导管三尖瓣置换器械检测实验

连续性血液净化设备

简介

连续性血液净化设备

简介

连续性血液净化设备产品描述：通常由动力泵、压力监测模块、空气监测模块、漏血监测模块、加温监控模块、抗凝模块、操作显示单元和电源控制模块组成。在动力系统和监测系统作用下，利用血液和透析液在跨越半透膜的弥散作用和/或滤过作用和/或吸附作用，清除患者体内多余水分、纠正血液中溶质失衡。

连续性血液净化设备预期用途：用于为重症患者的急性肾功能衰竭和急性中毒患者进行血液透析和/或血液滤过治疗过程中提供动力源及安全监测等功能。

连续性血液净化设备品名举例：连续性血液净化设备、连续性血液超滤设备、连续性血液滤过设备、连续性血浆置换设备

连续性血液净化设备管理类别：Ⅲ

连续性血液净化设备相关标准：
1、YY 0793.1-2010 血液透析和相关治疗用水处理设备技术要求第1部分：用于多床透析
2、YY 0793.2-2011 血液透析和相关治疗用水处理设备技术要求第2部分：用于单床透析
3、YY/T 1414-2016 血液透析设备液路用电磁阀技术要求

连续性血液净化设备相关检测项目：
1 . 流量监控《连续性血液净化设备： YY0645-2018》
2 . 设备脱水误差《连续性血液净化设备： YY0645-2018》
3 . 设备液体平衡误差《连续性血液净化设备： YY0645-2018》
4 . 温度控制《连续性血液净化设备： YY0645-2018》
5 . 压力监控系统《连续性血液净化设备： YY0645-2018》
6 . 网电源供电中断《连续性血液净化设备： YY0645-2018》
7 . 空气进入防护系统《连续性血液净化设备： YY0645-2018》
8 . 漏电防护系统《连续性血液净化设备： YY0645-2018》
9 . 称重计《连续性血液净化设备： YY0645-2018》
10 . 工作噪声《连续性血液净化设备： YY0645-2018》
11 . 外观与结构《连续性血液净化设备： YY0645-2018》
12 . 基本性能《医用电气设备第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.216-2021》
13 . ME设备的单一故障状态《医用电气设备第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.216-2021》
14 . ME设备标识、标记和文件《医用电气设备第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.216-2021》
15 . ME设备对电击危险（源）的防护《医用电气设备第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.216-2021》
16 . 对超温和其他危险（源）的防护《医用电气设备第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.216-2021》
17 . 控制器和仪表的准确性和危险输出的防护《医用电气设备第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.216-2021》
18 . ME设备危险情况和故障状态《医用电气设备第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.216-2021》
19 . 可编程医用电气系统（PEMS）《医用电气设备第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.216-2021》
20 . ME设备的结构《医用电气设备第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.216-2021》
21 . ME系统《医用电气设备第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.216-2021》
22 . 通用要求，医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南《医用电气设备第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.216-2021》
23 . 环境意识设计要求《医用电气设备第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.216-2021》
24 . 生理闭环控制器开发要求《医用电气设备第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.216-2021》
25 . 在家庭护理环境中使用的医用电气设备和医用电气系统的要求《医用电气设备第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.216-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月27日

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伟易达(东莞)电子产品有限公司检测中心

检测项：有机锡检测样品：玩具和儿童用品标准：欧洲玩具安全第三部份特定元素的迁移 EN 71-3: 2013

检测项：总鉛检测样品：玩具和儿童用品标准：玩具安全 - 第三部分: 某些元素的转移 AS/NZS ISO 8124-3:2010

检测项：特定元素的迁移 (铝,锑, 砷, 钡,硼,铭, 镉, 钴, 铜, 铅, 錳, 汞, 镍, 硒, 锶, 锡, 锌 ) 检测样品：玩具和儿童用品标准：欧洲玩具安全第三部份特定元素的迁移 EN 71-3: 2013

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杭州市余杭区农产品监测中心

检测项：三聚氰胺检测样品：乳与乳制品和婴幼儿食品标准：《原料乳与乳制品中三聚氰胺检测方法》 GB/T 22388-2008

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检测项：三氯杀螨醇检测样品：植物源性食品标准：《茶叶、水果、食用植物油中三氯杀螨醇残留量的测定》 GB/T 5009.176-2003

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广西壮族自治区轻工产品质量监督检验站

检测项：三聚氰胺检测样品：罐头食品标准：原料乳与乳制品中三聚氰胺检测方法GB/T 22388-2008

检测项：部分参数检测样品：芝麻香型白酒标准：芝麻香型白酒 GB/T 20824-2007

检测项：部分参数检测样品：瓶装饮用纯净水标准：瓶（桶）装饮用纯净水卫生标准GB 17324-2003 瓶装饮用纯净水GB 17323-1998

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检测项：有机锡（甲基锡,丁基锡,二正丙基锡,二丁基锡,三丁基锡,正辛基锡,四丁基锡,二苯基锡,二正辛基锡,三苯基锡）检测样品：玩具及儿童用品标准：只测第3部分，ICP-OES法

检测项：有机锡（甲基锡,丁基锡,二正丙基锡,二丁基锡,三丁基锡,正辛基锡,四丁基锡,二苯基锡,二正辛基锡,三苯基锡）检测样品：玩具及儿童用品标准：只做附录G

检测项：甲醛检测样品：纺织品标准：只测：8.1章节

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深圳市福田区慢性病防治院检验科

检测项：甘油三酯(TG) 检测样品：血清标准：卫生部《全国临床检验操作规程》（第三版，2006）第四篇、第七章、第三节、第一

检测项：尿液比重测定检测样品：尿液标准：卫生部《全国临床检验操作规程》（第三版，2006）第三篇、第一章、第二节、第五(三)

检测项：尿液蛋白质定性检查检测样品：尿液标准：卫生部《全国临床检验操作规程》（第三版，2006）第三篇、第一章、第四节、第一(三)

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检测项：三聚氰胺检测样品：食品接触材料标准：食品接触材料-塑料物质的限定-第27部分食品模拟液中2，4，6-三氨基-1，3，5-三嗪的测定 DD CEN/TS 13130-27:2005

检测项：特定迁移元素：砷、钡、镉、汞、铅、锑、硒、铝、硼、钴、铜、锰、镍、锡、锶、锌、六价铬、三价铬、有机锡检测样品：玩具标准：玩具安全-第三部分：特定元素的迁移 EN71-3：2013

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南海出入境检验检疫局综合技术服务中心检测中心

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山西省地质矿产局二一三实验室

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检测项：三聚氰胺检测样品：乳与乳制品和婴幼儿食品标准：《原料乳与乳制品中三聚氰胺检测方法》GB/T 22388-2008

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阿拉山口出入境检验检疫局综合技术服务中心

检测项：丙型肝炎抗体检测样品：血清标准：《全国临床检验操作规程》(第三版) 第五篇，第一章，第三节；第五章，第三节

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检测项：红细胞总数检测样品：尿液标准：《全国临床检验操作规程》（第三版）第三篇，第一章，第四节

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