导热硅凝胶检测实验

乳房植入物

简介

乳房植入物

简介

乳房植入物产品描述：通常由外壳和壳内填充物组成。植入体外壳一般采用多层医用硅橡胶制成，壳内充有医用级硅凝胶等材料。

乳房植入物预期用途：用于隆乳和乳房再造。

乳房植入物品名举例：人工乳房植入体、乳房植入体、硅凝胶填充乳房植入体

乳房植入物管理类别：Ⅲ

乳房植入物相关指导原则：
1、乳房植入体产品注册技术审查指导原则

乳房植入物相关标准：
1.YY 0647《无源外科植入物乳房植入物的专用要求》
2.YY 0334《硅橡胶外科植入物通用要求》
3.YY/T 0640《外科植入物通用要求》
4.GB/T 16886《医疗器械生物学评价》系列标准
5.GB/T 16175《医用有机硅材料生物学评价试验方法》
6.《中华人民共和国药典》

乳房植入物相关检测项目：
1 . 力学测试《无源外科植入物乳房植入物的专用要求： YY0647-2008》
2 . 化学性能《无源外科植入物乳房植入物的专用要求： YY0647-2008》
3 . 耐磨性试验《涂层织物的耐磨性 (旋转平台式研磨机) 的标准试验方法： ASTM D3389-2016》
4 . 易挥发性物质限量《硅凝胶填充乳房植入物专用要求硅凝胶填充物性能要求第1部分：易挥发性物质限量要求 YY/T 1555.1-2017》
5 . 酸碱度《硅凝胶填充乳房植入物专用要求硅凝胶填充物性能要求第2部分：可浸提物质限量要求 YY/T 1555.2-2018》
6 . 还原物质（易氧化物）《硅凝胶填充乳房植入物专用要求硅凝胶填充物性能要求第2部分：可浸提物质限量要求 YY/T 1555.2-2018》
7 . 过氧化物《硅凝胶填充乳房植入物专用要求硅凝胶填充物性能要求第2部分：可浸提物质限量要求 YY/T 1555.2-2018》
8 . 紫外吸光度《硅凝胶填充乳房植入物专用要求硅凝胶填充物性能要求第2部分：可浸提物质限量要求 YY/T 1555.2-2018》
9 . 重金属《硅凝胶填充乳房植入物专用要求硅凝胶填充物性能要求第2部分：可浸提物质限量要求 YY/T 1555.2-2018》
10 . 蒸发残渣《硅凝胶填充乳房植入物专用要求硅凝胶填充物性能要求第2部分：可浸提物质限量要求 YY/T 1555.2-2018》
11 . 寡聚硅氧烷类物质残留量《硅凝胶填充乳房植入物专用要求硅凝胶填充物性能要求第2部分：可浸提物质限量要求 YY/T 1555.2-2018》《无源外科植入物硅凝胶填充乳房植入物中寡聚硅氧烷类物质测定方法： YY/T 1457-2016》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月06日

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广东省肇庆市质量计量监督检测所

检测项：全部参数检测样品：凝胶糖果标准：《糖果凝胶糖果》 SB/T10021-2008

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山西省食品质量安全监督检验研究院

检测项：全部参数检测样品：凝胶糖果标准：糖果凝胶糖果 SB/T 10021-2008

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邳州市产品质量监督检验所

检测项：部分参数检测样品：轻质纤维板标准：轻质纤维板 LY/T 1718-2007

检测项：部分参数检测样品：重组木地板标准：重组木地板 LY/T 1984-2011

检测项：部分参数检测样品：地采暖用木质地板标准：地采暖用木质地板 LY/T 1700-2007

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燕山大学珠宝玉石鉴定研究中心

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中国科学院金属研究所检测中心

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检测项：硅、锰、磷、镍、铬、钼、铜、钒、钴、钛、铝检测样品：有色金属及合金标准：低合金钢多元素的测定电感耦合等离子体发射光谱法

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安吉县质量技术监督检测中心

检测项：全部项目检测样品：竹地板标准：不测导热效能、耐光色牢度

检测项：全部项目检测样品：竹席标准：不测导热效能、耐光色牢度

检测项：全部项目检测样品：实木复合地板标准：不测导热效能、耐光色牢度

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南车眉山车辆有限公司检测中心

检测项：碳，硫、硅、锰、磷、铬、钼、铜、镍、钒、全铝、钛、砷、锡、硼、钨、铌检测样品：金属材料标准：碳素钢和中低合金钢火花源原子发射光谱分析方法（常规法）GB/T 4336-2002

检测项：硅、锰、磷、铬、钼、镍、铜检测样品：金属材料标准：感耦等离子体原子发射光谱方法通则 JY/T 015-1996

检测项：硅、锰、磷、铬、钼、铜、镍、钒、全铝、钛检测样品：金属材料标准：低合金钢多元素含量的测定电感耦合等离子体原子发射光谱法 GB/T 20125-2006

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机械科学研究院哈尔滨焊接研究所质检中心

检测项：全部项目检测样品：Fe—Cr—B—Si系自熔合金粉标准：Fe—Cr—B—Si系自熔合金粉 YS/T 538—2006

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检测项：全部项目检测样品：Ni—Cr—B—Si系自熔合金粉标准：Ni—Cr—B—Si系自熔合金粉 YS/T 527—2006

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江苏出入境检验检疫局纺织工业产品检测中心

检测项：燃烧性能检测样品：纺织品及服装标准：英国晚装安全条例 1985SI 1998/ No. 2043

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新疆维吾尔自治区矿产实验研究所

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检测项：硅检测样品：硅铁标准：硅铁化学分析方法高氯酸脱水重量法测定硅量 GB/T 4333.1-1984

检测项：Si、Mn 检测样品：钢标准：黄金制品金含量无损测定方法第1部分：电子探针微分析法 GB/T 17363.1-2009

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