导流标志检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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深圳市倍测科技有限公司检测中心

检测项：标志检测样品：普通照明用自镇流灯标准：普通照明用自镇流灯的安全要求 GB 16844-2008; EN 60968:2013; IEC 60968:2012; AS/NZS 60968:2001

检测项：标志检测样品：普通照明用50V以上自镇流LED灯标准：普通照明用自镇流灯的安全要求 GB 24906-2010; IEC 62560:2011;

检测项：标志检测样品：LED模块标准：LED模块的安全要求 GB24819-2009; IEC62031:2008+A1:2012; EN62031:2008+A1:2013

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深圳市联创科技集团有限公司实验室

检测项：标志和说明检测样品：家用和类似用途电器的安全第1部分：通用要求标准：家用和类似用途电器的安全第1部分：通用要求 GB4706.1-2005 IEC60335-1-2010

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东莞市亚勖电子科技有限公司

检测项：标志（第3章）检测样品：灯具标准：灯具第1部分: 一般要求与试验 GB 7000.1-2007 IEC 60598-1:2008 EN 60598-1:2008+A11:2009

检测项：标志（第3章）检测样品：灯具标准：灯具第1部分: 一般要求与试验 GB 7000.1-2007 IEC 60598-1:2008 EN 60598-1:2008+A11:2009

检测项：标志和说明书 (第5章）检测样品：音频、视频及类似电子产品标准：音频、视频及类似电子设备安全要求 GB 8898-2011 EN60065:2002/A2: 2010 IEC 60065:2011 UL 60065-2007

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东莞市安磁电子科技有限公司

检测项：标志检测样品：家用和类似用途插头标准：家用和类似用途插头插座第1部分：通用要求 GB2099.1-2008 家用和类似用途单相插头插座型式、基本参数和尺寸 GB1002-2008

检测项：标志和其它信息检测样品：通用安全隔离变压器标准：电源变压器、电源装置及类似设备的安全第2-6部分:通用安全隔离变压器的特殊要求 GB19212.7-2006 IEC61558-2-6:2009 EN61558-2-6:2009 AS/NZS 61558

检测项：标志和其它信息检测样品：开关型电源用变压器标准：电力变压器, 电源装置和类似产品的安全第2-16部分:开关型电源用变压器的特殊要求 GB19212.18-2006 IEC61558-2-16:2005+A1:2009 EN61558-2-16

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西北电线电缆检测中心有限公司

检测项：标志内容检查检测样品：交联聚乙烯绝缘控制电缆标准：塑料绝缘控制电缆第1部分：一般规定 GB/T 9330.1-2008 塑料绝缘控制电缆第3部分：交联聚乙烯绝缘控制电缆 GB/T9330.3-2008

检测项：标志内容检查检测样品：聚氯乙烯绝缘和护套控制电缆标准：塑料绝缘控制电缆第1部分：一般规定 GB/T 9330.1-2008 塑料绝缘控制电缆第2部分：聚氯乙烯绝缘和护套控制电缆 GB/T9330.2-2008

检测项：标志连续性检查检测样品：聚氯乙烯绝缘和护套控制电缆标准：塑料绝缘控制电缆第1部分：一般规定 GB/T 9330.1-2008 塑料绝缘控制电缆第2部分：聚氯乙烯绝缘和护套控制电缆 GB/T9330.2-2008

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深圳市洲明科技股份有限公司中心实验室

检测项：标志检测样品：自镇流LED灯标准：普通照明用50V以上自镇流LED灯　安全要求 GB 24906-2010, IEC 62560:2011, EN 62560:2012

检测项：标志检测样品：LED模块标准：普通照明用LED模块　安全要求 GB 24819-2009, IEC 62031:2008 +A1:2012, EN 62031:2008 +A1:2013

检测项：标志检测样品：LED模块用电子控制装置标准：灯的控制装置　第14部分：LED模块用直流或交流电子控制装置的特殊要求 GB 19510.14-2009, IEC 61347-2-13:2006, EN 61347-2-13:2006

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安徽中家智锐科技有限公司检测校准中心

检测项：标志和说明检测样品：电风扇标准：家用和类似用途电器的安全第1部分：通用要求GB4706.1-2005 家用和类似用途电器的安全风扇的特殊要求GB4706.27-2008

检测项：标志和说明检测样品：电冰箱标准：家用和类似用途电器的安全第1部分：通用要求GB 4706.1-2005 家用和类似用途电器的安全制冷器具、冰淇淋机和制冰机的特殊要求 GB 4706.13-2008

检测项：标志和说明检测样品：空调器标准：家用和类似用途电器的安全第1部分：通用要求GB 4706.1-2005 家用和类似用途电器的安全热泵、空调器和除湿机的特殊要求 GB 4706.32-2008

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佛山市香港科技大学LED-FPD工程技术研究开发中心实验室

检测项：标志和说明检测样品：LED驱动电源标准：LED模块用直流或交流电子控制装置性能要求GB24825-2009 IEC 62384-2011

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深圳市巴伦检测技术有限公司

检测项：标志及说明检测样品：不间断电源标准：不间断电源设备第1部分: UPS的一般规定和安全要求 IEC 62040-1:2008 EN 62040-1:2008

检测项：标志和代号检测样品：电动自行车用蓄电池及充电器标准：电动自行车用蓄电池及充电器第3部分：锂离子蓄电池及充电器 QB/T 2947.3:2008

检测项：标志检测样品：测量、控制和试验室用电气设备标准：测量、控制和试验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求 GB 4793.1-2007 IEC 61010-1:2010 EN 61010-1:2010 AS 61010-1:2003

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浙江省木业产品质量检测中心南浔检测所

检测项：全部项目检测样品：胶合板标准：《胶合板第6部分:普通胶合板标志、标签和包装》 GB/T 9846.6-2004

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金标免疫层析分析仪

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