尿液检验试剂（盒）、试纸检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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大亚科技股份有限公司丹阳新型包装材料分公司实验室

检测项：挥发性有机化合物检测样品：卷烟条与盒包装纸标准：卷烟条与盒包装纸中挥发性有机化合物的测定顶空-气相色谱法 YC/T 207-2006

检测项：挥发性有机化合物检测样品：烟用内衬纸标准：卷烟条与盒包装纸中挥发性有机化合物的测定顶空-气相色谱法 YC/T 207-2006

检测项：挥发性有机化合物检测样品：铜版纸标准：卷烟条与盒包装纸中挥发性有机化合物的测定顶空-气相色谱法 YC/T 207-2006

机构所在地：江苏省丹阳市更多相关信息>>

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北京市理化分析测试中心

检测项：挥发性有机化合物检测样品：卷烟条与盒包装纸标准：卷烟条与盒包装纸中挥发性有机化合物的测定顶空-气相色谱法 YC/T 207-2006

检测项：邻苯二甲酸二壬酯检测样品：卷烟条与盒包装纸标准：食品塑料包装材料中邻苯二甲酸酯的测定 GB/T 21928-2008

检测项：红外光谱分析检测样品：卷烟条与盒包装纸标准：红外光谱分析方法通则 GB/T 6040-2002

机构所在地：北京市更多相关信息>>

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江苏地质矿产设计研究院（中国煤炭地质总局徐州检测中心）

检测项：居室空气中甲醛检测样品：室内环境标准：GB/T16129-1995居住区大气中甲醛卫生检验标准方法-分光光度法； GB/T18204.26-2000公共场所空气中甲醛测定方法-酚试剂分光光度法

检测项：砂颗粒级配检测样品：砂石标准：JGJ52-2006普通混凝土用砂、石质量及检验方法标准

检测项：砂的泥含量检测样品：砂石标准：JGJ52-2006普通混凝土用砂、石质量及检验方法标准

机构所在地：江苏省徐州市更多相关信息>>

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福建国际旅行卫生保健中心宁德分中心医学检测综合实验室

检测项：丙氨酸氨基转移酶检测样品：全血标准：中华人民共和国卫生部医政司,《全国临床检验操作规程》第三版2006年；第四篇，第四章，第一节，一/（二）：速率法/双试剂法

检测项：天门冬氨酸氨基转移酶检测样品：全血标准：中华人民共和国卫生部医政司,《全国临床检验操作规程》第三版2006年；第四篇，第四章，第二节，一/（二）：速率法/双试剂法

检测项：丙氨酸氨基转移酶检测样品：血液标准：中华人民共和国卫生部医政司,《全国临床检验操作规程》第三版2006年；第四篇，第四章，第一节，一/（二）：速率法/双试剂法

机构所在地：福建省宁德市更多相关信息>>

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福建国际旅行卫生保健中心武夷山分中心医学检测综合实验室

检测项：丙氨酸氨基转移酶检测样品：血清标准：东南大学出版社;2006年11月第三版《全国临床检验操作规程》;第四篇，第四章，第一节，一/（二）：速率法/双试剂法

检测项：天门冬氨酸氨基转移酶检测样品：血液标准：东南大学出版社;2006年11月第三版《全国临床检验操作规程》;第四篇，第四章，第二节，一/（二）：速率法/双试剂法

检测项：乙型肝炎病毒表面抗原检测样品：血清标准：东南大学出版社;2006年11月第三版《全国临床检验操作规程》;第五篇，第五章，第二节，一、（一）：ELISA法

机构所在地：福建省武夷山市更多相关信息>>

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惠州市农产品质量安全监督检测中心

检测项：克伦特罗检测样品：农产品标准：动物性食品中克伦特罗残留量的测定GB/T 5009.192-2003；动物组织中盐酸克伦特罗的测定气相色谱-质谱法NY/T 468-2006；动物尿液中盐酸克仑特罗残留检测气相色谱－质谱法（农业部1025号公告－16-2008）；猪肝和猪尿中β-受体

检测项：莱克多巴胺检测样品：农产品标准：动物组织及动物尿液中莱克多巴胺残留检测方法气相色谱-质谱法（农业部958号公告-4-2007）；动物性食品中莱克多巴胺残留检测酶联免疫吸附法（农业部1025号公告－6-2008）；猪肝和猪尿中β-受体激动剂残留检测气相色谱－质谱法（农业部1031号

检测项：特布他林检测样品：农产品标准：动物尿液中特布他林、克伦特罗、沙丁胺醇和莱克多巴胺残留量的测定气相色谱-质谱法DB33/T 623-2006；动物组织中特布他林、克伦特罗、沙丁胺醇和莱克多巴胺残留量的测定气相色谱-质谱法DB33/T 624-2006

机构所在地：广东省惠州市更多相关信息>>

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恒昌涂料（惠阳）有限公司检测实验室

检测项：挥发性有机化合物（VOC）检测样品：卷烟条与盒包装纸标准：卷烟条与盒包装纸中挥发性有机化合物的测定顶空-气相色谱法YC/T 207-2006

机构所在地：广东省惠州市更多相关信息>>

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西安近代化学研究所分析测试中心

检测项：氯离子检测样品：化学试剂标准：化学试剂氯化物测定通用方法 GB 9729－2007

检测项：pH值检测样品：化学试剂标准：化学试剂 pH值测定通则 GB/T 9724-2007

检测项：硫酸根离子检测样品：化学试剂标准：化学试剂硫酸盐测定通用方法 GB 9728－2007

机构所在地：陕西省西安市更多相关信息>>

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轻工业塑料加工应用研究所国塑（北京）材料检测中心

检测项：耐液体化学试剂性能检测样品：塑料卷材、板材标准：塑料耐液体化学试剂性能的测定 GB/T 11547-2008

检测项：大肠菌检测样品：塑料薄膜、袋、片标准：食品安全国家标准食品微生物学检验大肠菌群计数 GB 4789.3-2010

检测项：霉菌和酵母检测样品：塑料薄膜、袋、片标准：食品安全国家标准食品微生物学检验霉菌和酵母计数 GB 4789.15-2010

机构所在地：北京市更多相关信息>>

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山东非金属材料研究所

检测项：熔点范围检测样品：化学试剂标准：化学试剂熔点范围测定通用方法 GB/T 617-2006

检测项：pH值检测样品：化学试剂标准：化学试剂 pH值测定通则 GB/T 9724-2007

检测项：折光率检测样品：化学试剂标准：化学试剂色度测定通用方法 GB/T 605-2006

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金标免疫层析分析仪

简介

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大亚科技股份有限公司丹阳新型包装材料分公司实验室

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福建国际旅行卫生保健中心宁德分中心医学检测综合实验室

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西安近代化学研究所分析测试中心

轻工业塑料加工应用研究所国塑（北京）材料检测中心

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