尿液检验试剂（盒）、试纸检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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芜湖市公安局物证鉴定中心

检测项：STR 检测样品：精液（斑）标准：《人精液PSA检测金标试剂条法》GA 766-2008

检测项：人前列腺特异性抗原（PSA）检测样品：精液（斑）标准：《人精液PSA检测金标试剂条法》GA 766-2008

检测项：正常笔迹检验检测样品：笔迹标准：公安部物证鉴定中心《正常笔迹检验》 IFSC 09-01-01-2006

机构所在地：安徽省芜湖市更多相关信息>>

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大唐南京环保科技有限责任公司催化剂检测中心

检测项：含量检测样品：氨水标准：化学试剂氨水GB/T631-2007

检测项：含量检测样品：偏钒酸铵标准：化学试剂偏钒酸铵HG/T3445-2003

机构所在地：江苏省南京市更多相关信息>>

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国家轻工业井矿盐质量监督检测中心

检测项：全项目检测样品：化学试剂三水合六氰铁(II)酸钾（亚铁氰化钾）标准：化学试剂三水合六氰铁(II)酸钾（亚铁氰化钾）GB/T1273-2008

检测项：镉检测样品：化学试剂三水合六氰铁(II)酸钾（亚铁氰化钾）标准：工业硫酸锌 HG/T2326-2005 5.10

检测项：性状检测样品：饲料级磷酸氢钙标准：化学试剂三水合六氰铁(II)酸钾（亚铁氰化钾）GB/T1273-2008

机构所在地：四川省自贡市更多相关信息>>

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哈尔滨东安发动机（集团）有限公司理化计量中心

检测项：铝检测样品：高温合金标准：高温合金化学分析方法第19部分：铜铁试剂、铜试剂分离－ＥＤＴＡ容量法测定铝含量 HB5220.19-2008

检测项：铝检测样品：钛和钛合金标准：高温合金化学分析方法第19部分：铜铁试剂、铜试剂分离－EDTA容量法测定铝含量 HB5220.19-2008

检测项：铜检测样品：钛和钛合金标准：钛合金化学分析方法铜试剂分光光度法测定铜含量 HB5297.11-2001

机构所在地：黑龙江省哈尔滨市更多相关信息>>

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亚旭电子科技（江苏）有限公司零件工程实验室

检测项：pH值检测样品：电子制造业辅料（助焊剂）标准：化学试剂pH值测定通则 GB/T 9724-2007 化学分析试剂-第1部分：一般试验方法 ISO 6353-1:1982

检测项：pH值检测样品：电子制造业辅料（清洗剂）标准：化学试剂pH值测定通则 GB/T 9724-2007 化学分析试剂-第1部分：一般试验方法 ISO 6353-1:1982

机构所在地：江苏省苏州市更多相关信息>>

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深圳市谱尼测试科技有限公司

检测项：化学试剂熔点范围检测样品：危险品/第4类 4.1项易燃固体自反应物质减敏的爆炸品标准：化学试剂熔点范围测定通用方法 GB/T 617-2006

检测项：化学试剂熔点范围检测样品：危险品/第4类 4.1项易燃固体自反应物质减敏的爆炸品标准：化学试剂熔点范围测定通用方法 GB/T 617-2006

检测项：碘化物检测样品：水和废水标准：水质氟化物的测定氟试剂分光光度法 HJ 488-2009

机构所在地：广东省深圳市更多相关信息>>

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谱尼测试科技股份有限公司

检测项：挥发性有机化合物检测样品：食品容器及包装材料标准：卷烟条与和盒包装纸中挥发性有机化合物的测定顶空-气相色谱法 YC/T 207-2006

检测项：(初)沸点检测样品：危险品—第3类易燃液体标准：化学试剂沸点测定通用方法GB/T 616-2006

检测项：溶剂分离检测样品：危险品—第3类易燃液体标准：化学试剂沸程测定通用方法GB/T 615-2006

机构所在地：北京市更多相关信息>>

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中国石油天然气集团公司管材研究所石油管检测实验室

检测项：几何尺寸化学成分力学性能检测样品：抽油杆标准：抽油杆 SY/T 5029-2006 空心抽油杆 SY/T 5550-2006 抽油杆、光杆和衬套、接箍、加重杆、光杆卡子、密封盒和抽油三通规范 API SPEC 11B 2010

检测项：渗氮层检验检测样品：金属材料及其金属制品标准：钢铁零件渗氮层深度测定和金相组织检验 GB/T 11354-2005

检测项：渗氮层检验检测样品：金属材料及其金属制品标准：钢铁零件渗氮层深度测定和金相组织检验 GB/T 11354-2005

机构所在地：陕西省西安市更多相关信息>>

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北京市计量检测科学研究院

检测项：基本误差检测样品：压力表标准：精密压力表 GB/T 1227-2002 一般压力表 GB/T 1226-2001 氨压表 JB/T 9272-1999 抗震压力表 JB/T 6804-1993 膜盒压力表 JB/T 9274-1999 隔膜式压力表 JB/T 8624-1997 电接点

检测项：冲击检测样品：压力表标准：精密压力表 GB/T 1227-2002 一般压力表 GB/T 1226-2001 氨压表 JB/T 9272-1999 抗震压力表 JB/T 6804-1993 膜盒压力表 JB/T 9274-1999 隔膜式压力表 JB/T 8624-19

检测项：恒加速度检测样品：压力表标准：精密压力表 GB/T 1227-2002 一般压力表 GB/T 1226-2001 氨压表 JB/T 9272-1999 抗震压力表 JB/T 6804-1993 膜盒压力表 JB/T 9274-1999 隔膜式压力表 JB/T 8624-19

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深圳市安姆特检测技术有限公司昆山分公司

检测项：苯、甲苯、乙苯、二甲苯、乙醇、异丙醇、正丁醇、丙酮、丁酮、环己酮、乙酸乙酯、乙酸正丙酯、乙酸正丁酯、乙酸异丙酯、丙二醇甲醚、 4-甲基－2-戊酮检测样品：电工电子产品标准：卷烟条与盒包装纸中挥发性有机化合物的测定顶空-气相色谱法 YC/T 207-2006

检测项：耐水色牢度检测样品：纺织品及相关制品标准：服装理化性能的检验方法 GB/T 21294-2007 第4.2条

检测项：全部参数检测样品：染料标准：服装理化性能的检验方法 GB/T 21294-2007 第5.2条

机构所在地：江苏省昆山市更多相关信息>>

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金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

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大唐南京环保科技有限责任公司催化剂检测中心

国家轻工业井矿盐质量监督检测中心

哈尔滨东安发动机（集团）有限公司理化计量中心

亚旭电子科技（江苏）有限公司零件工程实验室

深圳市谱尼测试科技有限公司

谱尼测试科技股份有限公司

中国石油天然气集团公司管材研究所石油管检测实验室

北京市计量检测科学研究院

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