小型交流弧焊机检测实验

医用分子筛制氧机

简介

医用分子筛制氧机

简介

医用分子筛制氧机产品描述：通常由空气压缩泵、医用分子筛吸附分离系统、93%氧罐、输出流量控制显示装置、氧浓度监测装置、计时装置和报警系统组成。一般配有湿化瓶和鼻氧管等附件或辅助功能模块。一种利用分子筛变压吸附原理，通过分离大气中的氮气和氧气生产93%氧，直接供缺氧患者吸入的设备。

医用分子筛制氧机预期用途：用于生产富氧空气（93%氧）或医用氧，按其临床适用范围向患者供氧。

医用分子筛制氧机品名举例：医用分子筛制氧机、家用分子筛制氧机、小型医用制氧机、便携式制氧机、医用氧气浓缩器

医用分子筛制氧机管理类别：Ⅱ

医用分子筛制氧机指导原则：
1、小型分子筛制氧机注册技术审查指导原则

医用分子筛制氧机相关标准：
1 . GB 3096—2008 声环境质量标准
2 . GB 5832.2—2008 气体中微量水分的测定第2部分露点法
3 . GB 8982—2009 医用及航空呼吸用氧
4 . GB/T 8984—2008 气体中一氧化碳、二氧化碳和碳氢化合物的测定气相色谱法
5 . GB 9706.1—2007 医用电气设备第一部分：安全通用要求
6 . GB/T 14710—2009 医用电器设备环境要求及试验方法
7 . GB/T 16886.1—2011 医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验
8 . GB/T 16886.5—2003 医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验
9 . GB/T 16886.10—2005 医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验
10 . YY/T 0298—1998 医用分子筛制氧设备通用技术规范
11 . YY/T 0316—2016 医疗器械风险管理对医疗器械的应用
12 . YY 0505—2012 医用电气设备第1—2部分：安全通用要求并列标准：电磁兼容要求和试验
13 . YY 0709—2009 医用电气设备第1—8部分：安全通用要求并列标准：通用要求，医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南
14 . YY 0732—2009 医用氧气浓缩器安全要求
15 . WS1-XG-008—2012 富氧空气（93%氧）
16 . YY/T 1468-2016 用于医用气体管道系统的氧气浓缩器供气系统

医用分子筛制氧机相关检测项目：
1 . 外观《家用制氧机： QB/T 5368-2019》
2 . 流量偏差《家用制氧机： QB/T 5368-2019》
3 . 氧浓度《家用制氧机： QB/T 5368-2019》
4 . 氧浓度报警《家用制氧机： QB/T 5368-2019》
5 . 气味《家用制氧机： QB/T 5368-2019》
6 . 安全《家用制氧机： QB/T 5368-2019》
7 . 高、低温贮存《家用制氧机： QB/T 5368-2019》
8 . 流量《家用制氧机： QB/T 5368-2019》
9 . 固体物质粒度、含量《家用制氧机： QB/T 5368-2019》
10 . 噪声《家用制氧机： QB/T 5368-2019》
11 . 数字计数器试验《家用制氧机： QB/T 5368-2019》
12 . 标志《家用制氧机： QB/T 5368-2019》
13 . 合格证、使用说明《家用制氧机： QB/T 5368-2019》
14 . 包装《家用制氧机： QB/T 5368-2019》
15 . ME设备和ME系统的电磁兼容性《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.224-2021》
16 . 电磁兼容性-要求和实验《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.224-2021》
17 . 静电放电抗扰度《医用电气设备第2-69部分：制氧机设备基本安全和基本性能的特殊要求 ISO 80601-2-69:2020》
18 . 邻近场无线通信设备的抗扰度《医用电气设备第2-69部分：制氧机设备基本安全和基本性能的特殊要求 ISO 80601-2-69:2020》
19 . 射频电磁场抗扰度《医用电气设备第2-69部分：制氧机设备基本安全和基本性能的特殊要求 ISO 80601-2-69:2020》
20 . 电快速快速瞬变抗扰度《医用电气设备第2-69部分：制氧机设备基本安全和基本性能的特殊要求 ISO 80601-2-69:2020》
21 . 浪涌抗扰度《医用电气设备第2-69部分：制氧机设备基本安全和基本性能的特殊要求 ISO 80601-2-69:2020》
22 . 射频感应的传导骚扰抗扰度《医用电气设备第2-69部分：制氧机设备基本安全和基本性能的特殊要求 ISO 80601-2-69:2020》
23 . 电压暂降、短时中断和电压变化抗扰度《医用电气设备第2-69部分：制氧机设备基本安全和基本性能的特殊要求 ISO 80601-2-69:2020》
24 . 工频磁场抗扰度《医用电气设备第2-69部分：制氧机设备基本安全和基本性能的特殊要求 ISO 80601-2-69:2020》
25 . 电源端骚扰电压《医用电气设备第2-69部分：制氧机设备基本安全和基本性能的特殊要求 ISO 80601-2-69:2020》
26 . 电磁辐射辐射《医用电气设备第2-69部分：制氧机设备基本安全和基本性能的特殊要求 ISO 80601-2-69:2020》
27 . 谐波失真《医用电气设备第2-69部分：制氧机设备基本安全和基本性能的特殊要求 ISO 80601-2-69:2020》
28 . 电压波动和闪烁《医用电气设备第2-69部分：制氧机设备基本安全和基本性能的特殊要求 ISO 80601-2-69:2020》
29 . 对超温和其他危险的防护《医用电气设备第2-69部分: 制氧机设备基本安全和基本性能的专用要求 BS EN ISO80601-2-69:2014》
30 . 全部参数《医用电气设备第2-69部分: 制氧机设备基本安全和基本性能的专用要求 BS EN ISO80601-2-69:2014》
31 . 出口接头《医用电气设备第2-69部分: 制氧机设备基本安全和基本性能的专用要求 BS EN ISO80601-2-69:2014》
32 . 部件和附件的要求《医用电气设备第2-69部分: 制氧机设备基本安全和基本性能的专用要求 BS EN ISO80601-2-69:2014》
33 . 功能连接《医用电气设备第2-69部分: 制氧机设备基本安全和基本性能的专用要求 BS EN ISO80601-2-69:2014》
34 . 控制器和仪表的准确性和危险输出的防护《医用电气设备第2-69部分: 制氧机设备基本安全和基本性能的专用要求 BS EN ISO80601-2-69:2014》
35 . 危害处境和故障状态《医用电气设备第2-69部分: 制氧机设备基本安全和基本性能的专用要求 BS EN ISO80601-2-69:2014》
36 . 可听声能补充的要求《医用电气设备第2-69部分: 制氧机设备基本安全和基本性能的专用要求 BS EN ISO80601-2-69:2014》
37 . 可用性《医用电气设备第2-69部分: 制氧机设备基本安全和基本性能的专用要求 BS EN ISO80601-2-69:2014》
38 . 在家庭护理环境中使用的MR设备和ME系统的要求《医用电气设备第2-69部分: 制氧机设备基本安全和基本性能的专用要求 BS EN ISO80601-2-69:2014》
39 . 附件着火风险的降低《医用电气设备第2-69部分: 制氧机设备基本安全和基本性能的专用要求 BS EN ISO80601-2-69:2014》
40 . 信号输入/输出部分《医用电气设备第2-69部分: 制氧机设备基本安全和基本性能的专用要求 BS EN ISO80601-2-69:2014》
41 . 要求和试验《医用电气设备第2-69部分: 制氧机设备基本安全和基本性能的专用要求 BS EN ISO80601-2-69:2014》
42 . ME设备和ME系统中报警系统的测试和指南《医用电气设备第2-69部分: 制氧机设备基本安全和基本性能的专用要求 BS EN ISO80601-2-69:2014》
43 . 电磁兼容《医用电气设备第2-69部分：氧气浓缩器的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.269-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月20日

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深圳市国电科技通信有限公司电力线通信应用技术实验室

检测项：绝缘电阻试验检测样品：电气和电子设备标准：交流1000V和直流1500V以下低压配电系统电气安全防护措施的试验、测量或监控设备第2部分：绝缘电阻 GB/T 18216.2-2012

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宁波市信测检测技术有限公司

检测项：部分项目检测样品：LED模块控制器标准：灯控装置.第2-13部分,LED模块用直流或交流电子控制装置的特殊要求 IEC 61347-2-13:2006 EN 61347-2-13:2006

检测项：部分项目检测样品：LED模块标准：灯控装置.第2-13部分,LED模块用直流或交流电子控制装置的特殊要求 JIS C81

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广东万家乐燃气具有限公司中心实验室

检测项：电气部分（使用交流电源的热水器）检测样品：家用燃气灶标准：GB20665-2006 家用燃气快速热水器和燃气采暖热水炉能效限定值及能效等级

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深圳市天鉴检测技术服务有限公司

检测项：短链氯化石蜡(C10～C13) 检测样品：聚合物材料和无机非金属材料中的环境危害类物质标准：德国安全技术认证中心(ZLS) 经验交流办公室(ZEK) ATAV委员会公告的：GC认证多环芳烃的测试与评估；ZEK 01.4-08

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西南交通大学牵引动力重点实验室

检测项：滑板磨耗检测样品：受电弓标准：电力机车受电弓滑板粉末冶金滑板 TB/T 1842.1-2002

检测项：滑板磨耗检测样品：受电弓标准：电力机车受电弓滑板浸金属碳滑板TB/T 1842.2-2002

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东莞市硕信电子科技有限公司

检测项：部分项目检测样品：LED模块用交流或直流电子控制装置标准：灯的控制装置. 第2-13部分：发光二极管交直流供电控制装置的特殊要求GB19510.14-2009 EN 61347-2-13:2006 IEC 61347-2-13:2006

检测项：与交流电网电源的连接检测样品：音频、视频及类似电子设备标准：音频、视频及类似电子设备安全要求 IEC60065:2001+A1 EN60065:2002+A1+A11 UL60065:2007 GB8898:2001

检测项：部分项目检测样品：LED模块用交流或直流电子控制装置标准：灯的控制装置第1部分：一般要求和安全要求GB19510.1-2009 EN 61347-1:2008 IEC61347-1:2007

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奥测世纪（北京）技术股份有限公司

检测项：交流电网电源的断开检测样品：信息技术设备标准：信息技术设备安全第1部分：通用要求 GB4943.1-2011 信息技术设备安全第1部分：通用要求 IEC 60950-1-2005 信息技术设备安全第1部分：通用要求 EN60950-1：2006

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莱茵技术-商检（青岛）有限公司

检测项：公差检测样品：旋转电机：定额与性能标准：旋转电机定额和性能 GB 755-2008 IEC 60034-1:2010 EN 60034-1:2010

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嘉兴市恒光电力建设有限责任公司安大安全工器具检测中心

检测项：交流试验检测样品：绝缘手套标准：《带电作业工具、装置和设备预防性试验规程》 DL/T 976-2005 《电力安全工器具预防性试验规程（试行）》国电发[2002]777号《电业安全工作规程（发电厂和电气部分）》DL 408-1991 《带电作业用绝缘手套》GB 17622-2

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快特电波科技(苏州)有限公司检测中心

检测项：交流电源端的抗扰度检测样品：家用电器、电动工具和类似器具（单相设备）标准：电磁兼容家用电器、电动工具和类似器具的要求第1部份：发射 GB 4343.1-2009； IEC/CISPR 14-1:2009； EN 55014-1:2009

检测项：交流电源端的抗扰度检测样品：声音和电视广播接收机及有关设备标准：声音和电视广播接收机及相关设备.抗扰特性.测量极限和方法 GB/T 9383-2008； IEC/CISPR 20:2006； EN 55020:2007+A11：2011

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医用分子筛制氧机

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深圳市国电科技通信有限公司电力线通信应用技术实验室

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嘉兴市恒光电力建设有限责任公司安大安全工器具检测中心

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