项：叔丁基羟基茴香醚（BHA）、2,6-二叔丁基对甲酚（BHT）检测样品：食品标准：《食品中叔丁基羟基茴香醚（BHA）、2,6-二叔丁基对甲酚（BHT）的测定》GB/T 5009.30-2003

机构所在地：安徽省蚌埠市更多相关信息>>

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泉州中检石化检测有限公司

检测项：阻聚剂检测样品：二甘醇标准：用分光光度法对乙烯基苯或AMS(α-甲基苯乙烯)中对叔丁基邻苯二酚的比色测定用标准试验方法 ASTM D 4590-09

检测项：阻聚剂检测样品：二甘醇标准：分光光度法比色测定乙烯基苯或AMS(α-甲基苯乙烯)中对叔丁基邻苯二酚的标准试验方法 ASTM D 4590-09

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泉州远东检验技术有限公司

检测项：禁用偶氮染料检测样品：纺织品标准：纺织品测定纺织品偶氮染料中某些芳香胺的方法第2部分：通过对纤维萃取对使用某些偶氮染料的检测 BVL B 82.02-4: 2004

检测项：禁用偶氮染料检测样品：纺织品标准：纺织品测定纺织品偶氮染料中某些芳香胺的方法第2部分：通过对纤维萃取对使用某些偶氮染料的检测 BVL B 82.02-4: 2013-01

检测项：总铅检测样品：玩具和儿童产品标准：美国《消费品安全改进法案》(CPSIA,Public Law 110-314, H.R.4040) CPSC美国消费品安全委员会含铅油漆及其制成品限制法令 16 CFR part 1303

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中国石油化工股份有限公司青岛安全工程研究院检测检验中心

检测项：对包装材料的腐蚀性检测样品：标准：《农药理化性质测试试验导则》NY/T1860.1-2010 第16部分：对包装材料的腐蚀性

检测项：对金属的腐蚀检测样品：危险化学品分类第8类腐蚀性物质标准：1.《危险品金属腐蚀性试验方法》GB/T21621-2008 2.联合国《关于危险货物运输的建议书试验和标准手册ST/SG/AC.10/11/Rev.5》37.4 试验C.1确定对金属腐蚀性的试验方法

检测项：对-特丁基甲苯检测样品：工作场所空气标准：工作场所空气有毒物质测定芳香烃类化合物GBZ/T 160.42-2007（6）

机构所在地：山东省青岛市更多相关信息>>

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金标免疫层析分析仪

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中国铁道科学研究院金属及化学研究所

大冢（上海）食品安全研究开发有限公司实验室

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四川省科源工程技术测试中心

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