对设备使用人员遭受来自网络上过电压的防护检测实验

人工复苏器

简介

人工复苏器

简介

人工复苏器产品描述：通常由进气阀、压缩单元（如气囊）和患者阀组成，一般配有储气袋、呼吸面罩等附件。是一种通过操作者按压设备上压缩单元（如气囊），从而实现向患者肺部通气的复苏装置。

人工复苏器预期用途：用于供电供气不完备场合和紧急情况下对突发呼吸困难或呼吸衰竭的患者实施人工呼吸急救时提供肺通气。

人工复苏器品名举例：便携式氧气呼吸器、简易呼吸器、人工复苏器、人工呼吸器、一次性使用简易呼吸器、一次性使用人工复苏器

人工复苏器管理类别：Ⅱ

人工复苏器相关指导原则：
1、人工复苏器注册技术审查指导原则

人工复苏器相关标准：
1 . GB/T 191—2008 包装储运图示标志
2 . GB 18280.1-2015 医疗保健产品灭菌辐射第1部分：医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制要求
3 . GB 18280.2-2015 医疗保健产品灭菌辐射第2部分：建立灭菌剂量
4 . GB/T 18280.3—2015 医疗保健产品灭菌辐射第3部分：剂量测量指南
5 . GB 18279.1-2015 医疗保健产品灭菌环氧乙烷第1部分：医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制的要求
6 . GB/T 18279.2-2015 医疗保健产品的灭菌环氧乙烷第2部分：GB 18279.1应用指南
7 . GB/T 19633.1-2015 最终灭菌医疗器械包装第1部分：材料、无菌屏障系统和包装系统的要求
8 . GB/T 19633.2-2015 最终灭菌医疗器械包装第2部分：成形、密封和装配过程的确认的要求
9 . GB/T 14233.1—2008 医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法
10 . GB/T 14233.2-2005 医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物学试验方法
11 . GB/T 16886.1—2011 医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验
12 . GB/T 16886.5—2017 医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验
13 . GB/T 16886.7-2015 医疗器械生物学评价第7部分：环氧乙烷灭菌残留量
14 . GB/T 16886.10—2017 医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验
15 . GB/T 16886.12-2017 医疗器械生物学评价第12部分：样品制备与参照样品
16 . YY/T 0287—2017 医疗器械质量管理体系用于法规的要求
17 . YY/T 0313—2014 医用高分子产品包装和制造商提供信息的要求
18 . YY/T 0316—2016 医疗器械风险管理对医疗器械的应用
19 . YY/T 0466.1—2016 医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求
20 . YY/T 1474—2016 医疗器械可用性工程对医疗器械的应用
21 . YY 0600.4-2013 医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第4部分：
22 . 人工复苏器
23 . YY/T 1040.1-2015 麻醉和呼吸设备圆锥接头第1部分：锥头与锥套
24 . GB/T 1962.1-2015 注射器、注射针及其他医疗器械用6%（鲁尔）圆锥接头第1部分：通用要求
25 . ISO 18562-1:2017 Biocompatibility evaluation of breathing gas pathways in healthcare applications -- Part 1: Evaluation and testing within a risk management process
26 . 中华人民共和国药典（2015版）

人工复苏器相关检测项目：
1 . 患者连接口接头《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第4部分:人工复苏器 YY 0600.4-2013》
2 . 呼吸气体的呼气口接头《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第4部分:人工复苏器 YY 0600.4-2013》
3 . 面罩接头《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第4部分:人工复苏器 YY 0600.4-2013》
4 . 气囊充气阀接头《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第4部分:人工复苏器 YY 0600.4-2013》
5 . 气囊进气阀接头《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第4部分:人工复苏器 YY 0600.4-2013》
6 . 螺纹气体过滤器接头《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第4部分:人工复苏器 YY 0600.4-2013》
7 . 氧气管接头和压力计接头《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第4部分:人工复苏器 YY 0600.4-2013》
8 . 拆卸和装配《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第4部分:人工复苏器 YY 0600.4-2013》
9 . 被呕吐物污染后的患者阀功能《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第4部分:人工复苏器 YY 0600.4-2013》
10 . 坠落试验《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第4部分:人工复苏器 YY 0600.4-2013》
11 . 浸水《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第4部分:人工复苏器 YY 0600.4-2013》
12 . 气囊充气阀《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第4部分:人工复苏器 YY 0600.4-2013》
13 . 构造材料《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第4部分:人工复苏器 YY 0600.4-2013》
14 . 增补氧和输送的氧浓度《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第4部分:人工复苏器 YY 0600.4-2013》
15 . 呼气阻抗《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第4部分:人工复苏器 YY 0600.4-2013》
16 . 吸气阻抗《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第4部分:人工复苏器 YY 0600.4-2013》
17 . 患者阀故障《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第4部分:人工复苏器 YY 0600.4-2013》
18 . 患者阀泄漏-前向泄漏《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第4部分:人工复苏器 YY 0600.4-2013》
19 . 复苏器死腔和重复呼吸《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第4部分:人工复苏器 YY 0600.4-2013》
20 . 最小输送容量（Vdel）《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第4部分:人工复苏器 YY 0600.4-2013》
21 . 压力限制《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第4部分:人工复苏器 YY 0600.4-2013》
22 . 储存《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第4部分:人工复苏器 YY 0600.4-2013》
23 . 操作条件《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第4部分:人工复苏器 YY 0600.4-2013》
24 . 无菌保证《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第4部分:人工复苏器 YY 0600.4-2013》
25 . 复苏器或部件的无菌包装《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第4部分:人工复苏器 YY 0600.4-2013》
26 . 操作条件的指示《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第4部分:人工复苏器 YY 0600.4-2013》
27 . 压力限制系统设置的指示《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第4部分:人工复苏器 YY 0600.4-2013》
28 . 在操作和维护说明书中制造商需提供的信息总则《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第4部分:人工复苏器 YY 0600.4-2013》
29 . 结构要求《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第5部分：气动急救复苏器 YY 0600.5-2011》
30 . 通用要求《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第5部分：气动急救复苏器 YY 0600.5-2011》
31 . 耐环境要求《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第5部分：气动急救复苏器 YY 0600.5-2011》
32 . 耐典型使用《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第5部分：气动急救复苏器 YY 0600.5-2011》
33 . 尺寸和质量《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第5部分：气动急救复苏器 YY 0600.5-2011》
34 . 气源《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第5部分：气动急救复苏器 YY 0600.5-2011》
35 . 通气要求《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第5部分：气动急救复苏器 YY 0600.5-2011》
36 . 通气性能《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第5部分：气动急救复苏器 YY 0600.5-2011》
37 . 识别、标记和文件《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第5部分：气动急救复苏器 YY 0600.5-2011》
38 . 接头《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第4部分:人工复苏器 YY 0600.4-2013》
39 . 操作要求《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第4部分:人工复苏器 YY 0600.4-2013》
40 . 储存和操作条件《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第4部分:人工复苏器 YY 0600.4-2013》
41 . 无菌包装的复苏器或部件的要求《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第4部分:人工复苏器 YY 0600.4-2013》
42 . 标记《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第4部分:人工复苏器 YY 0600.4-2013》
43 . 在操作和维护说明书中制造商需提供的信息《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第4部分:人工复苏器 YY 0600.4-2013》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月20日

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湖南省计量检测研究院

检测项：电压变化、电压波动和闪烁检测样品：家用电器、电动工具和类似器具（EMC）标准：GB 17625.2-2007 电磁兼容限值对每相额定电流≤16 A且无条件接入的设备在公用低压供电系统中产生的电压变化、电压波动和闪烁的限制

检测项：静电放电抗扰度检测样品：家用电器、电动工具和类似器具（EMC）标准：GB 4343.2-2009 电磁兼容家用电器、电动工具和类似器具的要求第二部分：抗扰度－产品类标准 CISPR 14-2:2008 电磁兼容家用电器、电动工具和类似装置的要求第2部分：抗扰度产品系列标准

检测项：部分参数检测样品：信息网络系统标准：GB50339-2013 智能建筑工程质量验收规范

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检测项：全项目检测样品：使用液体的表面清洁器具标准：家用和类似用途电器的安全使用液体的表面清洁器具的特殊要求 GB 4706.61-2008 IEC 60335-2-54:1

检测项：纺织品标识检测样品：纺织品标准：对纺织品和服装使用说明图形符号的建议 ISO 3758-2012

检测项：纺织品标识检测样品：纺织品标准：对纺织品和服装使用说明图形符号的建议 ISO 3758-2005

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浙江省检验检疫科学技术研究院嘉兴分院

检测项：偶氮染料检测样品：纺织品标准：纺织品来自偶氮染料的特定芳香胺的测定方法第2部分：通过萃取纤维获得某些偶氮染料的检测BS EN 14362-3-2012

检测项：偶氮染料检测样品：纺织品标准：纺织品-来自偶氮染料的特定芳香胺的测定方法第一部分：直接测定BS EN 14362-1：2012

检测项：对二甲苯含量检测样品：对二甲苯标准：通过气相色谱分析和外部校准法对单环芳烃中痕量杂质进行的标准试验方法 ASTM D5917-2012

机构所在地：浙江省嘉兴市更多相关信息>>

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检测项：禁用偶氮染料检测样品：棉服装标准：皮革－染色皮革中特定偶氮染料的化学测试方法-第一部分：某些来自偶氮染料的芳香胺的测定 ISO 17234-1:2010

检测项：禁用偶氮染料检测样品：皮革制品标准：皮革－染色皮革中特定偶氮染料的化学测试方法-第一部分：某些来自偶氮染料的芳香胺的测定 ISO 17234-1:2010

检测项：2,6-二叔丁基对甲酚（BHT）检测样品：食品标准：植物油中叔丁基羟基茴香醚（BHA）、2,6-二叔丁基对甲酚（BHT）和对苯二酚（TBHQ）的测定高效液相色谱法 NY/T 1602-2008

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检测项：邻苯二甲酸盐检测样品：玩具和儿童用品标准：用于测定来自与皮肤直接长久接触的产品中镍的释放量的参考试验方法 EN 1811-2011

检测项：全氟辛烷磺酰基化合物及全氟辛酸铵检测样品：拉链标准：皮革－化学测试－染色皮革中特定偶氮染料的检测方法第2部分：对氨基偶氮苯的测定 ISO 17234-2-2011

检测项：燃烧性能检测样品：纺织品及服装标准：采用香烟和明火火源对床上用品和枕头进行可燃性检测的方法 BS 7175:1989（R2008）

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检测项：Cr(VI) 检测样品：皮革标准：皮革.化学试验禁用偶氮染料的测定第1部分：来自偶氮着色剂的某些芳香胺的测定 ISO 17234-1-2010

检测项：非氯漂白色牢度检测样品：纺织品/服装标准：对纺织品和服装使用说明图形符号的建议ISO 3758:2012

检测项：铅、铬、镍检测样品：食品接触材料标准：儿童使用和护理用品餐具和喂养器具-安全要求和试验 BS EN14372-2004

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广西出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：甲醛释放量检测样品：马来松香标准：木质板材.甲醛释放量的测定.气候箱法EN 717-1:2005用小型室测定空气中来自木制品的甲醛浓度的标准试验方法 ASTM D 6007:2002

检测项：含水率检测样品：人造板及木制品与装饰装修材料标准：用小型室测定空气中来自木制品的甲醛浓度的标准试验方法 ASTM D 6007-02(2008)

检测项：对氯苯胺检测样品：染料产品标准：染料产品中23种有害芳香胺的限量及测定 GB 19601-2004

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检测项：含氯苯酚检测样品：皮革制品、鞋类标准：皮革测定染色皮革中某些偶氮着色剂的化学试验第1部分：来自偶氮着色剂的某些芳香胺的测定 ISO 17234-1:2010

检测项：铅检测样品：玩具标准：美国联邦法规16部分对油漆和类似表面涂层中铅含量的要求 CPSC 16CFR 1303 加利福尼亚法规珠宝中的铅含量 US Cali Prop 65 AB 1681 干漆样本中电炉加热或微波消解法铅含量的测定方法 ASTM E1645-01电感耦合等离

检测项：禁用偶氮染料检测样品：纺织品标准：纺织品从偶氮着色剂衍化的某些芳族胺的测定方法第1部分：不用萃取法获得使用某些偶氮着色剂的检测

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四川医疗器械生物材料和制品检验中心

检测项：全项目检测样品：修复用人工牙 (合成树脂牙/陶瓷牙）标准：牙科学修复用人工牙 YY0300-2009

检测项：全项目检测样品：修复用人工牙 (合成树脂牙/陶瓷牙）标准：牙科学聚合物基冠桥材料 YY 0710-2009

检测项：聚合物的生物降解试验检测样品：医疗器械和生物材料标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物学试验方法GB/T 14233.2-2005

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广东省珠海市质量计量监督检测所

检测项：部分参数检测样品：家用和类似用途电器标准：GB4706.1-2005家用和类似用途电器的安全第1部分：通用要求

检测项：部分参数检测样品：按摩器具标准：GB4706.10-2008家用和类似用途电器的安全按摩器具的特殊要求

检测项：部分参数检测样品：剃须刀、电推剪及类似器具标准：GB4706.9-2008家用和类似用途电器的安全剃须刀、电推剪及类似器具的特殊要求

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人工复苏器

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