导热硅凝胶检测实验

乳房植入物

简介

乳房植入物

简介

乳房植入物产品描述：通常由外壳和壳内填充物组成。植入体外壳一般采用多层医用硅橡胶制成，壳内充有医用级硅凝胶等材料。

乳房植入物预期用途：用于隆乳和乳房再造。

乳房植入物品名举例：人工乳房植入体、乳房植入体、硅凝胶填充乳房植入体

乳房植入物管理类别：Ⅲ

乳房植入物相关指导原则：
1、乳房植入体产品注册技术审查指导原则

乳房植入物相关标准：
1.YY 0647《无源外科植入物乳房植入物的专用要求》
2.YY 0334《硅橡胶外科植入物通用要求》
3.YY/T 0640《外科植入物通用要求》
4.GB/T 16886《医疗器械生物学评价》系列标准
5.GB/T 16175《医用有机硅材料生物学评价试验方法》
6.《中华人民共和国药典》

乳房植入物相关检测项目：
1 . 力学测试《无源外科植入物乳房植入物的专用要求： YY0647-2008》
2 . 化学性能《无源外科植入物乳房植入物的专用要求： YY0647-2008》
3 . 耐磨性试验《涂层织物的耐磨性 (旋转平台式研磨机) 的标准试验方法： ASTM D3389-2016》
4 . 易挥发性物质限量《硅凝胶填充乳房植入物专用要求硅凝胶填充物性能要求第1部分：易挥发性物质限量要求 YY/T 1555.1-2017》
5 . 酸碱度《硅凝胶填充乳房植入物专用要求硅凝胶填充物性能要求第2部分：可浸提物质限量要求 YY/T 1555.2-2018》
6 . 还原物质（易氧化物）《硅凝胶填充乳房植入物专用要求硅凝胶填充物性能要求第2部分：可浸提物质限量要求 YY/T 1555.2-2018》
7 . 过氧化物《硅凝胶填充乳房植入物专用要求硅凝胶填充物性能要求第2部分：可浸提物质限量要求 YY/T 1555.2-2018》
8 . 紫外吸光度《硅凝胶填充乳房植入物专用要求硅凝胶填充物性能要求第2部分：可浸提物质限量要求 YY/T 1555.2-2018》
9 . 重金属《硅凝胶填充乳房植入物专用要求硅凝胶填充物性能要求第2部分：可浸提物质限量要求 YY/T 1555.2-2018》
10 . 蒸发残渣《硅凝胶填充乳房植入物专用要求硅凝胶填充物性能要求第2部分：可浸提物质限量要求 YY/T 1555.2-2018》
11 . 寡聚硅氧烷类物质残留量《硅凝胶填充乳房植入物专用要求硅凝胶填充物性能要求第2部分：可浸提物质限量要求 YY/T 1555.2-2018》《无源外科植入物硅凝胶填充乳房植入物中寡聚硅氧烷类物质测定方法： YY/T 1457-2016》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月06日

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唐山市特种设备监督检验所

检测项：硅检测样品：金属机械性能标准：《钢铁酸溶硅和全硅含量的测定还原型硅钼酸盐光度法》GB/T 223.5-2008

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永兴特种不锈钢股份有限公司理化检测中心

检测项：硅检测样品：金属与合金类材料及制品标准：钢铁酸溶硅和全硅含量的测定还原型硅钼酸盐分光光度法 GB/T 223.5-2008

检测项：硫检测样品：金属与合金类材料及制品标准：钢铁酸溶硅和全硅含量的测定还原型硅钼酸盐分光光度法 GB/T 223.5-2008

检测项：碳、硅、锰、硫、磷、铬、镍、钼、铜、铝、钛、钒、铌、钨、钴、硼、锡检测样品：金属与合金类材料及制品标准：碳素钢和中低合金钢火花源原子发射光谱分析方法（常规法） GB/T 4336-2002

机构所在地：浙江省湖州市更多相关信息>>

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西部金属材料股份有限公司理化检验中心

检测项：酸溶硅检测样品：钢铁及其合金标准：GB/T 223.5-2008 钢铁酸溶硅和全硅含量的测定还原型硅钼酸盐分光光度法

检测项：硅检测样品：钽、铌及其合金标准：GB/T 15076.6-1994 钽铌化学分析方法硅量的测定

检测项：硅检测样品：锆及锆合金标准：GB/T 13747.12-1992 锆及锆合金化学分析方法钼蓝分光光度法测定硅量

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山东泰山钢铁集团有限公司理化检测中心

检测项：硅检测样品：金属与合金标准：（1) 锰铁、锰硅合金、氮化锰铁和金属锰硅含量的测定钼蓝光度法、氟硅酸钾滴定法和高氯酸重量法 GB/T 5686.2-2008

检测项：硅检测样品：金属与金属制品标准：铁矿石硅含量的测定硫酸亚铁铵还原- 硅钼蓝分光光度法 GB/T 6730.9-2006

检测项：碳、硅、锰、磷、硫、铬、镍、钼、铝、铜、钨、钛、铌、钒、钴、硼、砷、锡、铅检测样品：金属与合金标准：（2) 硅铁化学分析方法高氯酸脱水重量法测定硅量GB/T 4333.1-1984

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河北敬业集团有限责任公司理化检测中心

检测项：硅检测样品：硅锰合金标准：锰铁、硅锰合金、氮化锰铁和金属锰硅含量的测定钼蓝光度法、氟硅酸钾滴定法和高氯酸重量法 GB/T5686.2-2008

检测项：硅检测样品：碳素钢和中低合金钢标准：碳素钢和中低合金钢的火花源原子发射光谱分析方法(常规法) GB/T 4336-2002

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江南工业集团有限公司计量理化中心

检测项：酸溶硅检测样品：钢铁及合金标准：钢铁酸溶硅和全硅含量的测定还原型硅钼酸盐分光光度法 GB/T 223.5-2008

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南京晨光集团有限责任公司航天理化分析和无损检测研究所

检测项：硅检测样品：钢铁及合金标准：钢铁酸溶硅和全硅含量的测定还原型硅钼酸盐分光光度法 GB/T 223.5-2008

检测项：铬检测样品：钢铁及合金标准：碳素钢和中低合金钢—硅、锰、磷、铬、镍、钛、钼、铜、铝、钒、钴含量的测定—电感耦合等离子体发射光谱法（常规法） CSM 07 02 94 21-2010

检测项：钛检测样品：钢铁及合金标准：碳素钢和中低合金钢—硅、锰、磷、铬、镍、钛、钼、铜、铝、钒、钴含量的测定—电感耦合等离子体发射光谱法（常规法） CSM 07 02 94 21-2010

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中国日用五金技术开发中心检测实验室

检测项：硅* 检测样品：金属及合金标准：《钢铁酸溶硅和全硅含量的测定还原型硅钼酸盐分光光度法》GB/T 223.5-2008

检测项：硅* 检测样品：金属及合金标准：《铝及铝合金化学分析方法第5部分：硅含量的测定》 GB/T 20975.5－2008

检测项：碳钢及低合金钢中磷、硅、锰、铬、镍、钼、铜、铝、钛** 检测样品：金属及合金标准：《低合金钢多素的测定电感耦合等离子体发射光谱法》GB/T 20125-2006《进出口碳钢、低合金钢中铝、砷、铬、钴、铜、磷、锰、钼、镍、硅、锡、钛、钒含量的测定—电感耦合等离子体原子发射光谱(ICP—AES)法》SN/T0750-1999

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承德建龙特殊钢有限公司检测中心

检测项：硅检测样品：金属与合金标准：锰铁、锰硅合金、氮化锰铁和金属锰硅含量的测定钼蓝光度法、氟硅酸钾滴定法和高氯酸重量法 GB/T5686.2-2008

检测项：硅检测样品：金属与合金标准：硅铁化学分析方法高氯酸脱水重量法测定硅量 GB/T4333.1-1984

检测项：锰检测样品：矿石与矿物标准：锰铁、锰硅合金、氮化锰铁和金属锰锰含量的测定电位滴定法、硝酸铵氧化滴定法及高氯酸氧化滴定法 GB/T5686.1-2008

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张家港市海宇金属材料测试有限公司

检测项：硅检测样品：钢铁及合金标准：钢铁酸溶硅和全硅含量的测定还原型硅钼酸盐分光光度法 GB/T 223.5-2008

检测项：锰检测样品：钢铁及合金标准：钢铁及合金化学分析方法高氯酸脱水重量法测定硅含量 GB/T 223.60-1997

检测项：铬,镍,钼,锰,硅,铜,碳,磷,硫检测样品：标准：用点对面激发技术对不锈钢作光学发射真空光谱测定分析的试验方法 ASTM E1086–08

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