尿液检验试剂（盒）、试纸质控品检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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金华出入境检验检疫局技术中心

检测项：血常规检测样品：尿液标准：《全国临床检验操作规程》第3版-2006-卫生部，第二篇，第一章，第十二节

检测项：尿常规检测样品：尿液标准：《全国临床检验操作规程》第三版 2006卫生部，第三篇，第一章，第四节

检测项：锑检测样品：与食品接触的塑料材料和制品标准：食品容器及包装材料用聚酯树脂及其成型品中锑的测定 GB/T 5009.101-2003

机构所在地：浙江省金华市更多相关信息>>

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喀什出入境检验检疫局综合技术服务中心

检测项：白细胞总数检测样品：尿液标准：东南大学出版社，《全国临床检验操作规程》(第3版,2006）：第二篇，第一章，第十二节

检测项：红细胞总数检测样品：尿液标准：东南大学出版社，《全国临床检验操作规程》(第3版,2006）：第三篇，第一章，第四节

检测项：血小板总数检测样品：尿液标准：东南大学出版社，《全国临床检验操作规程》(第3版,2006）：第三篇，第一章，第四节

机构所在地：新疆维吾尔自治区喀什市更多相关信息>>

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泸州市公安局物证鉴定所

检测项：乙醇检测样品：挥发性毒物标准：《生物样品血液、尿液中乙醇、甲醇、正丙醇、乙醛、丙酮、异丙醇和正丁醇的顶空气相色谱检验方法》 GA/T 1073-2013 《血液酒精含量的检验方法》 GA/T

检测项：人血红蛋白(Hb) 检测样品：血液（痕）标准：《人血红蛋白检测金标试剂条法》GA765-2008

检测项：人类前列腺特异性（PSA）抗原检测样品：精液（斑）标准：《人精液PSA检测金标试剂条法》GA766-2008

机构所在地：四川省泸州市更多相关信息>>

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天津化工研究设计院检验中心

检测项：色度检测样品：化学试剂标准：化学试剂色度测定通用方法 GB/T 605—2006

检测项：砷检测样品：化学试剂标准：化学试剂砷测定通用方法 GB/T 610—2008

检测项：pH值检测样品：化学试剂标准：化学试剂 pH值测定通则 GB/T 9724—2007

机构所在地：天津市更多相关信息>>

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常熟市产品质量监督检验所

检测项：全部项目检测样品：化学试剂丙酮标准：化学试剂丙酮 GB/T686-2008

检测项：全部项目检测样品：化学试剂乙醚标准：化学试剂乙醚 GB/T12591-2002

检测项：全部项目检测样品：化学试剂乙醇标准：化学试剂乙醇 GB/T678-2002

机构所在地：江苏省常熟市更多相关信息>>

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北京大学口腔医学院口腔医疗器械检验中心

检测项：稠度检测样品：牙髓活力测试剂标准：《牙髓活力测试剂》 YZB/FRC 2509–2003

检测项：气泡检测样品：牙髓活力测试剂标准：《牙髓活力测试剂》 YZB/FRC 2509–2003

检测项：研磨检测样品：牙髓活力测试剂标准：《牙髓活力测试剂》 YZB/FRC 2509–2003

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国家质量监督检验检疫总局危险品中心实验室

检测项：乙醇含量检测样品：聚乙烯成型品/塑料食品包装标准：食品包装用聚乙烯成型品卫生标准 GB 9687-1988

检测项：蒸发残渣检测样品：聚乙烯成型品/塑料食品包装标准：食品包装用聚乙烯成型品卫生标准 GB 9687-1988

检测项：蒸发残渣检测样品：聚对苯二甲酸乙二醇酯成型品/塑料食品包装标准：食品容器及包装材料用聚对苯二甲酸乙二醇酯成型品卫生标准 GB 13113-1991

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中国食品发酵工业研究院检验实验室

检测项：乌洛托品检测样品：植物源性食品标准：进出口动物源性食品中乌洛托品残留量的检测方法(液相色谱-质谱/质谱法)SN/T 2226-2008

检测项：蒸发残渣检测样品：食品标准：食品包装用聚乙烯、聚苯乙烯、聚丙烯成型品卫生标准的分析方法 GB/T 5009.60-2003

检测项：蒸发残渣检测样品：食品标准：食品包装用聚乙烯、聚苯乙烯、聚丙烯成型品卫生标准的分析方法 GB/T 5009.60-2003

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贵州省产品质量监督检验院

检测项：全项目检测样品：食品容器及包装材料用聚碳酸酯成型品标准：《食品容器及包装材料用聚碳酸酯成型品》 GB14942-1994

检测项：全项目检测样品：食品包装用聚氯乙烯成型品标准：《食品包装用聚氯乙烯成型品》GB9681-1988

检测项：全项目检测样品：食品包装用聚乙烯成型品标准：《食品包装用聚乙烯成型品卫生标准》GB9687-1988

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漳州出入境检验检疫局综合技术服务中心实验室

检测项：游离甲醛检测样品：食品包装用三聚氰胺成型品标准：食品包装用三聚氰胺成型品卫生标准的分析方法GB/T 5009.61-2003

检测项：蒸发残渣检测样品：食品包装用三聚氰胺成型品标准：食品包装用三聚氰胺成型品卫生标准的分析方法GB/T 5009.61-2003

检测项：甲醛检测样品：食品包装用三聚氰胺成型品标准：食品包装用三聚氰胺成型品卫生标准的分析方法GB/T 5009.61-2003

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