爱德华宣布其三尖瓣产品EVOQUE获得FDA批准上市，这是FDA批准第一款经导管三尖瓣置换的产品。EVOQUE适用于改善有症状的严重TR患者的健康状况。
PI评价
“三尖瓣反流患者会出现危及生命的症状，直到今天，还没有批准的经导管治疗方案。EVOQUE能够取代天然三尖瓣，实际上消除了广泛患者的三尖瓣反流。我们看到患者的症状和生活质量有了显著改善，包括不感到呼吸急促和能够照顾自己，这在基线时对TRISCEND II关键试验患者进行的患者偏好调查中排名最高。”
---Susheel Kodali Columbia University Irving Medical Center
高管评价
“爱德华在领导创新和开创新疗法以满足结构性心脏病患者未满足的需求方面有着悠久的历史。我们感谢与世界各地临床医生的大力合作，他们为EVOQUE做出了贡献，EVOQUE目前通过FDA批准，为美国许多患有三尖瓣疾病的患者提供了治疗选择。”
---Davien Chopra 爱德华副总裁
这是自去年10月份EVOQUE获得CE批准之后，爱德华在三尖瓣领域又一突破。这也使爱德华在瓣膜领域竞争力进一步提高，同时让爱德华成为第一个拥有四个瓣膜经导管治疗方案的公司。
四个瓣膜中，主动脉瓣（TAVR）产品一直占据爱德华最大销售份额。可是TAVR经过二十多年的发展，市场已经进入增长瓶颈期。根据爱德华的预测：2024年TAVR产品销售额将增长8%至10%，远远低于之前增长水平。
Pascal市场一直被雅培压制，想要翻身需要投入更多市场推广费。而肺动脉瓣的市场容量太小，并且也落后于美敦力的Harmony。
因此EVOQUE对于爱德华来说太重要，经导管三尖瓣置换市场容量也远大于TAVR，预计是TAVR是2-3倍。这为爱德华在未来十年内提供强大增长动力，继续让爱德华保持在瓣膜领域领导地位。
Evoque
Evoque是一款自膨胀式三尖瓣瓣膜，由自膨式镍钛合金支架、牛心包瓣叶、编织物裙边以及瓣叶夹持装置组成，具有44 mm、48mm和52mm三种尺寸型号；
Evoque瓣膜具有独特的锚定机制，利用瓣膜环、瓣叶和腱索通过 9 个心室锚定件进行稳定植入。
EVOQUE输送系统的外径为 28F多向可调弯输送系，允许 3 个运动平面。首先使用初次屈曲在前后平面中垂直于三尖瓣环移动，然后使用二次屈曲来确保间隔外侧窗格中的三尖瓣 (TV) 内的同轴对齐。独立的深度控制允许心室锚的受控和精确的移动，同时保持同轴对准。
Evoque临床
爱德华在去年的PCR London Valves上公布其三尖瓣瓣膜EVOQUE的一年临床研究（TRISCEND ），数据显示接受EVOQUE治疗的患者良好的安全性、疗效和生活质量。在去年TCT上爱德华公布TRISCEND 研究的3个月和6 个月阳性数据，看起来还是不错的。
TRISCEND一共纳入了 132 名患者（平均年龄 79.2%；74% 女性）。88% 的患者基线 TR 等级至少为严重，90% 患有心房颤动；67% 的患者在植入前处于 III/IV 级心衰。
90.1%高存活率，无心衰住院率88.4%；
显示TR显著且持续降低，97.6%的患者有轻度或微量 TR (n=84)；
功能和生活质量得到显著改善，93% 的患者处于 NYHA I 或 II 级，而基线时为 26% (n=89)，KCCQ 评分比基线时增加 26 分 (n=102)。
TRISCEND一年数据比6个月数据有所改善，6个月的NYHA I 或 II 级患者只有89%（现在是93%），轻度或微量 TR患者也从49%增加到97.6%。当然存活率出现下降从96%下降到90.1%(这个也正常，术前67%的患者在植入前处于 III/IV 级心衰）
在本月的TCT上爱德华将公布EVOQUE有一项临床研究数据（TRISCEND II关键试验）。将再一次证实EVOQUE安全性和有效性。
爱德华
爱德华是以患者为中心的致力于结构性心脏病医疗创新、重症监护和外科监护领域的全球领导者。公司满怀 帮助病人之热望，与世界领先的临床医生和研究人员合作，解决未满足的医疗保健需求，从而帮助他们挽救生命并提高生命品质。
