尿液分析试纸检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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郑州市职业病防治院

检测项：血铅检测样品：尿液标准：血中铅的石墨炉原子吸收光谱测定方法 WS/T 20-1996

检测项：尿铅检测样品：尿液标准：尿中铅的石墨炉原子吸收光谱测定方法 WS/T 18-1996

检测项：Ra-226,Th-232,K-40放射性比活度检测样品：建筑材料标准：X射线衍射仪和荧光分析仪卫生防护标准 GBZ115-2002

机构所在地：河南省郑州市更多相关信息>>

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常州市疾病预防控制中心

检测项：HBsAb 检测样品：血液、尿液、生物材料标准：乙型病毒性肝炎诊断标准 WS 299-2008附录A

检测项：HBeAg 检测样品：血液、尿液、生物材料标准：乙型病毒性肝炎诊断标准 WS 299-2008附录A

检测项：HBeAb 检测样品：血液、尿液、生物材料标准：乙型病毒性肝炎诊断标准 WS 299-2008附录A

机构所在地：江苏省常州市更多相关信息>>

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中山市公安局司法鉴定中心

检测项：STR 检测样品：尿液(斑) 标准：《法庭科学DNA实验室检验规范》GA/T 383-2002

检测项：性别检测样品：尿液(斑) 标准：《法庭科学DNA实验室检验规范》GA/T 383-2002

检测项：乙醇检测样品：微量物证标准：《血、尿中乙醇、甲醇、正丙醇、乙醛、丙酮、异丙醇、正丁醇、异戊醇的定性分析及乙醇、甲醇、正丙醇的定量分析方法》GA/T105-1995

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海南国际旅行卫生保健中心

检测项：PH 检测样品：尿液标准：全国临床检验操作规程2006（第3版） 3.1.2、4

检测项：葡萄糖检测样品：尿液标准：全国临床检验操作规程2006（第3版） 3.1.2、4

检测项：比重检测样品：尿液标准：全国临床检验操作规程2006（第3版） 3.1.2、4

机构所在地：海南省海口市更多相关信息>>

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甘肃国际旅行卫生保健中心医学实验室

检测项：酸碱度检测样品：尿液标准：东南大学出版社；2006年11月第三版《全国临床检验操作规程》第三篇第一章、第二节四、尿液酸碱度

检测项：尿比重检测样品：尿液标准：东南大学出版社；2006年11月第三版《全国临床检验操作规程》第三篇第一章、第二节五、尿液比密

检测项：平均红细胞血红蛋白浓度检测样品：尿液标准：东南大学出版社；2006年11月第三版《全国临床检验操作规程》第二篇,第六章,第一节一、ABO血型鉴定

机构所在地：甘肃省兰州市更多相关信息>>

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黑龙江出入境检验检疫局检验检疫技术中心齐齐哈尔分中心

检测项：盐酸克伦特罗检测样品：动物尿液标准：动物尿液中盐酸克伦特罗残留检测气相色谱-质谱法农业部1025号公告-16-2008

检测项：粪大肠菌群检测样品：动物尿液标准：动物尿液中盐酸克伦特罗残留检测气相色谱-质谱法农业部1025号公告-16-2008

检测项：大肠杆菌检测样品：动物尿液标准：动物尿液中盐酸克伦特罗残留检测气相色谱-质谱法农业部1025号公告-16-2008

机构所在地：黑龙江省齐齐哈尔市更多相关信息>>

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东兴出入境检验检疫局检验检疫综合实验室

检测项：尿液酸碱度检测样品：尿液标准：《全国临床检验操作规程》（第三版）（2006年出版）第三篇、第一章、第二节、四、（一）

检测项：尿液比密检测样品：尿液标准：《全国临床检验操作规程》（第三版）（2006年出版）第三篇、第一章、第二节、五、（三）

检测项：尿液酸碱度检测样品：尿液标准：《全国临床检验操作规程》（第三版）（2006年出版）第三篇、第一章、第二节、四、（一）

机构所在地：广西壮族自治区东兴市更多相关信息>>

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云南国际旅行卫生保建中心

检测项：酸碱度检测样品：尿液标准：全国临床检验操作规程（第3版）中华人民共和国卫生部医政司（2006年）第三篇第一章第二节第四条尿液酸碱度第（一）款试带法

检测项：比密检测样品：尿液标准：全国临床检验操作规程（第3版）中华人民共和国卫生部医政司（2006年）第三篇第一章第二节第五条尿液比密第（三）款试带法

检测项：酮体检测样品：尿液标准：全国临床检验操作规程（第3版）中华人民共和国卫生部医政司（2006年）第三篇第一章第四节第九条第（一）款酮体检查第3项试带法

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山西国际旅行卫生保健中心综合实验室

检测项：酸碱度检测样品：尿液标准：卫生部《全国临床检验操作规程》（第三版）2006年/第三篇第一章第二节四：尿液酸碱度（一）：试带法

检测项：比密检测样品：尿液标准：卫生部《全国临床检验操作规程》（第三版）2006年/第三篇第一章第二节五：尿液比密（三）：试带法

检测项：蛋白检测样品：尿液标准：卫生部《全国临床检验操作规程》（第三版）2006年/第三篇第一章第四节一：尿蛋白质定性试验（三）：试带法

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浙江国际旅行卫生保健中心实验室

检测项：红细胞比容检测样品：尿液标准：卫生部《全国临床检验操作规程》（第三版）2006年/第三篇第一章第二节四：尿液酸碱度（一）：试带法

检测项：血小板检测样品：尿液标准：卫生部《全国临床检验操作规程》（第三版）2006年/第三篇第一章第二节四：尿液酸碱度（一）：试带法

检测项：酸碱度检测样品：尿液标准：卫生部《全国临床检验操作规程》（第三版）2006年/第三篇第一章第二节四：尿液酸碱度（一）：试带法

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