尿液检验试剂（盒）、试纸质控品检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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中国农业机械化科学研究院标准与质量检测中心

检测项：全部项目检测样品：聚碳酸酯(PC)饮用水罐标准：GB14942-1994 食品容器、包装材料用聚碳酸酯成型品卫生标准

检测项：全部项目检测样品：30/25mm 塑料防盗瓶盖标准：GB14942-1994 食品容器、包装材料用聚碳酸酯成型品卫生标准

检测项：印刷图案附着性能检测样品：食品接触材料标准：GB/T 5009.60-2003 食品包装用聚乙烯、聚苯乙烯、聚丙烯成型品卫生标准的分析方法

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深圳市计量质量检测研究院

检测项：色品坐标检测样品：反射灯标准：《反射灯中心光强和光束角的测量方法》GB/T19658-2005

机构所在地：广东省深圳市更多相关信息>>

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佛山市质量计量监督检测中心(检测实验室)

检测项：品温检测样品：食品标准：《速冻调制食品》 SB/T 10379-2004之6.4.1

检测项：沙门氏菌检测样品：食品标准：《食品安全国家标准食品卫生微生物学检验沙门氏菌检验》GB 4789.4-2010

检测项：志贺氏菌检测样品：食品标准：《食品卫生微生物学检验志贺氏菌检验》 GB/T 4789.5-2003

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检测项：蒸发残渣检测样品：食品包装材料标准：食品包装用三聚氰胺成型品卫生标准的分析方法 GB/T5009.61-2003

检测项：重金属 (以Pb计）检测样品：食品包装材料标准：食品包装用三聚氰胺成型品卫生标准的分析方法 GB/T5009.61-2003

检测项：脱色试验检测样品：食品包装材料标准：食品包装用三聚氰胺成型品卫生标准的分析方法 GB/T5009.61-2003

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重庆市疾病预防控制中心

检测项：甲醛（游离甲醛）检测样品：食品容器及包装材料标准：食品包装用三聚氰胺成型品卫生标准的分析方法GB/T5009.61-2003（8）

检测项：蒸发残渣检测样品：食品容器及包装材料标准：食品包装用聚乙烯、聚苯乙烯、聚丙烯成型品卫生标准的分析方法 GB/T5009.60-2003（5）

检测项：蒸发残渣检测样品：食品容器及包装材料标准：食品包装用发泡聚苯乙烯成型品卫生标准的分析方法GB/T5009.100-2003（7）

机构所在地：重庆市更多相关信息>>

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烟台市疾病预防控制中心

检测项：脱色试验检测样品：包装材料标准：食品包装用聚乙烯、聚苯乙烯、聚丙烯成型品卫生标准的分析方法 GB/T5009.60-2003

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检测项：高锰酸钾消耗量检测样品：包装材料标准：食品包装用聚乙烯、聚苯乙烯、聚丙烯成型品卫生标准的分析方法 GB/T5009.60-2003

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乌鲁木齐市疾病预防控制中心

检测项：甲醛检测样品：食（饮）具标准：食品包装用三聚氰胺成型品卫生标准的分析方法 GB/T 5009.61－2003（8）

检测项：甲醛检测样品：食（饮）具标准：食品包装用三聚氰胺成型品卫生标准的分析方法 GB/T 5009.61－2003（8）

检测项：高锰酸钾消耗量检测样品：食品包装材料标准：食品包装用聚乙烯、聚苯乙烯、聚丙烯成型品卫生标准的分析方法 GB/T 5009.60－2003（4）

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检测项：冻品中心温度检测样品：鲜、冻鲳鱼标准：冻鱼 GB/T 18109-2011

检测项：冻品中心温度检测样品：鲜、冻鲳鱼标准：鲜、冻鲳鱼 SC/T 3103-2010

检测项：金黄色葡萄球菌检测样品：微生物参数标准：食品安全国家标准食品微生物学检验金黄色葡萄球菌检验 GB 4789.10-2010

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检测项：蒸发残渣检测样品：食品及食品包装容器标准：食品包装用聚乙烯、聚苯乙烯、聚丙烯成型品卫生标准的分析方法GB/T5009.60-2003

检测项：脱色试验检测样品：食品及食品包装容器标准：食品包装用聚乙烯、聚苯乙烯、聚丙烯成型品卫生标准的分析方法GB/T5009.60-2003

检测项：高锰酸钾消耗量检测样品：食品及食品包装容器标准：食品包装用聚乙烯、聚苯乙烯、聚丙烯成型品卫生标准的分析方法GB/T5009.60-2003

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检测项：高锰酸钾消耗量检测样品：食品标准：食品包装用聚乙烯、聚苯乙烯、聚苯烯成型品卫生标准的分析方法GB/T 5009.60-2003

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检测项：高锰酸钾消耗量检测样品：食品及食品包装材料标准：食品包装用聚乙烯、聚苯乙烯、聚苯烯成型品卫生标准的分析方法GB/T 5009.60-2003

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