尿液检验试剂（盒）、试纸校准品检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

搜索条件所在地区: 所属类别:

水分(H2O)

钙镁磷肥、GB 20412-2006

检测机构：四川省瑞测检验检测有限公司更多相关信息>>

我要咨询联系我们
驻场检验，第三方检测机构现场检测

作为第三方对供应商的产品性能进行检验和监督。作为业主代表对供应商的制造质量进行检验和监督。具体服务内容包括：审查生产过程记录和质量控制文档核实原材料的材质证书和原产地证书见证产品的...

检测机构：青岛苏试海测检测技术有限公司更多相关信息>>

我要咨询联系我们
石油化工测试服务

SGS石油化工实验室测试能力覆盖到整个石油化工生产领域，从原油到炼油工艺下生产的各种油品，从基础化工原料到各种石化化工成品，包括精细化工品，气体化工品等。我们根据国际国内标准如GB、ASTM、I...

检测机构：SGS通标标准技术服务有限公司石化服务更多相关信息>>

我要咨询联系我们
机械产品测试认证全面解决方案

CTI集团旗下CEM International 是经英国皇家认可委员会（UKAS）认可，由欧盟委员会批准的公告机构（Notified Body），指定机构编号为1942。C...

检测机构：深圳市华测检测技术股份有限公司更多相关信息>>

我要咨询联系我们
危险废物处理咨询

危险废弃物是指根据国家有关标准和鉴别方法认定的具有危险特性的废弃物，即具有各种毒性、易燃性、爆炸性、腐蚀性、化学反应性和传染性，会对生态环境和人类健康构成严重危害的所有废弃物，这些废弃物通常是由冶炼行...

检测机构：中检集团理化检测有限公司更多相关信息>>

我要咨询联系我们
甜菜糖浆

蜂蜜中甜菜糖浆（SMB）的测定。

检测机构：农业部蜂产品质量监督检验测试中心（北京）更多相关信息>>

我要咨询联系我们
检定和校准

“中心”校准实验室是以理化仪器校准服务为主要业务的第三方实验室。实验室配备校准气相色谱-质谱联用仪、液相色谱质谱联用仪、ICP光谱仪、原子吸收分光光度计、气相色谱、液相色...

检测机构：中国广州分析测试中心更多相关信息>>

我要咨询联系我们
食品接触材料有毒有害物质的检测

电饭锅，果汁机，咖啡机等各种厨电产品的普遍使用给我们的日常生活带来了极大的便利，但其中与食品直接接触的材料却可能会带来安全隐患。产品中的食品接触材料，如塑料，橡胶，着色剂等可能会在产品的使用过...

检测机构：浙江省检验检疫科学技术研究院更多相关信息>>

我要咨询联系我们
检验业务

www.jxgzfair.com

检测机构：赣州飞尔测试科技有限公司更多相关信息>>

我要咨询联系我们
无源医疗器械中无菌检查的检测

检测项：无菌检查检测样品：无源医疗器械标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物学试验方法 GB/T 14233.2-2005 3

检测机构：医疗器械检测研究院更多相关信息>>

我要咨询联系我们