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氧合器

简介

氧合器

简介

氧合器产品描述：通常由静脉贮血室、氧合室和变温室组成。分为膜式和鼓泡式。无菌提供，一次性使用。

氧合器预期用途：用于向人体血液供氧，将静脉血转换为动脉血。

氧合器品名举例：一次性使用中空纤维氧合器、一次性使用鼓泡式氧合器、一次性使用集成式膜式氧合器

氧合器管理类别：Ⅲ

氧合器相关指导原则：
1、一次性使用膜式氧合器注册技术审查指导原则
2、体外膜氧合（ECMO）循环套包注册审查指导原则

氧合器相关标准：
1、YY 0604-2016 心肺转流系统血气交换器（氧合器）
2、YY 1412-2016 心肺转流系统离心泵
3、YY 0485-2020 一次性使用心脏停跳液灌注器
4、YY/T 1739-2020 心肺转流系统离心泵泵头

氧合器相关检测项目：
1 . 无菌和无热原《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
2 . 血液通道的密合性《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
3 . 热交换器的液体通道的密合性《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
4 . 血液容积《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
5 . 接头《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
6 . 氧气和二氧化碳转换率《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
7 . 热交换器的热交换系数《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
8 . 游离血红蛋白《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
9 . 血小板和白细胞减少率《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
10 . 由时间决定的性能变化《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
11 . 还原物质《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
12 . 重金属《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
13 . 酸碱度《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
14 . 蒸发残渣《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
15 . 紫外吸光度《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
16 . 色泽《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
17 . 环氧乙烷残留量《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
18 . 有效期《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月28日

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济南兰光机电技术有限公司包装安全检测中心

检测项：落镖冲击性能检测样品：塑料薄膜及有关制品标准：通过测定热封后的封合强度来检测柔性薄膜热封性能的方法 ASTM F2029-2008

检测项：部分项目检测样品：塑料购物袋标准：塑料购物袋 GB/T 21661-2008

检测项：部分项目检测样品：日用塑料袋标准：日用塑料袋 GB/T 24984-2010

机构所在地：山东省济南市更多相关信息>>

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杭州市质量技术监督检测院

检测项：封合强度检测样品：涂布白纸板标准：《涂布白纸板》 GB/T 10335.4-2004

检测项：封合强度检测样品：塑料购物袋标准：《塑料购物袋的环保、安全和标识通用技术要求》 GB 21660-2008 《塑料购物袋》 GB/T 21661-2008

检测项：全部参数检测样品：热封型茶叶滤纸标准：《热封型茶叶滤纸》 GB/T 25436-2010

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常州华阳光伏检测技术有限公司

检测项：封孔质量检测样品：铝合金标准：GB/T 8753.2-2005 铝及铝合金阳极氧化氧化膜封孔质量的评定方法第2部分：硝酸预浸的磷铬酸法

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检测项：尺寸偏差检测样品：铝合金标准：GB 5237.1-2008 铝合金建筑型材第1部分基材 5.3

机构所在地：江苏省常州市更多相关信息>>

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山东非金属材料研究所

检测项：剥离强度检测样品：粘合剂和密封胶标准：硫化橡胶和热塑性橡胶与织物粘合强度的测定 GB/T 532-2008

检测项：浓缩天然胶乳干胶含量检测样品：橡胶标准：浓缩天然胶乳干胶含量的测定 GB/T 8299-2008

检测项：压缩应力应变性能检测样品：橡胶及有关制品标准：硫化橡胶或热塑性橡胶压缩应力应变性能的测定 GB/T 7757-2009

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国家质量监督检验检疫总局危险品中心实验室

检测项：封合强度检测样品：保鲜膜标准：GB/T24334-2009《PVDC自粘性食品包装膜》

检测项：封合强度检测样品：保鲜膜标准：聚偏二氯乙烯(PVDC)自粘性食品包装膜 GB/T24334-2009

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上海天祥质量技术服务有限公司

检测项：物理性能检测样品：餐具标准：塑料购物袋 GB/T 21661-2008

检测项：全部参数检测样品：胶基糖果标准：胶基糖果卫生标准 GB 17399-2003

检测项：封孔质量检测样品：建筑用遮阳金属百叶帘标准：《铝及铝合金阳极氧化氧化膜封孔质量的评定方法第2部分：硝酸预浸的磷铬酸法》 GB/T 8753.2-2005 建筑用遮阳金属百叶帘 JG/T251-2009

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广西出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：封合强度检测样品：双向拉伸尼龙/低密度聚乙烯复合膜、袋BOPA/LDPE 标准：QB/T 1871-1993 双向拉伸尼龙（BOPA）/低密度聚乙烯（LDPE）复合膜、袋

检测项：封合强度检测样品：纸杯标准：纸杯 GB/T 27590-2011

检测项：抱合检测样品：桑蚕双宫丝标准：桑蚕双宫丝FZ/T42005-2005

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大庆油田有限责任公司采油工程研究院采油工程产品检测实验室

检测项：全部项目检测样品：油气田用封隔器标准：油气田用压缩式（YS）封隔器胶筒 HG/T 2701-1995

检测项：部分项目检测样品：偏心配水工具标准：油气田用扩张式（KZ）封隔器胶筒 HG/T 2702-1995

检测项：全部项目检测样品：油气田用封隔器标准：油气田用封隔器通用技术条件SY/T 5106-1998

机构所在地：黑龙江省大庆市更多相关信息>>

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万州出入境检验检疫局综合实验室

检测项：抱合检测样品：生丝标准：生丝 GB/T 1797-2008

检测项：抱合检测样品：桑蚕双宫丝标准：桑蚕双宫丝 FZ/T 42005-2005

检测项：切断检测样品：生丝标准：生丝 GB/T 1797-2008

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佛山市香港科技大学LED-FPD工程技术研究开发中心实验室

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检测项：芯片剪切强度检测样品：LED灌封胶/PPA 标准：芯片剪切强度测试 MIL-STD-883H Method 2019.8

检测项：环氧树脂拉伸剪切强度检测检测样品：LED灌封胶/PPA 标准：硫化橡胶、热塑橡胶和热塑合成橡胶的拉伸试验方法 ASTM D412-06

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