对条对格检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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天津市产品质量监督检测技术研究院

检测项：2，6-二叔丁基对甲酚（BHT）检测样品：　标准：食品中对羟基苯甲酸酯类的测定 GB/T5009.31-2003

检测项：对羟基苯甲酸酯类检测样品：　标准：食品中对羟基苯甲酸酯类的测定 GB/T5009.31-2003

检测项：叔丁基对二苯酚检测样品：　标准：食品中叔丁基对二苯酚的测定-高效液相色谱法 GB/T21927-2008

机构所在地：天津市更多相关信息>>

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浙江省疾病预防控制中心

检测项：对羟基苯甲酸酯类检测样品：食品及保健食品标准：食品中对羟基苯甲酸酯类的测定 GB/T 5009.31-2003

检测项：2,6-二叔丁基对甲酚(BHT) 检测样品：食品及保健食品标准：食品中叔丁基羟基茴香醚(BHA)与2，6-二叔丁基对甲酚(BHT)的测定 GB/T 5009.30-2003

检测项：对辐射危害有辅助保护功能检测样品：食品及保健食品标准：卫生部《保健食品检验与评价技术规范》 (2003年版) P97

机构所在地：浙江省杭州市更多相关信息>>

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中国日用化学工业研究院分析测试中心

检测项：对苯二胺* 检测样品：化妆品标准：染发剂中对苯二胺的测定气相色谱法QB/T 1863-1993

检测项：清洗剂对残留农药洗除效果检测样品：洗衣粉(含磷型) 标准：果蔬清洗剂 GB/T24691-2009

检测项：羟基苯甲酸甲酯和对羟基苯甲酸丙酯** 检测样品：化妆品标准：洗面奶（膏）QB/T1645-2004；香粉、爽身粉、痱子粉QB/T1859-2004；护发素QB/T1975-2004；免洗护发素QB/T2835-2006；唇膏QB/T1977-2004；指甲油QB/T2287-2011；发用摩丝QB/T1643-19

机构所在地：山西省太原市更多相关信息>>

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珠海市疾病预防控制中心/珠海市卫生检验中心

检测项：对硝基酚检测样品：生物材料-尿标准：尿中对硝基酚的高效液相色谱法WS/T58-1996

机构所在地：广东省珠海市更多相关信息>>

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中国石油化工股份有限公司金陵分公司质量检验中心

检测项：对二甲苯纯度检测样品：污水标准：石油对二甲苯纯度及烃类杂质的测定（气相色谱法）SH/T1489-1998（2009）

机构所在地：江苏省南京市更多相关信息>>

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扬州市产品质量监督检验所

检测项：对羟基苯甲酸酯类检测样品：食品标准：食品中对羟基苯甲酸酯类的测定 GB/T5009.31-2003

检测项：对羟基苯甲酸酯类检测样品：食品标准：食品中对羟基苯甲酸酯类的测定 GB/T5009.31-2003

检测项：叔丁基羟基茴香醚(BHA)与2,6-二叔丁基对甲酚(BHT) 检测样品：食品标准：食品中叔丁基羟基茴香醚(BHA)与2,6-二叔丁基对甲酚(BHT) 的测定GB/T5009.30-2003

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北京橡胶工业研究设计院试验检测中心

检测项：全部参数检测样品：防老剂对苯二胺标准：橡胶配合剂对苯二胺（PPD）防老剂试验方法 GB/T 20646-2006

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济南市产品质量检验院

检测项：对羟基苯甲酸酯类检测样品：食品标准：食品中对羟基苯甲酸酯类的测定 GB/T 5009.31-2003

检测项：全部参数检测样品：食品添加剂对羟基苯甲酸乙酯标准：食品添加剂对羟基苯甲酸乙酯 GB 8850-2005

检测项：叔丁基羟基茴香醚(BHA)与2,6-二叔丁基对甲酚(BHT) 检测样品：食品标准：食品中叔丁基羟基茴香醚(BHA)与2，6—二叔丁基对甲酚(BHT)的测定 GB/T 5009.30-2003

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江西检验检疫局检验检疫综合技术中心

检测项：对苯二胺检测样品：植物及植物产品标准：化妆品中对苯二胺、邻苯二胺和间苯二胺的测定GB/T 24800.12-2009

检测项：磺胺对甲氧嘧啶检测样品：蜂产品标准：蜂蜜 GB 18796-2005

检测项：磺胺对甲氧嘧啶检测样品：食品标准：蜂蜜中磺胺醋酰、磺胺吡啶、磺胺甲基嘧啶、磺胺甲氧哒嗪、磺胺对甲氧嘧啶、磺胺氯哒嗪、磺胺甲基异恶唑、磺胺二甲氧嘧啶残留量的测定方法液相色谱法 GB/T 18932.5-2002

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北京市疾病预防控制中心/北京市预防医学研究中心

检测项：对氯间二甲苯酚检测样品：消毒产品标准：消毒剂中对氯间二甲苯酚高效液相色谱测定方法 BJCDC/FB05-ZS

检测项：对羟基苯甲酸酯检测样品：保健食品标准：食品中对羟基苯甲酸酯类的测定 GB/T5009.31-2003

检测项：对羟基苯甲酸酯检测样品：食品标准：食品中对羟基苯甲酸酯类的测定 GB/T5009.31-2003

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