尿液检验试剂（盒）、试纸检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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检测项：氨检测样品：公共场所标准：公共场所空气中氨测定方法 GB/T 18204.25-2000

检测项：甲醛检测样品：公共场所标准：公共场所空气中甲醛测定方法 GB/T18204.26-2000

检测项：氨检测样品：工作场所标准：工作场所空气有毒物质测定无机含氮化合物 GBZ/T 160.29-2004

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苏州工业园区环境监测中心站

检测项：氨氮检测样品：水和废水（含大气降水）标准：HJ535-2009 水质氨氮的测定纳氏试剂分光光度法

检测项：铵盐检测样品：水和废水（含大气降水）标准：GB/T13580.11-1992 大气降水中铵盐的测定纳氏试剂分光光度法

检测项：氨检测样品：空气和废气（含室内空气）标准：HJ533-2009环境空气和废气氨的测定纳氏试剂分光光度法

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无锡市锡山区环境监测站

检测项：氨氮检测样品：水和废水标准：《水质氨氮的测定纳氏试剂分光光度法》HJ535-2009

检测项：氨检测样品：空气和废气（含室内空气）标准：《环境空气和废气氨的测定纳氏试剂分光光度法》 HJ 533-2009

检测项：非甲烷总烃检测样品：空气和废气（含室内空气）标准：酚试剂分光光度法国家环保总局《空气和废气监测分析方法》第四版（2003）6.4.2.1

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句容市环境监测站

检测项：氨氮（非离子氨）检测样品：水和废水标准：水质氨氮的测定纳氏试剂分光光度法HJ535-2009

检测项：氟离子检测样品：空气和废气（含大气降水）标准：大气降水中氟化物的测定新氟试剂光度法GB/T13580.10-1992

检测项：氨检测样品：空气和废气（含大气降水）标准：环境空气和废气氨的测定纳氏试剂比色法 HJ 533-2009

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无锡市惠山区环境监测站

检测项：氨氮检测样品：水和废水标准：水质氨氮的测定纳氏试剂分光光度法 HJ535-2009

检测项：氨检测样品：空气和废气（含大气降水）标准：环境空气和废气氨的测定纳氏试剂分光光度法 HJ533-2009

检测项：甲醛检测样品：空气和废气（含大气降水）标准：酚试剂分光光度法《空气和废气监测分析方法》（国家环保总局，第四版，2003）6.4.2.1

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检测项：氨氮检测样品：水（地表水、废水、大气降水）标准：HJ 535-2009 水质氨氮的测定纳氏试剂分光光度法

检测项：氨检测样品：环境空气和废气标准：HJ 533-2009 环境空气和废气氨的测定纳氏试剂分光光度法

检测项：氨氮检测样品：水（地表水、废水、大气降水）标准：HJ 535-2009 水质氨氮的测定纳氏试剂分光光度法

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检测项：AP-1中甲醇、乙醇、异丙醇含量检测样品：化工品标准：化学试剂气相色谱法通则 GB/T 9722-2006

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检测项：氨氮（铵盐））检测样品：地表水、废水、大气降水标准：水质氨氮的测定纳氏试剂分光光度法 HJ 535-2009

检测项：挥发酚检测样品：地表水、废水、大气降水标准：大气降水中铵的测定纳氏试剂分光光度法 GB/T 13580.11-1992

检测项：甲醛检测样品：室内空气标准：公共场所空气中甲醛测定方法酚试剂分光光度法 GB/T 18204.26-2000

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检测项：氨检测样品：洁净环境标准：《空气质量　氨的测定　纳氏试剂分光光度法》GB/T 14668-1993

检测项：沙门氏菌检测样品：食品标准：《食品安全国家标准食品微生物学检验沙门氏菌检验》GB 4789.4-2010

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检测项：氨氮(铵离子) 检测样品：水和废水(包括降水) 标准：水质氨氮的测定纳氏试剂分光光度法 HJ 535-2009

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检测项：氨检测样品：空气和废气标准：环境空气和废气氨的测定纳氏试剂分光光度法 HJ 533-2009

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