工艺装配检验要求检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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浙江省电子信息产品检验所

检测项：一般要求和标志检测样品：管形荧光灯用交流电子镇流器标准：管形荧光灯用交流电子镇流器性能要求 GB/T 15144-2009 灯的控制装置第1部分：一般要求和安全要求 GB 19510.1-2009 IEC 61347-1:2007 灯的控制装置第4部分：荧光灯用交流电子镇流器的特殊要求GB 19510.

检测项：安全要求检测样品：音视频设备标准：音频、视频及类似电子设备安全要求 GB 8898-2011 IEC 60065:2005

检测项：环境要求检测样品：音视频设备标准：音频、视频及类似电子设备安全要求 GB 8898-2011 IEC 60065:2005

机构所在地：浙江省杭州市更多相关信息>>

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河北出入境检验检疫局检验检疫技术中心（河北省检验检疫科学技术研究院）

检测项：童装绳索和拉带安全要求检测样品：纺织品及成衣标准：童装绳索和拉带安全要求 GB/T 22705-2008

检测项：感官要求检测样品：植物蛋白饮料核桃乳标准：植物蛋白饮料核桃乳 QB/T2301-1997

检测项：童装绳索和拉带安全要求检测样品：羽绒被标准：羽绒被 QB/T 1193-2012

机构所在地：河北省石家庄市更多相关信息>>

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沈阳产品质量监督检验院（沈阳产品质量监督检验研究院、沈阳安全生产监督检验研究院）

检测项：跌落试验检测样品：爆炸性环境第1部分：设备通用要求标准：爆炸性环境第1部分：设备通用要求 GB3836.1-2010

检测项：防护等级试验检测样品：爆炸性环境第1部分：设备通用要求标准：爆炸性环境第1部分：设备通用要求 GB3836.1-2010

检测项：温度测定检测样品：爆炸性环境第1部分：设备通用要求标准：爆炸性环境第1部分：设备通用要求 GB3836.1-2010

机构所在地：辽宁省沈阳市更多相关信息>>

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北京市医疗器械检验所

检测项：产品说明要求检测样品：医用软件标准：软件工程　软件产品质量要求与评价（SQuaRE)商业现货（COTS）软件产品的质量要求和测试细则 GB/T 25000.51-2010

检测项：用户文档集要求检测样品：医用软件标准：软件工程　软件产品质量要求与评价（SQuaRE)商业现货（COTS）软件产品的质量要求和测试细则 GB/T 25000.51-2010

检测项：产品说明要求检测样品：医用软件标准：软件工程　软件产品质量要求与评价（SQuaRE)商业现货（COTS）软件产品的质量要求和测试细则 GB/T 25000.51-2010

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山东省电子信息产品检验院（中国赛宝（山东）实验室、山东省网络与信息安全测评中心）

检测项：安全防范一般要求检测样品：银行业务库安全防范系统标准：《银行业务库安全防范的要求》GA858-2010

检测项：本地守库室防范要求检测样品：银行业务库安全防范系统标准：《银行业务库安全防范的要求》GA858-2010

检测项：稳定性要求检测样品：体育场馆公共安全通用要求标准：《体育场馆公共安全通用要求》 GB22185-2008

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中国物品编码中心自动识别技术检验实验室

检测项：用户文档集要求检测样品：应用软件标准：GB/T 25000.51-2010 软件工程软件产品质量要求与评价（SQuaRE）商业现货（COTS）软件产品的质量要求和测试细则

检测项：一致性协议要求检测样品：射频识别标签标准：EPCglobal标准：EPC射频识别协议——1类2代超高频射频识别——一致性要求，第1.0.5版

检测项：EPCglobal标签的物理操作要求检测样品：快速消费品标签标准：EPCglobal标准：快速消费品适用——EPCglobal的物理操作要求，2004

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河北省电子信息产品监督检验院

检测项：产品说明要求检测样品：软件标准：软件工程软件产品质量要求与评价（SquaRE）商业现货（COTS）软件产品的质量要求和测试细则GB/T 25000.51-2010

检测项：用户文档集要求检测样品：软件标准：软件工程软件产品质量要求与评价（SquaRE）商业现货（COTS）软件产品的质量要求和测试细则GB/T 25000.51-2010

检测项：功能性检测样品：软件标准：软件工程软件产品质量要求与评价（SquaRE）商业现货（COTS）软件产品的质量要求和测试细则GB/T 25000.51-2010

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北京软件产品质量检测检验中心

检测项：产品说明要求检测样品：软件系统标准：《软件工程软件产品质量要求和评价（SQuaRE）商业现货（COTS）软件产品的质量要求和测试细则》GB/T 25000.51-2010

检测项：用户文档集要求检测样品：软件产品标准：《软件工程软件产品质量要求和评价(SQuaRE)商业现货（COTS）软件产品的质量要求和测试细则》 GB/T 25000.51-2010 《软件工程产品质量第1部分：质量模型》 GB/T 16260.1-2006 《软件工程产品质量

检测项：用户文档集要求检测样品：软件系统标准：《软件工程软件产品质量要求和评价（SQuaRE）商业现货（COTS）软件产品的质量要求和测试细则》GB/T 25000.51-2010 《软件工程产品质量第1部分：质量模型》 GB/T 16260.1-2006 《软件工程产品质量第2

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深圳市信息安全测评中心（深圳市信息工程质量监督检验站）

检测项：用户文档集要求检测样品：软件产品标准：《软件工程软件产品质量要求与评价（SQuaRE）商业现货（COTS）软件产品的质量要求和测试细则》 GB/T 25000.51－2010

检测项：功能性检测样品：软件产品标准：《软件工程软件产品质量要求与评价（SQuaRE）商业现货（COTS）软件产品的质量要求和测试细则》 GB/T 25000.51－2010

检测项：可靠性检测样品：软件产品标准：《软件工程软件产品质量要求与评价（SQuaRE）商业现货（COTS）软件产品的质量要求和测试细则》 GB/T 25000.51－2010

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深圳华通威国际检验有限公司

检测项：章节3.2 一般要求检测样品：电视机标准：电视机TV能源之星要求（Version 5.3 ）电视机TV能源之星要求（Version 6.0 ）

检测项：章节3.3工作模式要求检测样品：电视机标准：电视机TV能源之星要求（Version 5.3 ）电视机TV能源之星要求（Version 6.0 ）

检测项：章节3.4被动待机要求检测样品：电视机标准：电视机TV能源之星要求（Version 5.3 ）电视机TV能源之星要求（Version 6.0 ）

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