尿液检验试剂（盒）、试纸质控品检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

搜索条件所在地区: 所属类别:

阜新市疾病预防控制中心

检测项：CT机质量保证与放射防护检测检测样品：放射防护标准：生产和使用放射免疫试剂（盒）卫生防护标准GBZ136-2002

检测项：重金属检测样品：食品包装材料标准：食品包装聚乙烯聚丙烯聚苯乙烯成型品卫生标准分析方法 GB/T 5009.60-2003

检测项：高锰酸钾消耗量检测样品：水标准：食品包装聚乙烯聚丙烯聚苯乙烯成型品卫生标准分析方法 GB/T 5009.60-2003

机构所在地：辽宁省阜新市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
北京金豪制药股份有限公司CCAP检测中心

检测项：阳性参考品符合率检测样品：乙型肝炎病毒表面抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）标准：YBS00222005 乙型肝炎病毒表面抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)制造及检定规程 5.4

检测项：阳性参考品符合率检测样品：乙型肝炎病毒e抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）标准：乙型肝炎病毒e抗原诊断试剂盒(酶联免疫法)YZB/国 1291-2008

检测项：阴性参考品符合率检测样品：乙型肝炎病毒e抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）标准：乙型肝炎病毒e抗原诊断试剂盒(酶联免疫法)YZB/国 1291-2008

机构所在地：更多相关信息>>

我要咨询联系我们
福清出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：红细胞检测样品：尿液标准：《全国临床检验操作规程》(第3版)第三篇第一章第二节，四（一）

检测项：血红蛋白检测样品：尿液标准：《全国临床检验操作规程》(第3版)第三篇第一章第二节，四（一）

检测项：血小板检测样品：尿液标准：《全国临床检验操作规程》(第3版)第三篇第一章第二节，四（一）

机构所在地：福建省福清市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
二连浩特出入境检验检疫局国际旅行卫生保健中心

检测项：酸碱度检测样品：尿液标准：东南大学出版社；2006年11月第三版《全国临床检验操作规程》第三篇第一章、第二节四、尿液酸碱度，（一）：试带法

检测项：比重检测样品：尿液标准：东南大学出版社；2006年11月第三版《全国临床检验操作规程》第三篇第一章、第二节五、尿液比密，（三）：试带法

检测项：平均红细胞血红蛋白浓度检测样品：尿液标准：东南大学出版社；2006年11月第三版《全国临床检验操作规程》第二篇,第六章,第一节一、ABO血型鉴定

机构所在地：内蒙古自治区二连浩特市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
贵港出入境检验检疫局检验检疫综合实验室

检测项：尿常规检测样品：人尿液标准：《全国临床检验操作规程》第三版（2006）第三篇、第一章、第四节

检测项：尿常规检测样品：人尿液标准：《全国临床检验操作规程》第三版（2006）第三篇、第一章

检测项：蓬松度检测样品：家畜尿液标准：猪尿中克伦特罗检测方法-酶联免疫吸附测定法DB36/T410-2003

机构所在地：广西壮族自治区贵港市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
广州化工分析测试中心有限公司

检测项：AP-1中甲醇、乙醇、异丙醇含量检测样品：化工品标准：化学试剂气相色谱法通则 GB/T 9722-2006

检测项：熔体流动速率检测样品：化工品标准：热塑性塑料熔体质量流动速率和熔体体积流动速率的测定 GB/T 3682-2000

检测项：常见塑料、有机溶剂、纤维、有机硅的鉴定检测样品：化工品标准：红外光谱分析方法通则 GB/T 6040-2002

机构所在地：广东省广州市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
通标标准技术服务有限公司青岛分公司

检测项：总氮检测样品：无机化工品标准：无机化工产品中总氮含量测定的通用方法蒸馏-纳氏试剂比色法 GB/T 23772-2009

检测项：铵检测样品：无机化工品标准：无机化工产品中铵含量测定的通用方法纳氏试剂比色法 GB/T 23773-2009

检测项：感官检测样品：食品包装用聚丙烯成型品标准：食品包装用聚丙烯成型品卫生标准 GB 9688-1988

机构所在地：山东省青岛市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
江苏国际旅行卫生保健中心苏州分中心传染病检测实验室

检测项：尿酸碱度检测样品：尿液标准：中华人民共和国卫生部医政司《全国临床检验操作规程》（第三版）2006年.第三篇第一章第二节四：尿液酸碱度（一）：试带法

检测项：尿葡萄糖检测样品：尿液标准：《全国临床检验操作规程》第三版，2006年。3.1.4.7.2：：试带法

检测项：尿蛋白质检测样品：尿液标准：《全国临床检验操作规程》第三版，2006年。3.1.4.1.3：试带法

机构所在地：江苏省苏州市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
潮州市庵埠食品工业卫生检验所

检测项：感官检测样品：食品包装用成型品标准：《食品包装用聚氯乙烯成型品卫生标准》GB9681-1988《食品包装用聚乙烯成型品卫生标准》GB9687-1988、《食品包装用聚苯乙烯成型品卫生标准》GB9689-1988、《食品包装用聚丙烯成型品卫生标准》GB9688-1988

检测项：感官检测样品：食品包装用成型品标准：《食品包装用聚氯乙烯成型品卫生标准》GB9681-1988《食品包装用聚乙烯成型品卫生标准》GB9687-1988、《食品包装用聚苯乙烯成型品卫生标准》GB9689-1988、《食品包装用聚丙烯成型品卫生标准》GB9688-1988

检测项：高锰酸钾消耗量检测样品：食品包装用成型品标准：《食品包装用聚乙烯、聚苯乙烯、聚丙烯成型品卫生标准的分析方法》GB/T 5009.60-2003

机构所在地：广东省潮州市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
海南出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：克伦特罗检测样品：动物性产品标准：动物尿液中11种β-受体激动剂的检测液相色谱-串联质谱法农业部1063号公告-3-2008

检测项：克伦特罗检测样品：动物性产品标准：动物尿液中11种β-受体激动剂的检测液相色谱-串联质谱法农业部1063号公告-3-2008

检测项：沙丁胺醇检测样品：动物性产品标准：动物尿液中11种β-受体激动剂的检测液相色谱-串联质谱法农业部1063号公告-3-2008

机构所在地：海南省海口市更多相关信息>>

我要咨询联系我们

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

阜新市疾病预防控制中心

北京金豪制药股份有限公司CCAP检测中心

福清出入境检验检疫局检验检疫技术中心

二连浩特出入境检验检疫局国际旅行卫生保健中心

贵港出入境检验检疫局检验检疫综合实验室

广州化工分析测试中心有限公司

通标标准技术服务有限公司青岛分公司

江苏国际旅行卫生保健中心苏州分中心传染病检测实验室

潮州市庵埠食品工业卫生检验所

海南出入境检验检疫局检验检疫技术中心

热点资讯MORE>

最新资讯MORE>

客户服务