尘埃测试检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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陕西省食品药品检验所

检测项：尘埃粒子检测样品：洁净区(室)环境标准：医药工业洁净室（区）悬浮粒子、浮游菌和沉降菌的测试方法 GB/T16292～4-2010，卫生部第79号令《药品生产质量管理规范》-2010年，洁净厂房设计规范GB50073-2001（附录C），医院洁净手术部建筑技术规范GB50333-2002，洁净室施

检测项：尘埃粒子检测样品：洁净区(室)环境标准：医药工业洁净室（区）悬浮粒子、浮游菌和沉降菌的测试方法 GB/T16292～4-2010，卫生部第79号令《药品生产质量管理规范》-2010年，洁净厂房设计规范GB50073-2013（附录C），医院洁净手术部建筑技术规范GB50333-2002，洁净室施

检测项：沉降菌检测样品：洁净区(室)环境标准：医药工业洁净室（区）悬浮粒子、浮游菌和沉降菌的测试方法 GB/T16292～4-2010，卫生部第79号令《药品生产质量管理规范》-2010年，洁净厂房设计规范GB50073-2013（附录C），医院洁净手术部建筑技术规范GB50333-2002，洁净室施

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广西壮族自治区食品药品检验所（广西壮族自治区医疗器械检测中心、广西壮族自治区药品包装材料容器产品检测中心）

检测项：尘埃/悬浮粒子数(空气洁净度、微粒计数浓度) 检测样品：洁净区（室）环境标准：医药工业区洁净室（区）悬浮粒子的测试方法 GB/T16292-2010

检测项：尘埃/悬浮粒子数(空气洁净度、微粒计数浓度) 检测样品：洁净区（室）环境标准：药品生产质量管理规范（2010年修订）附录

检测项：尘埃/悬浮粒子数(空气洁净度、微粒计数浓度) 检测样品：洁净区（室）环境标准：无菌医疗器具生产管理规范 YY0033-2000

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江苏省无锡药品检验所

检测项：悬浮粒子(尘埃粒子数) 检测样品：洁净室（区）环境标准：⑴《无菌医疗器具生产管理规范》YY0033-2000 (2)《直接接触药品的包装材料和容器管理办法》(3)《药品包装材料生产厂房洁净室（区）的测试方法》YBB00412004 (4)《药品生产质量管理规范》（2010

检测项：换气次数检测样品：洁净室（区）环境标准：⑴《无菌医疗器具生产管理规范》YY0033-2000 (2)《直接接触药品的包装材料和容器管理办法》(3)《药品包装材料生产厂房洁净室（区）的测试方法》YBB00412004 (4)《药品生产质量管理规范》（2010

检测项：静压差检测样品：洁净室（区）环境标准：⑴《无菌医疗器具生产管理规范》YY0033-2000 (2)《直接接触药品的包装材料和容器管理办法》(3)《药品包装材料生产厂房洁净室（区）的测试方法》YBB00412004 (4)《药品生产质量管理规范》（2010

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欧陆检测技术服务（上海）有限公司

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检测项：尘埃度的测定检测样品：安全栅栏标准：纸和纸板尘埃度的测定 GB/T1541-2013

检测项：耐压测试检测样品：便携式逆变器标准：便携式逆变器的安全 AS/NZS 4763:2011

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山东晨鸣纸业集团股份有限公司纸浆、纸张检测中心

检测项：尘埃度检测样品：标准：纸浆的尘埃 TAPPI213om-06

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中国烟草总公司山东省公司烟草质量监督检测站

检测项：尘埃度检测样品：卷烟纸标准：纸和纸板尘埃度的测定法 GB/T 1541-2007

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上海出入境检验检疫局工业品与原材料检测技术中心

检测项：纸浆尘埃检测样品：纸浆标准：纸浆—尘埃和纤维束的估算(漂白浆)

检测项：纸浆尘埃检测样品：纸浆标准：纸浆的白度

检测项：定量检测样品：纸浆标准：纸浆中的尘埃

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天津市产品质量监督检测技术研究院

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检测项：部分参数检测样品：数字蜂窝移动通信网通用移动台（手机）标准：900/1800MHz TDMA 数字蜂窝移动通信网通用分组无线业务（GPRS）设备测试方法：移动台 YD/T1215-2006

检测项：全部参数检测样品：LED密排管标准：LED密排管测试方法DB12/T413-2009

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济南市产品质量检验院

检测项：尘埃度检测样品：纸、纸板和纸浆标准：纸和纸板尘埃度的测定 GB/T 1541-2007

检测项：可溶性铅、镉、铬、汞元素含量的测试检测样品：可溶性铅、镉、铬、汞元素含量的测试标准：可溶性铅、镉、铬、汞元素含量的测试 GB18582-2008附录D

检测项：悬浮粒子检测样品：食用香精标准：医药工业洁净室（区）悬浮粒子的测试方法 GB/T 16292-2010

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辽宁省纤维检验局(辽宁省纤维纺织检测中心)

检测项：尘埃度检测样品：纸食品包装标准：纸和纸板尘埃度的测定 GB/T 1541-2007

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检测项：毛绒纤维回潮率检测样品：纤维标准：进出口棉花检验方法 HVI测试法 SN/T 1512-2011

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血糖及血糖相关参数分析仪器

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