尿液检验试剂（盒）、试纸检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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深圳市美丽华油墨涂料有限公司检测中心

检测项：挥发性有机化合物检测样品：包装纸标准：卷烟条与盒包装纸中挥发性有机化合物的测定顶空-气相色谱法 YC/T 207-2006

检测项：挥发性有机化合物检测样品：包装纸标准：卷烟条与盒包装纸中挥发性有机化合物的测定顶空-气相色谱法 YC/T 207-2006

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云南中烟工业有限责任公司卷烟产品质量检测中心

检测项：VOCs全项检测样品：烟用包装材料标准：卷烟条与盒包装纸中挥发性有机化合物的测定顶空-气相色谱法 YC/T 207-2006

机构所在地：云南省昆明市更多相关信息>>

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深圳市虹彩检测技术有限公司

检测项：挥发性有机化合物（VOC）检测样品：涂料及胶粘剂标准：卷烟条与盒包装纸中挥发性有机化合物的测定顶空-气相色谱法 YC/T 207-2006

检测项：可溶性铅、镉、汞、铬检测样品：涂料及胶粘剂标准：卷烟条与盒包装纸中挥发性有机化合物的测定顶空-气相色谱法 YC/T 207-2006

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河北省疾病预防控制中心（河北省卫生检测中心、河北省医学科学院、河北省职业病防治院）

检测项：γ源盒放射物质泄漏造成治疗设备表面的β污染水平检测样品：X射线计算机断层摄影装置标准：《医用γ射束远距治疗防护与安全标准》GBZ 161-2004

检测项：γ源盒放射物质泄漏造成治疗设备表面的β污染水平检测样品：X射线计算机断层摄影装置标准：《医用γ射束远距治疗防护与安全标准》GBZ 161-2004

检测项：阪崎肠杆菌检验检测样品：食品及保健食品　标准：《食品安全国家标准食品微生物学检验阪崎肠杆菌检验》GB 4789.40-2010

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深圳市天鉴检测技术服务有限公司

检测项：挥发性有机化合物检测样品：烟用香精标准：卷烟条与盒包装纸中挥发性有机化合物的测定顶空-气相色谱法；YC/T 207-2006

检测项：六六六、滴滴涕残留量检测样品：烟用香精标准：出口烟叶及烟叶制品中六六六、滴滴涕残留量检验方法；SN 0146-1992

检测项：感观分析检测样品：食品接触材料标准：感官分析食品包装材料和包装用品的检验；DIN 10955:2004

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誉标检测（深圳）有限公司

检测项：锑、砷、钡、铅、镉、铬、汞、硒检测样品：印刷品和油墨标准：卷烟条与盒包装纸中挥发性有机化合物的测定顶空－气相色谱法 YC/T 207-2006

检测项：苯、乙醇、异丙醇、丙酮、丁酮、乙酸乙酯、乙酸异丙酯、正丁醇、丙二醇甲醚、乙酸正丙酯、4-甲基-2-戊酮、甲苯、乙酸正丁酯、乙苯、二甲苯、环己酮检测样品：印刷品和油墨标准：卷烟条与盒包装纸中挥发性有机化合物的测定顶空－气相色谱法 YC/T 207-2006

检测项：苯、乙醇、异丙醇、丙酮、丁酮、乙酸乙酯、乙酸异丙酯、正丁醇、丙二醇甲醚、乙酸正丙酯、4-甲基-2-戊酮、甲苯、乙酸正丁酯、乙苯、二甲苯、环己酮检测样品：印刷品和油墨标准：卷烟条与盒包装纸中挥发性有机化合物的测定顶空－气相色谱法 YC/T 207-2006

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谱尼测试科技股份有限公司

检测项：挥发性有机化合物检测样品：食品容器及包装材料标准：卷烟条与和盒包装纸中挥发性有机化合物的测定顶空-气相色谱法 YC/T 207-2006

检测项：(初)沸点检测样品：危险品—第3类易燃液体标准：化学试剂沸点测定通用方法GB/T 616-2006

检测项：溶剂分离检测样品：危险品—第3类易燃液体标准：化学试剂沸程测定通用方法GB/T 615-2006

机构所在地：北京市更多相关信息>>

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中国石油天然气集团公司管材研究所石油管检测实验室

检测项：几何尺寸化学成分力学性能检测样品：抽油杆标准：抽油杆 SY/T 5029-2006 空心抽油杆 SY/T 5550-2006 抽油杆、光杆和衬套、接箍、加重杆、光杆卡子、密封盒和抽油三通规范 API SPEC 11B 2010

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检测项：渗氮层检验检测样品：金属材料及其金属制品标准：钢铁零件渗氮层深度测定和金相组织检验 GB/T 11354-2005

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北京市计量检测科学研究院

检测项：基本误差检测样品：压力表标准：精密压力表 GB/T 1227-2002 一般压力表 GB/T 1226-2001 氨压表 JB/T 9272-1999 抗震压力表 JB/T 6804-1993 膜盒压力表 JB/T 9274-1999 隔膜式压力表 JB/T 8624-1997 电接点

检测项：冲击检测样品：压力表标准：精密压力表 GB/T 1227-2002 一般压力表 GB/T 1226-2001 氨压表 JB/T 9272-1999 抗震压力表 JB/T 6804-1993 膜盒压力表 JB/T 9274-1999 隔膜式压力表 JB/T 8624-19

检测项：恒加速度检测样品：压力表标准：精密压力表 GB/T 1227-2002 一般压力表 GB/T 1226-2001 氨压表 JB/T 9272-1999 抗震压力表 JB/T 6804-1993 膜盒压力表 JB/T 9274-1999 隔膜式压力表 JB/T 8624-19

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深圳市安姆特检测技术有限公司昆山分公司

检测项：苯、甲苯、乙苯、二甲苯、乙醇、异丙醇、正丁醇、丙酮、丁酮、环己酮、乙酸乙酯、乙酸正丙酯、乙酸正丁酯、乙酸异丙酯、丙二醇甲醚、 4-甲基－2-戊酮检测样品：电工电子产品标准：卷烟条与盒包装纸中挥发性有机化合物的测定顶空-气相色谱法 YC/T 207-2006

检测项：耐水色牢度检测样品：纺织品及相关制品标准：服装理化性能的检验方法 GB/T 21294-2007 第4.2条

检测项：全部参数检测样品：染料标准：服装理化性能的检验方法 GB/T 21294-2007 第5.2条

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