尿液检验试剂（盒）、试纸质控品检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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泰州出入境检验检疫局综合技术服务中心

检测项：密度检测样品：液体化工品标准：液体化工品密度和相对密度的测定数字式密度计法 SN/T 2383-2009

检测项：氯离子检测样品：液体化工品标准：制盐工业通用试验方法氯离子的测定 GB/T13025.5-2012

检测项：钙离子检测样品：液体化工品标准：制盐工业通用试验方法钙和镁的测定 GB/T13025.6-2012

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河源出入境检验检疫局综合技术服务中心综合实验室

检测项：食品包装用聚氯乙烯成型品检测样品：塑料标准：食品包装用聚氯乙烯成型品卫生标准 GB 9681-1988

检测项：食品包装用聚乙烯成型品检测样品：皮革标准：食品包装用聚乙烯成型品卫生标准 GB 9687-1988

检测项：食品包装用聚丙烯成型品检测样品：皮革标准：食品包装用聚丙烯成型品卫生标准 GB 9688-1988

机构所在地：广东省河源市更多相关信息>>

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阳江出入境检验检疫局综合技术服务中心综合实验室

检测项：蒸发残渣检测样品：食具容器及包装材料和成型品标准：食品包装用聚氯乙烯成型品卫生标准 GB/T 5009.67-2003

检测项：蒸发残渣检测样品：食具容器及包装材料和成型品标准：食品包装用聚氯乙烯成型品卫生标准的分析方法 GB 9681-1988

检测项：蒸发残渣检测样品：食具容器及包装材料和成型品标准：食品包装材料用尼龙成型品卫生标准 GB 16332-1996

机构所在地：广东省阳江市更多相关信息>>

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新疆维吾尔自治区烟草公司烟草质量监督检验站

检测项：盒包装标识检测样品：卷烟标准：商品条码GB 12904-2008

检测项：盒包装标识检测样品：卷烟标准：商品条码GB 12904-2008

检测项：盒包装标识检测样品：卷烟标准：卷烟和滤棒物理性能的测定第1部分:卷烟包装和标识GB/T22838.1-2009

机构所在地：新疆维吾尔自治区奎屯市更多相关信息>>

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湖北省烟草专卖局湖北省烟草产品质量监督检验站

检测项：苯检测样品：卷烟条与盒包装纸标准：卷烟条与盒包装纸中挥发性有机化合物的限量YC 263-2008；卷烟条与盒包装纸中挥发性有机化合物的测定顶空—气相色谱法YC/T 207-2006

检测项：甲苯检测样品：卷烟条与盒包装纸标准：卷烟条与盒包装纸中挥发性有机化合物的限量YC 263-2008；卷烟条与盒包装纸中挥发性有机化合物的测定顶空—气相色谱法YC/T 207-2006

检测项：乙苯检测样品：卷烟条与盒包装纸标准：卷烟条与盒包装纸中挥发性有机化合物的限量YC 263-2008；卷烟条与盒包装纸中挥发性有机化合物的测定顶空—气相色谱法YC/T 207-2006

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深圳国际旅行卫生保健中心医学实验室

检测项：血细胞沉降率检测样品：尿液标准：中华人民共和国卫生部医政司《全国临床检验操作规程》（第三版）第二篇第一章第十三节，一、魏氏（Westergrem）测定法

检测项：尿常规检测样品：尿液标准：中华人民共和国卫生部医政司《全国临床检验操作规程》（第三版）第三篇第一章

检测项：门冬氨酸氨基转移酶检测样品：血清标准：中华人民共和国卫生部医政司《全国临床检验操作规程》（第三版）第四篇第四章第二节，一、速率法，（二）双试剂法

机构所在地：广东省深圳市更多相关信息>>

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佛山市顺德区农产品质量监督检验测试中心

检测项：莱克多巴胺检测样品：农产品标准：农业部1063号公告-3-2008《动物尿液中11种β-受体激动剂的检测液相色谱-串联质谱法》

检测项：三聚氰胺检测样品：水质类标准：农业部1063号公告-3-2008《动物尿液中11种β-受体激动剂的检测液相色谱-串联质谱法》

检测项：克菌丹检测样品：农产品标准：《出口水果中克菌丹残留量检验方法》 SN 0654-1997

机构所在地：广东省佛山市更多相关信息>>

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四川国际旅行卫生保健中心

检测项：酸碱度检测样品：尿液标准：东南大学出版社；2006年11月第三版《全国临床检验操作规程》；第三篇，第一章，第二节，四、（一）：试带法

检测项：尿比重检测样品：尿液标准：东南大学出版社；2006年11月第三版《全国临床检验操作规程》；第三篇，第一章，第二节，五、（三）：试带法

检测项：尿蛋白质检测样品：尿液标准：东南大学出版社；2006年11月第三版《全国临床检验操作规程》；第三篇，第一章，第四节，一、（三）：试带法

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新疆国际旅行卫生保健中心实验室

检测项：白细胞计数检测样品：尿液标准：第3版（2006年）《全国临床检验操作规程》第二篇，第六章，第一节一、ABO血型鉴定（玻片法）

检测项：红细胞计数检测样品：尿液标准：第3版（2006年）《全国临床检验操作规程》第二篇，第六章，第一节一、ABO血型鉴定（玻片法）

检测项：血小板计数检测样品：尿液标准：第3版（2006年）《全国临床检验操作规程》第二篇，第六章，第一节一、ABO血型鉴定（玻片法）

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河南国际旅行卫生保建中心综合实验室

检测项：淋巴细胞百分比检测样品：尿液标准：东南大学出版社；2006年11月第三版《全国临床检验操作规程》；第二篇，第一章，第十二节：血细胞自动分析仪

检测项：蛋白质检测样品：尿液标准：东南大学出版社；2006年11月第三版《全国临床检验操作规程》；第三篇，第一章，第四节，一、（三）：试带法

检测项：血小板检测样品：尿液标准：东南大学出版社；2006年11月第三版《全国临床检验操作规程》；第二篇，第一章，第十二节：血细胞自动分析仪

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