尿葡萄糖定性试验检测实验

动态血糖/葡萄糖监测设备

简介

动态血糖/葡萄糖监测设备

简介

动态血糖/葡萄糖监测设备产品描述：通常由血糖记录器、信息提取器、感应葡萄糖探头、线缆和分析软件组成。持续监测皮下细胞间液的葡萄糖浓度并进行分析计算。

动态血糖/葡萄糖监测设备预期用途：用于连续监测患者血糖/葡萄糖水平。

动态血糖/葡萄糖监测设备品名举例：动态血糖连续监测系统、动态葡萄糖连续监测系统

动态血糖/葡萄糖监测设备管理类别：Ⅲ

动态血糖/葡萄糖监测设备指导原则：
1、持续葡萄糖监测系统注册技术审查指导原则

动态血糖/葡萄糖监测设备相关标准：
1 . GB 4793.1—2007 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
2 . GB/T18268.1—2010 GB/T 18268.1—2010 测量、控制和实验室用的电设备　电磁兼容性要求　第1部分：通用要求
3 . IEC 60601—1—11: 2015 Medical electrical equipment.Part 1—11:General requirements for basic safety and essential performance. Collateral standard:Requirements for medical electrical equipment and medical electrical systems used in the home healthcare environment
4 . ISO15197:2013 In vitro diagnostic test systems — Requirements for blood—glucose monitoring systems for self—testing in managing diabetes mellitus
5 . GB/T 19634—2005 体外诊断检验系统—自测用血糖监测系统通用技术要求
6 . GB15811—2016 一次性使用无菌注射针
7 . GB/T18457—2015 制造医疗器械用不锈钢针管
8 . YY/T0148—2006 医用胶带通用要求
9 . —— 20 —
10 . GB/T 14233.1—2008 医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法
11 . GB/T 14233.2—2005 医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物学试验方法
12 . GB/T 14710—2009 医疗电器环境要求及试验方法

收起百科↑ 最近更新：2023年03月16日

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中粮生化能源（公主岭）有限公司品控部成品检验处

检测项：DE值检测样品：葡萄糖浆标准：葡萄糖浆 GB/T 20885-2007

检测项：硫酸灰分检测样品：葡萄糖浆标准：葡萄糖浆 GB/T 20885-2007

检测项：外观、色泽检测样品：葡萄糖浆标准：葡萄糖浆 GB/T 20885-2007

机构所在地：吉林省公主岭市更多相关信息>>

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罗盖特（中国）精细化工有限公司质量控制中心

检测项：全部参数检测样品：葡萄糖浆标准：葡萄糖浆 GB/T 20885-2007

检测项：重金属检测样品：食品添加剂标准：食品添加剂中重金属限量试验 GB/T 5009.74-2003

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镇江出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心

检测项：葡萄糖酸钠检测样品：食品添加剂标准：工业酶制剂通用试验方法 QB/T 1803-1993

检测项：葡萄糖酸钠检测样品：食品添加剂标准：美国药典葡萄糖酸钠 USP30-2007、USP34-2011

检测项：木糖醇检测样品：食品添加剂标准：食品添加剂木糖醇 GB 13509-2005

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福建国际旅行卫生保健中心龙岩分中心医学检测综合实验室

检测项：葡萄糖定性检测样品：血清标准：《全国临床检验操作规程》卫生部（2006年）第3版第三篇第一章第四节七、（二）

检测项：葡萄糖(GLU) 检测样品：血清标准：《全国临床检验操作规程》卫生部（2006年）第3版第四篇第二章第一节二、

检测项：白细胞酯酶定性检测样品：血清标准：《全国临床检验操作规程》第3版第三篇第一章第四节十六、

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深圳市福田区慢性病防治院检验科

检测项：尿液葡萄糖定性检查检测样品：尿液标准：卫生部《全国临床检验操作规程》（第三版，2006）第三篇、第一章、第四节、第七（二)

检测项：葡萄糖(GLU）检测样品：血清标准：卫生部《全国临床检验操作规程》（第三版，2006）第四篇、第二章、第一节、第一

检测项：尿液尿胆原定性检查检测样品：尿液标准：卫生部《全国临床检验操作规程》（第三版，2006）第三篇、第一章、第四节、第十二(二)

机构所在地：广东省深圳市更多相关信息>>

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阿拉山口出入境检验检疫局综合技术服务中心

检测项：葡萄糖定性检测样品：尿液标准：《全国临床检验操作规程》（第三版）第三篇，第一章，第四节

检测项：葡萄糖定性检测样品：尿液标准：《全国临床检验操作规程》（第三版）第三篇，第一章，第四节

检测项：蛋白质定性检测样品：标准：《全国临床检验操作规程》（第三版）第五篇第一章第三节

机构所在地：新疆维吾尔自治区阿拉山口市更多相关信息>>

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喀什出入境检验检疫局综合技术服务中心

检测项：葡萄糖定性检测样品：尿液标准：东南大学出版社，《全国临床检验操作规程》(第3版,2006）：第三篇，第一章，第四节

检测项：蛋白质定性检测样品：标准：

检测项：红细胞定性检测样品：标准：

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司法部司法鉴定科学技术研究所

检测项：乙基葡萄糖醛酸苷（乙醇代谢物）检测样品：挥发性毒物类/醇类标准：血液中乙基葡萄糖醛酸苷的测定气相色谱-串联质谱法 SJB-T-24-2008 血液中乙基葡萄糖醛酸苷的测定液相色谱-串联质谱法 SJB-T-27-2011

检测项：乙醇检测样品：挥发性毒物类/醇类标准：血液中乙基葡萄糖醛酸苷的测定气相色谱-串联质谱法 SJB-T-24-2008 血液中乙基葡萄糖醛酸苷的测定液相色谱-串联质谱法 SJB-T-27-2011

检测项：确证试验/人血红蛋白（Hb）检测样品：血液/血痕标准：种属鉴定与ABO血型物质检测规范SJB-B-1-2003 亲权鉴定技术规范 SF/Z JD0105001-2010 法庭科学DNA实验室规范GA/T 382-2002 法庭科学DNA实验室检验规范GA/T 383-2002 人血红蛋白检测金标试剂条法

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广东省酒类检测中心

检测项：葡萄糖* 检测样品：食品（酒类）标准：葡萄酒、果酒通用分析方法GB/T 15038-2006 附录D

检测项：柠檬酸* 检测样品：食品（酒类）标准：葡萄酒、果酒通用试验方法 GB/T 15038-2006之4.6

检测项：硫酸试验色度* 检测样品：食品（酒类）标准：酒精通用分析方法 GB/T 394.2-2008之6

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天津市东丽区疾病预防控制中心

检测项：葡萄糖检测样品：生物样本标准：《全国临床检验操作规程》2006.11

检测项：氰化物检测样品：食品标准：粮食卫生标准分析方法GB5009.36-2003

检测项：酸价检测样品：食品标准：蒸馏酒与配制酒卫生标准分析方法GB/T5009.48-2003

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