尿液检验试剂（盒）、试纸检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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检测项：氨氮检测样品：活性炭标准：生活饮用水标准检验方法金属指标GB/T5750.6-2006

检测项：臭和味检测样品：水质标准：生活饮用水标准检验方法感官性状和物理指标 GB/T 5750.4-2006

机构所在地：浙江省宁波市更多相关信息>>

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青岛京诚检测科技有限公司

检测项：氨氮检测样品：饮用水标准：生活饮用水标准检验方法无机非金属指标 9.1 纳氏试剂分光光度法 GB/T 5750.5-2006

检测项：氨氮检测样品：水和废水标准：《水质氨氮的测定纳氏试剂分光光度法》 HJ 535-2009

检测项：氰化氢检测样品：空气和废气标准：《环境空气和废气氨的测定纳氏试剂分光光度法》 HJ 533-2009

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合肥通用机电产品检测院有限公司

检测项：全部项目检测样品：单盒薄膜折叠式裹包机标准：单盒薄膜折叠式裹包机技术条件 JB/T7544.1-1994

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检测项：全部项目检测样品：阀门（通用）标准：阀门的检验与试验 GB/T 26480-2011

机构所在地：安徽省合肥市更多相关信息>>

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上海市计量测试技术研究院（华东国家计量测试中心/中国上海测试中心）

检测项：*全部项目检测样品：膜盒压力表标准：膜盒压力表 JB/T 9274-1999

检测项：全部项目检测样品：*膜盒压力表标准：膜盒压力表 JB/T 9274-1999

检测项：铅检测样品：涂料与油漆标准：色漆盒清漆 “可溶性”金属含量的测定第1部分：铅含量的测定火焰原子吸收光谱法和双硫腙分光光度法 GB/T 9758.1-1988

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天津市产品质量监督检测技术研究院

检测项：部分参数检测样品：不锈钢器皿盒标准：不锈钢器皿盒QB/T1622.11-1992

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检测项：化学试剂色度检测样品：化工产品标准：《化学试剂色度测定通用方法》 GB/T 605-2006

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中国包装科研测试中心

检测项：全部项目检测样品：单盒薄膜折叠式裹包机标准：《单盒薄膜折叠式裹包机技术条件》 JB/T 7544.1-1994

检测项：阪崎肠杆菌检测样品：食品包装纸（参数）标准：**《食品安全国家标准食品微生物学检验阪崎肠杆菌检验》 GB 4789.40-2010

检测项：全部项目检测样品：水路运输危险货物包装标准：《出口危险货物包装检验规程第2部分-性能检验》 SN/T 0370.2-2009

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天津市计量监督检测科学研究院（天津市电磁兼容检测中心）

检测项：全部参数检测样品：膜盒压力表标准：膜盒压力表 JB/T9274-1999

检测项：质量检测样品：定量包装商品净含量计量检验标准：定量包装商品净含量计量检验规则JJF1070-2005

检测项：体积检测样品：定量包装商品净含量计量检验标准：定量包装商品净含量计量检验规则肥皂 JJF1070.1-2011

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河北省计量监督检测院/河北省计量科学研究所

检测项：部分项目检测样品：膜盒压力表标准：《膜盒压力表》 JB/T 9274-1999

检测项：部分项目检测样品：电接点膜盒压力表标准：《电接点膜盒压力表》 JB/T 9275-1999

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中国电信集团广东省电信公司艾特实验室

检测项：外观尺寸检测样品：光纤插座盒标准：光纤插座盒 YD/T 2281-2011

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广东省珠海市质量计量监督检测所

检测项：全部参数检测样品：色带盒标准：SJ/T 10762-96串行击打式点矩阵打印机用色带盒

检测项：耐各种试剂性检测样品：印刷品及印刷油墨标准：GB/T 18724-2008 印刷技术印刷品与印刷油墨耐各种试剂性的测定

检测项：部分参数检测样品：乙酸（冰醋酸）标准：GB676-2007化学试剂乙酸(冰醋酸)

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